Ranitidin
Allgemeine Informationen
Ranitidin-Verunreinigungen und Ranitidin
Daicel Pharma bietet hochwertige Ranitidin-Verunreinigungsstandards, Ranitidin-Furoinsäure-Analogon und N-Desmethyl-Ranitidin. Die Verunreinigungen beeinträchtigen die Wirksamkeit, Stabilität, Sicherheit und Qualität von Ranitidin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma maßgeschneiderte Ranitidin-Verunreinigungen an und versendet diese weltweit.
Ranitidin [CAS: 66357-35-5] ist ein Furan-Derivat und behandelt gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) und Magengeschwüre (PUD). Es wirkt als Medikament gegen Geschwüre.
Ranitidin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ranitidin ist ein Histamin-Typ-2-Rezeptor-Antagonist (H2-Blocker), der sauren Reflux und Sodbrennen behandelt. Es ist ein Umweltschadstoff, ein Xenobiotikum und ein Arzneimittelallergen. Dieses Medikament ist unter den Markennamen Tritec und Zantac erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Ranitidin 
Der chemische Name von Ranitidin ist N-[2-[[[5-[(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]methyl]thio]ethyl]-N′-methyl-2-nitro-1,1-ethendiamin. Seine chemische Formel ist C13H22N4O3S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 314.41 g/mol.
Ranitidin hemmt Histamin und verhindert die durch die Nahrung verursachte Säuresekretion.
Ranitidin-Verunreinigungen und Synthese
Ranitidin-Verunreinigungen sind chemische Verbindungen, die unbeabsichtigt bei der Herstellung entstehen1 oder Lagerung von Ranitidin, einem Medikament zur Behandlung von Krankheiten wie Geschwüren und gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD). Verunreinigungen entstehen durch Ausgangsstoffe, Reagenzien, Zwischenprodukte oder Abbauprodukte. Ranitidin-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle und Überwachung, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Ranitidin zu gewährleisten. Analyseverfahren helfen dabei, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu quantifizieren und zu charakterisieren.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Ranitidin-Verunreinigungsstandards, Ranitidin-Furansäure-Analogon und N-Desmethyl-Ranitidin an. Unsere cGMP-konforme Analyseeinrichtung bietet ein umfassendes CoA mit detaillierten Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungen wie 13C-DEPT sind auf Anfrage erhältlich.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Preis, Barry John; Clitherow, John Watson; Bradshaw, John, Aminoalkyl Furan Derivatives, Allen and Hanburys Ltd., Vereinigtes Königreich, GB1565966A, 23. April 1980
- Carey, PF; Martin, LE, Eine Hochleistungsflüssigkeitschromatographiemethode zur Bestimmung von Ranitidin in Plasma, Journal of Liquid Chromatography, Band: 2, Ausgabe: 9, Seiten: 1291–303, 1979
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Ranitidin-Verunreinigungen kontrolliert?
Ranitidin-Verunreinigungen erfordern eine strenge Kontrolle mit Qualitätskontrollverfahren. Spezifische, von den Aufsichtsbehörden festgelegte Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad müssen überwacht werden.
Können Ranitidin-Verunreinigungen seine Wirksamkeit beeinträchtigen?
Verunreinigungen in Ranitidin können seine Wirksamkeit verringern, indem sie die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik oder Stabilität des Arzneimittels beeinträchtigen. Sie benötigen Kontrolle und Überwachung, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel seine therapeutische Wirksamkeit behält und die angestrebten therapeutischen Wirkungen erzielt.
Werden generische Versionen von Ranitidin auf Verunreinigungen getestet?
Verunreinigungen in Ranitidin-Generika werden eingehend untersucht, um deren Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ranitidin-Verunreinigungen erforderlich?
Ranitidin-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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