Pyridostigmin
Allgemeine Informationen
Pyridostigmin-Verunreinigungen und Pyridostigmin
Daicel Pharma bietet Pyridostigmin-Verunreinigungsstandards an, darunter Pyridostigmin EP-Verunreinigung B, 3-((Ethyl(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridin-1-iumbromid, 1-Methyl-6-oxo-1,6-dihydropyridin-3-yl Dimethylcarbamat und 3-(((hydroxymethyl)(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridin-1-iumbromid. Sie sind entscheidend für die Beurteilung der Reinheit, Qualität und Sicherheit von Pyridostigmin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Pyridostigmin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Pyridostigmin [CAS: 155-97-5] ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Arzneimittel zur Behandlung von Myasthenia gravis.
Pyridostigmin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Pyridostigmin behandelt Myasthenia gravis und wirkt der Wirkung von Muskelrelaxantien entgegen. Dieses Medikament ist unter den Handelsnamen Mestinon und Regonol erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Pyridostigmin
Der chemische Name von Pyridostigmin ist 3-[[(Dimethylamino)carbonyl]oxy]-1-methylpyridinium. Seine chemische Formel ist C9H13N2O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 181.21 g / mol.
Pyridostigmin-Verunreinigungen und Synthese
Pyridostigmin-Verunreinigungen können während der Herstellung, Lagerung oder Verwendung des Arzneimittels aufgrund von Ursachen wie Nebenwirkungen und Abbau entstehen. Analytische Verfahren wie HPLC bewerten und quantifizieren diese Verunreinigungen. Zu den Kontrollstrategien gehört die Verbesserung der Synthesebedingungen, und Reinigungstechniken können dazu beitragen, diese Verunreinigungswerte im Arzneimittel zu reduzieren.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Pyridostigmin-Verunreinigungsstandards zur Verfügung, die Pyridostigmin-Verunreinigungsverunreinigungen umfassen, darunter Pyridostigmin EP-Verunreinigung B, 3-((Ethyl(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridin-1-iumbromid, 1- Methyl-6-oxo-1,6-dihydropyridin-3-yl-dimethylcarbamat und 3-(((hydroxymethyl)(methyl)carbamoyl)oxy)-1-methylpyridin-1-iumbromid. Bei Daicel Pharma betreiben wir ein cGMP-zertifiziertes Analyselabor, das das CoA bereitstellt, das umfassende Charakterisierungsdaten einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit umfasst1 ,2. Auf Anfrage können wir weitere Charakterisierungsdetails, wie z. B. 13C-DEPT, angeben. Das Expertenteam von Daicel Pharma bereitet Pyridostigmin-Verunreinigungen vor.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Yakatan, Gerald J.; Tien, Jy-Yean, Quantifizierung von Pyridostigmin in Plasma mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 164, Ausgabe: 3, Seiten: 399–403,1979, XNUMX
- Coper, H.; Deyhle, G.; Dross, K., Absorption von Pyridostigmin. Anwendung einer spektrophotometrischen Methode zur Bestimmung von Pyridostigmin in Plasma, Zeitschrift für Klinische Chemie und Klinische Biochemie, Band: 12, Heft: 6, Seiten: 273-5, 1974
Häufig gestellte Fragen
Sind die Gehalte an Pyridostigmin-Verunreinigungen streng reguliert?
Ja, der Gehalt an Pyridostigmin-Verunreinigungen wird in der Regel reguliert, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Welche Schritte sind erforderlich, um Pyridostigmin-Verunreinigungen während des Syntheseprozesses zu entfernen?
Während des Syntheseprozesses von Pyridostigmin werden Verunreinigungen durch Reinigungsmethoden wie Kristallisation, Chromatographie oder Umkristallisation entfernt.
Welche Maßnahmen gibt es, um die Sicherheit und Qualität von Pyridostigmin-Verunreinigungen zu gewährleisten?
Während des gesamten Herstellungsprozesses werden strenge Tests und Analysen durchgeführt, wobei Methoden wie Chromatographie und Spektroskopie zum Einsatz kommen, um die Sicherheit und Qualität von Pyridostigmin-Verunreinigungen sicherzustellen und Verunreinigungen innerhalb der von den Aufsichtsbehörden festgelegten akzeptablen Grenzen genau zu identifizieren, zu quantifizieren und zu kontrollieren.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Pyridostigmin-Verunreinigungen erforderlich?
Pyridostigmin-Verunreinigungen werden vorzugsweise bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.