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Ribociclib
Allgemeine Informationen
Ribociclib-Verunreinigungen und Ribociclib
Daicel Pharma synthetisiert Ribociclib-Verunreinigungsstandards wie Ribociclib-Piperizine-Verunreinigung, N-Trityl-Ribociclib, 5-Brom-4-chlor-N-cyclopentylpyrimidin-2-amin, Aminotrityl-Verunreinigung, Triphenylisopropylether-Verunreinigung, Amin-Verunreinigung und Chloramid-Verunreinigung usw . Das Vorhandensein dieser Verunreinigungen ist für die Sicherheit, Stabilität, Qualität und Analyse von Ribociclib von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma je nach Kundenwunsch maßgeschneiderte Synthesen für Ribociclib-Verunreinigungen mit einer internationalen Liefereinrichtung an.
Ribociclib [CAS: 1211441-98-3] ist ein Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Brustkrebs.
Ribociclib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ribociclib ist ein selektiver Cyclin-abhängiger Kinase-Inhibitor, eine Art Krebsmedikament, das zwei Proteine namens Cyclin-abhängige Kinase 4 und 6 (CDK4/6) blockiert. Es behandelt Frauen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Kisqali auf dem Markt erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Ribociclib 
Der chemische Name von Ribociclib lautet 7-Cyclopentyl-N,N-dimethyl-2-[[5-(1-piperazinyl)-2-pyridinyl]amino]-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-6-carboxamid . Seine chemische Formel ist C23H30N8O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 434.5 g/mol.
Ribociclib blockiert CDK4/6 mit großer Genauigkeit, sodass sich Krebszellen nicht unkontrolliert vermehren.
Ribociclib-Verunreinigungen und Synthese
Bei Ribociclib-Verunreinigungen handelt es sich um chemische Verbindungen, die unbeabsichtigt bei der Herstellung entstehen1 oder Lagerung von Ribociclib, einem Medikament zur Behandlung bestimmter Arten von Brustkrebs. Diese Verunreinigungen können aus Rohstoffen, Reagenzien, Zwischenprodukten oder Abbauprodukten stammen. Die Ribociclib-Synthese erfordert mehrere Syntheseschritte und Reinigungstechniken, um die reinste Form des Arzneimittels zu erhalten.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Ribociclib-Verunreinigungsstandards wie Ribociclib-Piperizine-Verunreinigung, N-Trityl-Ribociclib, 5-Brom-4-chlor-N-cyclopentylpyrimidin-2-amin, Amino-Trityl-Verunreinigung und Triphenylisopropylether an Verunreinigung, Aminverunreinigung, Chloramidverunreinigung usw. Das cGMP-zertifizierte Analyselabor von Daicel Pharma bietet umfassende CoA mit detaillierten Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel Pharma ist auf die Synthese von Verunreinigungen und Abbauprodukten spezialisiert. Bei Daicel Pharma können wir Ribociclib-D8 bereitstellen, einen mit reinem Deuterium markierten Ribociclib-Standard, der für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) von entscheidender Bedeutung ist.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Besong, Gilbert; Gehirn, Christopher Thomas; Brooks, Clinton A.; Congreve, Miles Stuart; Dagostin, Claudio; Er, Guo; Hou, Ying; Howard, Steven; Li, Yue; Lu, Yipin; et al., Pyrrolopyrimidinverbindungen als CDK-Inhibitoren, Novartis AG; Astex Therapeutics Ltd., Schweiz, EP2331547B1, 30. Juli 2014
- Bao, Xun; Wu, Jianmei; Sanai, Nader; Li, Jing, Bestimmung von gesamtem und ungebundenem Ribociclib in menschlichem Plasma und Hirntumorgeweben mittels Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 166, Seiten: 197–204, 2019
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Ribociclib-Verunreinigungen erkannt und analysiert?
Ribociclib-Verunreinigungen werden mithilfe von Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) nachgewiesen und analysiert.
Gibt es bestimmte Ribociclib-Verunreinigungen, die besonders besorgniserregend sind?
Es gibt bestimmte Ribociclib-Verunreinigungen, die aufgrund ihrer potenziellen Auswirkungen auf die Patientensicherheit besonders besorgniserregend sind.
Welche Maßnahmen kontrollieren und minimieren das Vorhandensein von Ribociclib-Verunreinigungen während des Syntheseprozesses?
Maßnahmen wie die sorgfältige Auswahl der Ausgangsmaterialien, die Optimierung der Reaktionsbedingungen und die Implementierung von Reinigungstechniken tragen dazu bei, das Vorhandensein von Ribociclib-Verunreinigungen während des Syntheseprozesses zu kontrollieren und zu minimieren.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ribociclib-Verunreinigungen erforderlich?
Ribociclib-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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