Propofol
Allgemeine Informationen
Propofol-Verunreinigungen und Propofol
Daicel Pharma bietet Propofol-Verunreinigungsstandards an, darunter Propofol EP-Verunreinigung-K, Propofol EP-Verunreinigung-L und Propofol EP-Verunreinigung-O. Ihr Vorhandensein kann die Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit von Propofol beeinflussen. Daicel Pharma bietet maßgeschneiderte Synthesen für Propofol-Verunreinigungen und bietet internationale Lieferungen an.
Propofol [CAS: 2078-54-8] ist ein Phenol, das als Anästhetikum und zur Behandlung des refraktären Status epilepticus wirkt.
Propofol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Propofol ist ein Anästhetikum, das während einer Vollnarkose intravenös injiziert wird. Es wirkt beruhigend und krampflösend. Es sorgt auch dafür, dass Patienten auf Intensivstationen im Koma bleiben. Dieses Medikament ist unter Handelsnamen wie Diprivan erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Propofol
Der chemische Name von Propofol ist 2,6-Bis(1-methylethyl)phenol. Seine chemische Formel ist C12H18O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 178.27 g/mol.
Propofol hemmt die Funktion des Neurotransmitters Gamma-Aminobuttersäure (GABA).
Propofol-Verunreinigungen und -Synthese
Verunreinigungen in Propofol sind unerwünschte Chemikalien, die als unerwartete Nebenprodukte des synthetischen Produkts auftreten1 entstehen oder während der Produktion oder Lagerung eingebracht werden. Diese Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinflussen.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Propofol-Verunreinigungsstandards wie Propofol EP-Verunreinigung-K, Propofol EP-Verunreinigung-L und Propofol EP-Verunreinigung-O von einer Analyseeinrichtung an, die cGMP-konform ist. Daicel Pharma stellt ein CoA mit umfassenden Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit bereit2. Weitere Charakterisierungsdetails, einschließlich 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Bei Daicel Pharma kann unser Expertenteam Verunreinigungen und gekennzeichnete Verbindungen von Propofol bereitstellen, um generisches Propofol zu beurteilen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Kolka, Alfred J.; Napolitano, John P.; Ecke, George G., The ortho alkylation of phenols, Journal of Organic Chemistry, Band: 21, Seiten: 712-13,1956, XNUMX
- Plummer, GF, Verbesserte Methode zur Bestimmung von Propofol im Blut durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Fluoreszenzdetektion, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 421, Ausgabe: 1, Seiten: 171-6, 1987
Häufig gestellte Fragen
Welche Funktion hat ein cGMP-zertifiziertes Analyselabor beim Nachweis von Propofol-Verunreinigungen?
Ein cGMP-zertifiziertes Analyselabor trägt dazu bei, die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels sicherzustellen und gleichzeitig Propofol-Verunreinigungen aufzuspüren.
Wie können Propofol-Verunreinigungen im Medikament auftreten?
Propofol-Verunreinigungen können im Arzneimittel als unbeabsichtigte Nebenprodukte des Syntheseprozesses oder als Verunreinigungen bei der Herstellung oder Lagerung entstehen.
Werden Propofol-Verunreinigungen im klinischen Umfeld überwacht?
Propofol-Verunreinigungen werden in verschiedenen Schritten im klinischen Umfeld überwacht.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Propofol-Verunreinigungen erforderlich?
Propofol-Verunreinigungen werden vorzugsweise bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.