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Pregabalin
Allgemeine Informationen
Pregabalin-Verunreinigungen und Pregabalin
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Pregabalin-Verunreinigungen, (S)-Isopropyl-2-hydroxy-2-phenyl-acetat, (R)-Isopropyl-2-hydroxy-2-phenyl-acetat, 3-(aminomethyl)-5-methylhex-5-enoic Säure, Dimethyl-3-isobutylpentandioat und mehr, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Pregabalin von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Pregabalin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Pregabalin [CAS: 148553-50-8] ist ein 3-Isobutyl-Derivat des Neurotransmitters γ-Aminobuttersäure. Es hat krampflösende Eigenschaften. Pregabalin beugt Krampfanfällen vor, reduziert Angstzustände und lindert Schmerzen. Es behandelt auch schmerzhafte Neuropathie und Epilepsie.
Pregabalin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Pregabalin behandelt neuropathische Schmerzen und Krampfanfälle. Es ist unter den Markennamen LYRICA und LYRICA CR erhältlich. Es behandelt neuropathische Schmerzen im Zusammenhang mit diabetischer peripherer Neuropathie, Rückenmarksverletzungen, postzosterischer Neuralgie und Fibromyalgie. Es dient auch als Begleittherapie bei fokalen Anfällen bei Erwachsenen mit Epilepsie.
Struktur und Wirkmechanismus von Pregabalin
Der chemische Name von Pregabalin ist (3S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexansäure. Seine chemische Formel ist C8H17NEIN2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 159.23 g/mol.
Pregabalin bindet an die Alpha2-Delta-Stelle präsynaptischer spannungsabhängiger Calciumkanäle im Gewebe des Zentralnervensystems.
Pregabalin-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Herstellung können sich Verunreinigungen bilden1, Lagerung oder Verwendung von Pregabalin. Dazu gehören verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte. Einige dieser Verunreinigungen können toxisch sein und die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments beeinträchtigen. Daher ist es wichtig, die Verunreinigungen in Pregabalin durch analytische Methoden und geeignete Lagerbedingungen zu überwachen und zu kontrollieren.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Pregabalin-Verunreinigungsstandards, (S)-Isopropyl-2-hydroxy-2-phenyl-acetat, (R)-Isopropyl-2-hydroxy-2-phenyl-acetat B. 3-(Aminomethyl)-5-methylhex-5-ensäure, Dimethyl-3-isobutylpentandioat und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Pregabalin herzustellen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Silverman, Richard B.; Andruszkiewicz, Ryszard; Yuen, PoWai; Sobieray, Denis Martin; Franklin, Lloyd-Charles; Schwindt, Mark Alan, GABA and L-Glutamic Acid Analogs For Antiseizure Treatment, Northwestern University, USA, EP641330B1, 18. Mai 1993
- Windsor, Barbara L.; Radulovic, Louis L., Messung eines neuen Antikonvulsivums, (S)-3-(Aminomethyl)-5-methylhexansäure, in Plasma und Milch durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Band: 674, Ausgabe: 1, Seiten: 143-8, 1995
Häufig gestellte Fragen
Welche Rolle spielt die Verunreinigungsprofilierung bei der Herstellung von Pregabalin?
Die Erstellung von Verunreinigungsprofilen ist unerlässlich, um Verunreinigungen in Pregabalin während der Herstellung zu identifizieren und zu kontrollieren.
Wie werden Pregabalin-Verunreinigungen identifiziert?
Verschiedene Analysemethoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektroskopie (LC-MS) usw. helfen, Verunreinigungen in Pregabalin zu identifizieren.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Pregabalin-Verunreinigungen?
Methanol oder Acetonitril ist das Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Pregabalin verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Pregabalin-Verunreinigungen zu lagern?
Pregabalin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.