Rotigotin

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Acetyl Rotigotin .HCl

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3172
  • CAS-NUMMER 1229620-82-9
  • MOLEKULARFORMEL C21H27NO2S (freie Base): C21H28ClNO2S (HCl-Salz)
  • MOLEKULARGEWICHT 357.51 (freie Base); 393.97 (HCl-Salz)

Ethyl Rotigotin

  • CAT-Nummer DCTI-C-1851
  • CAS-Nummer NA
  • Summenformel C18H23NOS C18H24ClNOS (Salz)
  • Molekulargewicht 301.45 337.91 (Salz)

Rotigotin-N-Oxid-Hydrochlorid

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2652
  • CAS-NUMMER 2708278-88-8
  • MOLEKULARFORMEL C19H25NO2S (freie Base); C19H26ClNO2S (Salz)
  • MOLEKULARGEWICHT 331.47 (freie Base); 367.93 (Salz)

Rotigotin O-Thienylethyl .HCl

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3173
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C25H31NOS2 (freie Base); C25H32ClNOS2 (Salz)
  • MOLEKULARGEWICHT 425.65 (freie Base); 462.11 (Salz)

Rotigotin-O-Tosylat

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3174
  • CAS-NUMMER 1966941-11-6 (freie Base)
  • MOLEKULARFORMEL C26H31NO3S2 (freie Base); C26H32ClNO3S2 (Salz)
  • MOLEKULARGEWICHT 469.66 (freie Base); 506.12 (Salz)

Racemische Rotigotin-Mischung

  • CAT-Nummer DCTI-C-1414
  • CAS-Nummer 92206-54-7
  • Summenformel C19H25NOS
  • Molekulargewicht 315.48

Allgemeine Informationen

Allgemeine Informationen
Rotigotin-Verunreinigungen und Rotigotin

Daicel Pharma bietet optimale Rotigotin-Verunreinigungen, einschließlich Ethyl-Rotigotin, Rotigotin-N-Oxid-Hydrochlorid und einer razemischen Rotigotin-Mischung. Diese Verunreinigungen sind für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Rotigotin von Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Synthesen von Rotigotin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit, um den spezifischen Anforderungen der Kundschaft gerecht zu werden.

Rotigotin [CAS: 99755-59-6] ist ein Nicht-Mutterkorn-Dopaminagonist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms. Bei Patienten, bei denen Parkinson diagnostiziert wurde, zeigte Rotigotin eine verbesserte motorische Funktion und bessere Ergebnisse bei täglichen Aktivitäten.

Rotigotin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Rotigotin behandelt neurologische Erkrankungen wie die Parkinson-Krankheit und das mittelschwere bis schwere primäre Restless-Legs-Syndrom. Wie andere Dopaminrezeptor-Agonisten weist Rotigotin antidepressive Eigenschaften auf und könnte potenzielle Vorteile bei der Behandlung von Depressionen bieten. Dieses Arzneimittel ist unter Neupro erhältlich und enthält effektiv den Wirkstoff Rotigotin.

Struktur und Wirkmechanismus von RotigotinStruktur und Wirkmechanismus von Rotigotin

Der chemische Name von Rotigotin ist (6S)-5,6,7,8-Tetrahydro-6-[propyl[2-(2-thienyl)ethyl]amino]-1-naphthalinol. Seine chemische Formel ist C19H25NOS und sein Molekulargewicht beträgt etwa 315.5 g/mol.

Obwohl der Wirkungsmechanismus von Rotigotin unbekannt ist, hängt seine Aktivität mit der Stimulation der Dopamin-D2-Rezeptoren im Gehirn zusammen.

Rotigotin-Verunreinigungen und -Synthese

Rotigotin-Verunreinigungen können aus synthetischen Herstellungsmaterialien stammen1 Zwischenprodukte oder Abbauprodukte. Aufgrund ihrer potenziellen Toxizität oder Auswirkung auf die Wirksamkeit des Arzneimittels ist es von entscheidender Bedeutung, die Bildung dieser Verunreinigungen genau zu überwachen und zu regulieren.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Rotigotin-Verunreinigungsstandards an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdaten, einschließlich 13C-DEPT, werden auf Anfrage ebenfalls bereitgestellt. Daicel Pharma kann unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Rotigotin erzeugen.

 

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Rotigotin-Chargen werden häufig analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) eingesetzt. HPLC in Verbindung mit einem UV-Detektor bietet eine hervorragende Empfindlichkeit und Selektivität und ermöglicht die Trennung und Identifizierung im Arzneimittel.

Die Verunreinigungsspezifikationen für Rotigotin basieren auf strenger Forschung, Analyse und behördlichen Überlegungen. Faktoren wie toxikologische Studien, klinische Daten und behördliche Richtlinien helfen dabei, akzeptable Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad festzulegen. Diese Spezifikationen stellen sicher, dass das Medikament für Patienten sicher und wirksam bleibt.

Direkte chromatographische Methoden nutzen die chiralen stationären Phasen, die direkt mit den Rotigotin-Verunreinigungen interagieren und diese aufgrund ihrer einzigartigen Eigenschaften trennen. Indirekte chromatographische Methoden hingegen basieren auf der Zugabe eines chiralen Hilfsstoffs oder eines Derivatisierungsschritts zum Rotigotin-Molekül, um eine chirale Selektivität für die Trennung einzuführen.

Rotigotin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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