Ranolazin

Allgemeine Informationen

Ranolazin-Verunreinigungen und Ranolazin  

Daicel Pharma synthetisiert mehr als zehn hochwertige Ranolazin-Verunreinigungen, 4-Chlor-Ranolazin-Verunreinigungen, 4-Methyl-Ranolazin-Verunreinigungen, 3,4-Dimethyl-Ranolazin-Verunreinigungen, Ranolazin-Ether-Dimer, Ranolazin-verwandte Verbindung B und mehr, die für die Analyse von entscheidend sind Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Ranolazin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Ranolazin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Ranolazin [CAS: 95635-55-5] wurde 2006 von der US-FDA zur Behandlung von chronischer Angina zugelassen. Es wird als Antiarrhythmikum eingestuft und ist ein Piperazin-Derivat. Ranolazine behandelt effektiv chronische Angina, ohne die Herzfrequenz oder den Blutdruck zu beeinflussen, was es von anderen antianginösen Mitteln unterscheidet.

Ranolazin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Ranolazin ist ein Arzneimittel, das verschrieben wird, um die Symptome einer stabilen Angina pectoris zu lindern, die durch Brustschmerzen gekennzeichnet ist, die durch eine verminderte Durchblutung des Herzens verursacht werden. Es wird zusätzlich zu anderen Arzneimitteln wie Betablockern oder Calciumantagonisten angewendet, wenn diese Arzneimittel allein nicht ausreichen, um die Krankheit zu kontrollieren, oder wenn sie vom Patienten nicht eingenommen werden können. Das Medikament ist unter den Markennamen Ranexa und Aspruzyo Sprinkle erhältlich.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Ranolazin

Der chemische Name von Ranolazin ist N-(2,6-Dimethylphenyl)-4-[2-hydroxy-3-(2-methoxyphenoxy)propyl]-1-Piperazineacetamid. Seine chemische Formel ist C₂₄H₃₃N₃O_4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 427.5 g/mol.

Ranolazin hat eine antianginale Wirkung, sein Wirkmechanismus ist jedoch unbekannt.

Ranolazin-Verunreinigungen und -Synthese

Die in Ranolazine API gebildeten Verunreinigungen¹ umfassen prozessbedingte Stoffe, Abbauprodukte und Restlösemittel. Es ist wichtig, die Konzentration dieser Verunreinigungen während des Herstellungsprozesses zu überwachen und zu kontrollieren, um die Qualität und Sicherheit des fertigen Arzneimittels zu gewährleisten.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für mehr als zehn Ranolazin-Verunreinigungsstandards, 4-Chloro-Ranolazin-Verunreinigung, 4-Methyl-Ranolazin-Verunreinigung, 3,4-Dimethyl-Ranolazin-Verunreinigung, Ranolazin-Ether-Dimer, Ranolazin-Verwandte Verbindung-B und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben auch einen vollständigen Charakterisierungsbericht bei der Lieferung. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Ranolazin-Verunreinigungen oder -Abbauprodukte herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von Ranolazin zu quantifizieren. Daicel bietet hochreines Ranolazin-D3 und Ranolazin-D8 an, bei denen es sich um Deuterium-markierte Standards von Ranolazin für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA handelt.