Retinsäure
Allgemeine Informationen
Retinsäure-Verunreinigungen und Retinsäure
Daicel Pharma bietet Synthesen für Retinsäure-Verunreinigungsstandards an, darunter 4-Oxo-9-Cis-Retinsäure, 5,6-Epoxy-9-Cis-Retinsäure und All-trans-5,6-Epoxid-Retinsäure. Die Qualitäts-, Wirksamkeits-, Sicherheits- und Stabilitätsanalyse von Retinsäure umfasst die Verwendung dieser Verunreinigungsstandards. Daicel Pharma bietet maßgeschneiderte Synthesen von Retinsäure-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Retinsäure [CAS: 302-79-4] ist ein natürlich vorkommendes Derivat von Retinol, Vitamin A. Es ist eine All-Trans-Retinoat-Konjugatsäure.
Retinsäure: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Retinsäure dient zur topischen Behandlung von Akne vulgaris, flachen Warzen und anderen Hauterkrankungen (Psoriasis, Ichthyosis congenita, Ichthyosis vulgaris, lamelläres Icthyo usw.). Es hilft beim Zellwachstum und der frühen Embryonalentwicklung. Es hilft auch bei der Krebsprävention und -therapie.
Dieses Medikament ist auf dem Markt unter den Markennamen Altreno, Avita, Retin-A, Refissa und anderen erhältlich.
Retinsäurestruktur und Wirkmechanismus 
Der chemische Name von Retinsäure ist (all-E)-3,7-Dimethyl-9-(2,6,6-trimethyl-1-cyclohexen-1-yl)-2,4,6,8-nonatetraensäure. Seine chemische Formel ist C20H28O2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 300.4 g/mol.
Der genaue Wirkmechanismus von Retinsäure ist unbekannt.
Verunreinigungen und Synthese von Retinsäure
Verunreinigungen der Retinsäure sind unbeabsichtigte chemische Verbindungen, die bei der Herstellung oder Lagerung von Retinsäure, einem in der Dermatologie häufig verwendeten Vitamin-A-Derivat, entstehen. Sie können aus Rohstoffen, Reagenzien, Zwischenprodukten oder Abbauprodukten entstehen. Retinsäure-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Arzneimittelsicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Analyseverfahren helfen dabei, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Retinsäure-Verunreinigungsstandards bereit, zu denen 4-Oxo-9-Cis-Retinsäure, 5,6-Epoxy-9-Cis-Retinsäure und All-trans-5,6-Epoxy-Retinsäure gehören Säure. Unsere cGMP-zertifizierte Analyseeinrichtung bietet ein umfassendes CoA mit detaillierten Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Weitere Charakterisierungen wie 13C-DEPT sind auf Anfrage erhältlich.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Solladie, Guy; Girardin, Andre, Hoch stereoselektive Synthese von Vitamin A und all-trans-Retinsäure durch durch niedervalentes Titan induzierte reduktive Eliminierung, Tetrahedron Letters, Band: 29, Ausgabe: 2, Seiten: 213-16, 1988
- Frolik, Charles A.; Tavela, Thomas E.; Peck, Gary L.; Sporn, Michael B., Hochdruckflüssigkeitschromatographische Bestimmung von 13-cis-Retinsäure und all-trans-Retinsäure in menschlichem Plasma, Analytical Biochemistry, Band: 86, Ausgabe: 2, Seiten: 743-50, 1978
Häufig gestellte Fragen
Was ist die akzeptable Grenze für Retinsäure-Verunreinigungen?
Die zulässigen Grenzwerte für Retinsäure-Verunreinigungen, die von Aufsichtsbehörden oder Pharmakopöe-Standards festgelegt werden, variieren je nach Art der spezifischen Verunreinigung und deren möglichen Auswirkungen auf die Arzneimittelsicherheit und -wirksamkeit.
Können Verunreinigungen durch Retinsäure minimiert werden?
Ja, das Vorhandensein von Retinsäure-Verunreinigungen kann durch sorgfältige Kontrolle und Überwachung während des Herstellungsprozesses und durch die Implementierung von Reinigungstechniken minimiert werden.
Was sind die gesetzlichen Richtlinien für Retinsäure-Verunreinigungen?
Die regulatorischen Richtlinien für Retinsäure-Verunreinigungen werden von verschiedenen Regulierungsbehörden festgelegt, die Empfehlungen und deren Grenzwerte in pharmazeutischen Substanzen geben.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Retinsäure-Verunreinigungen erforderlich?
Retinsäure-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.