Rilpivirin
Allgemeine Informationen
Rilpivirin-Verunreinigungen und Rilpivirin
Daicel Pharma bietet Rilpivirin-Verunreinigungsstandards an: Rilpivirin-Verunreinigung 2, Rilpivirin-Verunreinigung 3, Rilpivirin-Verunreinigung 4, Rilpivirin-Verunreinigung 6, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-1, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-2, Rilpivirin-Desmethyl-Verunreinigung, Rilpivirin-Verunreinigung 6 – Z-Isomer und Rilpivirin-Methylester-Verunreinigung . Diese Verunreinigungen sind für die Qualität, Wirksamkeit, Sicherheit und Stabilität von Rilpivirin von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel eine maßgeschneiderte Synthese von Rilpivirin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Rilpivirin [CAS: 500287-72-9] ist ein Aminopyrimidin zur Behandlung von HIV-Infektionen.
Rilpivirin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Rilpivirin mit antiretroviralen Wirkstoffen behandelt HIV-1-Infektionen bei antiretroviral vorbehandelten Patienten. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Edurant auf dem Markt erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Rilpivirin 
Der chemische Name von Rilpivirin ist 4-[[4-[[4-[(1E)-2-Cyanoethenyl]-2,6-dimethylphenyl]amino]-2-pyrimidinyl]amino]benzonitril. Seine chemische Formel ist C22H18N6, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 366.4 g/mol.
Rilpivirin blockiert die HIV-1-Replikation durch nichtkompetitive Hemmung der reversen Transkriptase von HIV-1.
Rilpivirin-Verunreinigungen und Synthese
Rilpivirin-Verunreinigungen sind unerwartete chemische Substanzen, die während der Produktion auftreten können1 oder Lagerung des antiretroviralen Medikaments Rilpivirin. Diese Verunreinigungen können aus unterschiedlichen Quellen stammen, beispielsweise aus Rohstoffen, Reagenzien, Prozessschritten oder Abbauprodukten. Rilpivirin-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualitätsanalyse zu gewährleisten. Analyseverfahren helfen dabei, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Rilpivirin-Verunreinigungsstandards an, nämlich Rilpivirin-Verunreinigung 2, Rilpivirin-Verunreinigung 3, Rilpivirin-Verunreinigung 4, Rilpivirin-Verunreinigung 6, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-1, Rilpivirin-Amid-Verunreinigung-2, Rilpivirin-Desmethyl-Verunreinigung, Rilpivirin-Verunreinigung 6 – Z-Isomer und Rilpivirinmethylester-Verunreinigung. Unsere cGMP-zertifizierte Analyseeinrichtung bietet ein umfassendes CoA mit detaillierten Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungen wie 13C-DEPT sind auf Anfrage erhältlich. Wir bieten Rilpivirin-Verunreinigungen und Abbauprodukte an.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Guillemont, Jerome Emile Georges; Palandjian, Patrice; De Jonge, Marc Rene; Koymans, Lucien Maria Henricus; Vinkers, Hendrik Maarten; Daeyaert, Frederik Frans Desire; Heeres, Jan; Van Aken, Koen Jeanne Alfons; Lewi, Paulus Joannes; Janssen, Paul Adriaan Jan, HIV-hemmende Pyrimidinderivate, Janssen Pharmaceutica NV, Belgien, EP1419152B1, 27. Juli 2011
- Masthanamma, SK; Gottumukkala, Alekhya, Entwicklung und Validierung UV-spektrophotometrischer Methoden zur Schätzung von Rilpivirin in großen Mengen und pharmazeutischen Formulierungen, International Journal of Pharmaceutical Sciences and Research, Band: 5, Ausgabe: 2, Seiten: 483-489 2014
Häufig gestellte Fragen
Gibt es bestimmte Rilpivirin-Verunreinigungen, die mit anderen Medikamenten oder Substanzen interagieren können?
Rilpivirin-Verunreinigungen können möglicherweise mit anderen Medikamenten oder Substanzen interagieren.
Welche Maßnahmen werden während des Herstellungsprozesses ergriffen, um die Bildung von Rilpivirin-Verunreinigungen zu minimieren?
Strenge Herstellungsprozesse und Qualitätskontrollmaßnahmen, wie eine sorgfältige Auswahl der Ausgangsmaterialien, optimierte Reaktionsbedingungen und Reinigungstechniken, tragen dazu bei, die Bildung von Verunreinigungen während der Herstellung von Rilpivirin zu minimieren.
Kann das Vorhandensein von Rilpivirin-Verunreinigungen zu Schwankungen seiner pharmakologischen Wirkungen oder der Reaktion des Patienten führen?
Rilpivirin-Verunreinigungen können zu Schwankungen seiner pharmakologischen Wirkungen oder der Reaktion des Patienten führen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Rilpivirin-Verunreinigungen erforderlich?
Rilpivirin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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