Rasagilin
Allgemeine Informationen
Rasagilin-Verunreinigungen und Rasagilin
Daicel Pharma bietet einen Rasagilin-Verunreinigungsstandard, N-Nitroso-Rasagilin und mehr. Diese Verunreinigung ist wertvoll für die Wirksamkeit, Stabilität, Sicherheit und Qualitätsbewertung von Rasagilin. Daicel Pharma kann Rasagilin-Verunreinigungen synthetisieren und international liefern.
Rasagilin [CAS: 136236-51-6] ist ein Indan-Derivat zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit. Es handelt sich um ein Medikament auf Propargylaminbasis.
Rasagilin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Rasagilin wird als anfängliche Monotherapie und als Zusatztherapie zu Levodopa zur Behandlung der Anzeichen und Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit eingesetzt. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Azilect auf dem Markt erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Rasagilin 
Der chemische Name von Rasagilin ist (1R)-2,3-Dihydro-N-2-propyn-1-yl-1H-inden-1-amin. Seine chemische Formel ist C12H13N und sein Molekulargewicht beträgt etwa 171.24 g/mol.
Rasagilin blockiert die Monoaminoxidase irreversibel. Sein Wirkmechanismus ist unbekannt.
Rasagilin-Verunreinigungen und Synthese
Rasagilin-Verunreinigungen beziehen sich auf unbeabsichtigte chemische Verbindungen, die während der Synthese auftreten1 Lagerung von Rasagilin, einem Medikament zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Zwischenprodukten oder Abbauprodukten. Rasagilin-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels sicherzustellen, sowie analytische Verfahren zur Identifizierung, Quantifizierung und Charakterisierung dieser Verunreinigungen.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für den Rasagilin-Verunreinigungsstandard an, nämlich N-Nitroso-Rasagilin. Unser CoA stammt aus unserem cGMP-zertifizierten Analyselabor und enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel Pharma ist auf die Synthese von Rasagilin-Verunreinigungen und markierten Verbindungen spezialisiert. Wir bieten N-Nitroso-Rasagilin-D4 an, eine mit Deuterium markierte Rasagilin-Verbindung, die für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) unerlässlich ist.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Youdim, Moussa BH; Finberg, John PM; Levy, Ruth; Sterling, Jeffrey; Lerner, David; Berger-Paskin, Tirtsah, R-Enantiomer von N-Propargyl-1-aminoindan, seine Zubereitung und pharmazeutische Zusammensetzungen, die es enthalten, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Israel und Technion Research and Development Foundation Ltd., Israel, EP436492B1, 8. Juni 1994
- Ma, Jinfei; Chen, Xiaoyan; Duan, Xiaotao; Deng, Pan; Wang, Hui; Zhong, Dafang, Validierte LC-MS/MS-Methode zur quantitativen Bestimmung von Rasagilin in menschlichem Plasma und ihre Anwendung auf eine pharmakokinetische Studie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 873, Ausgabe: 2, Seiten : 203-208, 2008
Häufig gestellte Fragen
Können Rasagilin-Verunreinigungen die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen?
Ja, Rasagilin-Verunreinigungen können die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen, da sie seine pharmakologischen Eigenschaften verändern und zu unterschiedlichen therapeutischen Reaktionen führen können.
Reglementieren die Aufsichtsbehörden Rasagilin-Verunreinigungen?
Ja, Rasagilin-Verunreinigungen werden von den Behörden reguliert, um die Sicherheit und Qualität des Medikaments zu gewährleisten.
Welche Bedeutung hat die Kontrolle von Rasagilin-Verunreinigungen?
Die Bedeutung der Kontrolle von Rasagilin-Verunreinigungen besteht darin, die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Arzneimittels sicherzustellen, da Verunreinigungen möglicherweise dessen therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen und Gesundheitsrisiken für Patienten darstellen können.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Rasagilin-Verunreinigungen erforderlich?
Rasagilin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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