Propranolol
Allgemeine Informationen
Propranolol-Verunreinigungen und Propranolol
Daicel Pharma bietet Propranolol-Verunreinigungsstandards wie R-Propranolol, S-Propranolol und Iso-Propranolol. Sie sind für die Analyse der Stabilität, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Propranolol unerlässlich. Daicel Pharma bietet maßgeschneiderte Synthesen für hochwertige Propranolol-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Propranolol [CAS: 525-66-6] ist ein Propanolamin zur Behandlung von Bluthochdruck. Es ist ein gefäßerweiterndes Mittel und ein Medikament gegen Herzrhythmusstörungen.
Propranolol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Propranolol behandelt Bluthochdruck, koronare Atherosklerose-bedingte Angina pectoris, Vorhofflimmern, Myokardinfarkt, Migräne, essentiellen Tremor, hypertrophe Subaortenstenose, Phäochromozytom und proliferierendes infantiles Hämangiom. Dieses Medikament ist unter Markennamen wie Inderal, Inderal LA, Innopran XL und Hemangeol erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Propranolol
Der chemische Name von Propranolol ist 1-[(1-Methylethyl)amino]-3-(1-naphthalenyloxy)-2-propanol. Seine chemische Formel ist C16H21NEIN2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 259.34 g / mol.
Propranolol blockiert nichtselektive β-adrenerge Rezeptoren, was zu einer Vasokonstriktion führt.
Propranolol-Verunreinigungen und Synthese
Zu den Verunreinigungen von Propranolol können verwandte Verbindungen, Abbaustoffe und prozessbedingte Verunreinigungen gehören, die seine Wirksamkeit und Sicherheit beeinträchtigen können. Analytische Verfahren wie HPLC bewerten und quantifizieren diese Verunreinigungen. Zu den Kontrollstrategien gehört die Verbesserung der Synthese1 Bedingungen und Reinigungstechniken können dazu beitragen, diese Verunreinigungswerte im Arzneimittel zu reduzieren.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Propranolol-Verunreinigungsstandards wie R-Propranolol, S-Propranolol und Iso-Propranolol bereit. Daicel Pharma betreibt ein cGMP-zertifiziertes Analyselabor, das das CoA bereitstellt, das umfassende Charakterisierungsdaten einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit umfasst2. Auf Anfrage nennen wir weitere Charakterisierungsdetails, wie z. B. 13C-DEPT. Das Expertenteam von Daicel Pharma bereitet Propranolol-Verunreinigungen und markierte Verbindungen vor, um generisches Propranolol zu analysieren. Darüber hinaus bieten wir Propranolol-D7 und 4-Hydroxypropranolol-D7-Hydrochlorid an, einen mit Deuterium markierten Propranolol-Standard zur Unterstützung der bioanalytischen Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE).
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Crowther, AF; Smith, LH, β-adrenerge Blocker. II. Propranolol und verwandte 3-Amino-1-naphthoxy-2-propanole, Journal of Medicinal Chemistry, Band: 11, Ausgabe: 5, Seiten: 1009-13, 1968
- Di Salle, E.; Baker, KM; Bareggi, SR; Watkins, WD; Chidsey, Kalifornien; Frigerio, A.; Morselli, PL, Sensible gaschromatographische Methode zur Bestimmung von Propranolol in menschlichem Plasma, Journal of Chromatography, Band: 84, Ausgabe: 2, Seiten: 347-53, 1973
Häufig gestellte Fragen
Ist es sicher, Propranolol zu verwenden, wenn Verunreinigungen vorhanden sind?
Die Sicherheit der Anwendung von Propranolol hängt von der Art und Konzentration der vorhandenen Verunreinigungen ab. Wenn die Verunreinigungswerte innerhalb der von den Aufsichtsbehörden akzeptablen Grenzen liegen, gilt das Medikament im Allgemeinen als sicher.
Wie können Propranolol-Verunreinigungen während der Lagerung minimiert werden?
Propranolol sollte gemäß den genauen Syntheseanweisungen gelagert werden, um die Bildung von Verunreinigungen während der Lagerung zu minimieren. Die Einhaltung der empfohlenen Lagerbedingungen trägt dazu bei, die Stabilität des Arzneimittels aufrechtzuerhalten und die Bildung von Verunreinigungen zu minimieren.
Wie werden Propranolol-Verunreinigungen erkannt?
Verunreinigungen in Propranolol werden mithilfe verschiedener Analysetechniken nachgewiesen, beispielsweise der Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC). Mit diesen Methoden können im Arzneimittel vorhandene Verunreinigungen genau identifiziert und quantifiziert werden.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Propranolol-Verunreinigungen erforderlich?
Propranolol-Verunreinigungen sollten bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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