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Rivaroxaban
Allgemeine Informationen
Rivaroxaban-Verunreinigungen und Rivaroxaban
Daicel Pharma Bietet Synthese für Rivaroxaban-Verunreinigungsstandards wie 5-Chlor-N-methylthiophen-2-carboxamid, Rivaroxaban-Verunreinigung B, Rivaroxaban-Metabolit 5, Rivaroxaban EP-Verunreinigung H, Rivaroxaban EP-Verunreinigung F, Rivaroxaban EP-Verunreinigung B, RVX III-Verunreinigung 5 und mehr . Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Effizienz, Sicherheit und Stabilität von Rivaroxaban. Darüber hinaus bietet Daicel eine maßgeschneiderte Synthese von Rivaroxaban-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit entsprechend den Anforderungen des Kunden.
Rivaroxaban [CAS: 366789-02-8] ist ein Monocarbonsäureamid und wirkt gerinnungshemmend. Rivaroxaban ist der erste oral wirksame direkte Faktor-Xa-Hemmer. Es beugt Schlaganfällen und Venenembolien vor.
Rivaroxaban: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Rivaroxaban verhindert venöse thromboembolische Ereignisse (VTE) bei Patienten mit einer vollständigen Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation; zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Patienten mit nichtvalvulärem Vorhofflimmern; zur Behandlung von tiefer Venenthrombose (TVT) und Lungenembolie (LE); und um das Risiko einer wiederkehrenden TVT und/oder PE zu reduzieren. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Xarelto erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Rivaroxaban 
Der chemische Name von Rivaroxaban lautet 5-Chlor-N-[[(5S)-2-oxo-3-[4-(3-oxo-4-morpholinyl)phenyl]-5-oxazolidinyl]methyl]-2-thiophencarboxamid. Seine chemische Formel ist C19H18ClN3O5S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 435.9 g/mol.
Rivaroxaban blockiert selektiv das aktive Zentrum von Faktor Xa und unterstützt den Blutgerinnungsprozess.
Rivaroxaban-Verunreinigungen und Synthese
Rivaroxaban ist ein gerinnungshemmendes Medikament, das der Bildung von Blutgerinnseln vorbeugt. Wie viele pharmazeutische Verbindungen kann es Verunreinigungen enthalten, die seine Qualität und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Dazu können verwandte Verbindungen, prozessbedingte und potenziell genotoxische Verunreinigungen gehören. Die Synthese1 Die Herstellung von Rivaroxaban umfasst einen komplexen mehrstufigen Prozess, der die Reaktion verschiedener Zwischenprodukte mit Reagenzien und anschließende Reinigungsschritte zur Isolierung des pharmazeutischen Wirkstoffs umfasst.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Rivaroxaban-Verunreinigungsstandards wie 5-Chlor-N-methylthiophen-2-carboxamid, Rivaroxaban-Verunreinigung B, Rivaroxaban-Metabolit 5, Rivaroxaban EP-Verunreinigung H, Rivaroxaban EP-Verunreinigung F, Rivaroxaban EP-Verunreinigung B zur Verfügung , RVX III Impurity 5 und mehr. Unser CoA stammt aus einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung und enthält umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Auf Wunsch stellen wir zusätzliche Charakterisierungsdaten zur Verfügung, z. B. 13C-DEPT. Daicel Pharma kann unbekannte Rivaroxaban-Verunreinigungen oder Abbauprodukte liefern.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Thomas, Christian R., Methode zur Herstellung von 5-Chlor-N-(({5S)-2-oxo-3-4-(3-oxo-4-morpholinyl)-phenyl]-1,3-oxazolidin-5- yl-methyl)-2-thiophene carboxamide, Bayer Healthcare A.-G., Deutschland, EP1583761B1, 23. Februar 2011
- Rohde, G., Bestimmung von Rivaroxaban – einem neuartigen, oralen, direkten Faktor , Ausgabe: 872-1, Seiten: 2-43, 50
Häufig gestellte Fragen
Können Rivaroxaban-Verunreinigungen Auswirkungen auf generische Versionen haben?
Vergleichende Forschung und strenge Qualitätskontrolle stellen sicher, dass generische Versionen hinsichtlich Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit gleichwertig sind.
Wie werden Rivaroxaban-Verunreinigungen bei der Qualitätskontrolle bestimmt?
Während der Qualitätskontrolltests werden Rivaroxaban-Verunreinigungen mithilfe von Analysetechniken wie HPLC-Methoden untersucht, um die in Rivaroxaban vorhandenen Verunreinigungen zu identifizieren und zu quantifizieren.
Können Rivaroxaban-Verunreinigungen je nach Quelle variieren?
Aufgrund unterschiedlicher Syntheseverfahren kann der Grad der Rivaroxaban-Verunreinigungen variieren.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Rivaroxaban-Verunreinigungen erforderlich?
Rivaroxaban-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.