Pirfenidon
Allgemeine Informationen
Pirfenidon-Verunreinigungen und Pirfenidon
Daicel Pharma bietet Pirfenidon-Verunreinigungsstandards wie Pirfenidon PIRRC-11, Pirfenidon EP Impurity A, Pirfenidon EP Impurity B und 2 Hydroxy-5-methylpyridin-N-oxid an. Ihr Vorhandensein kann die Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit von Pirfenidon beeinträchtigen. Daicel Pharma kann maßgeschneiderte Pirfenidon-Verunreinigungen gemäß globalen Standards und Vorschriften synthetisieren und diese weltweit liefern.
Pirfenidon [CAS: 53179-13-8] ist ein Pyridinon-Derivat und ein entzündungshemmendes Medikament zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose. Es wirkt als nichtnarkotisches Analgetikum, Antipyretikum und nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel.
Pirfenidon: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Pirfenidon behandelt die idiopathische Lungenfibrose (IPF), eine chronische, fortschreitende Form der interstitiellen Pneumonie. Dieses Medikament ist unter dem Handelsnamen Esbriet erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Pirfenidon
Der chemische Name von Pirfenidon ist 5-Methyl-1-phenyl-2(1H)-pyridinon. Seine chemische Formel ist C12H11NO und sein Molekulargewicht beträgt etwa 185.22 g/mol.
Der Wirkmechanismus von Pirfenidon ist nicht bekannt.
Pirfenidon-Verunreinigungen und Synthese
Pirfenidon ist ein Medikament zur Behandlung von Fibrose. Bei der Herstellung und Lagerung des Arzneimittels können sich Verunreinigungen bilden oder eingebracht werden, die sich auf die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels auswirken. Pirfenidon-Synthese1 umfasst mehrere Prozesse und es können sich jederzeit Verunreinigungen bilden. Verwandte Chemikalien, übrig gebliebene Ausgangsbestandteile, Reaktionsnebenprodukte und Abbauprodukte sind Arten von Pirfenidon-Verunreinigungen.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Pirfenidon-Verunreinigungsstandards bereit, einschließlich Pirfenidon PIRRC-11, Pirfenidon EP-Verunreinigung A, Pirfenidon EP-Verunreinigung B und 2-Hydroxy-5-methylpyridin-N-oxid. Daicel Pharma verfügt über eine nach den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) zertifizierte Analyseeinrichtung und bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) mit detaillierten Charakterisierungsinformationen, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Darüber hinaus kann Daicel Pharma auf Anfrage weitere Charakterisierungsdetails wie 13C-DEPT bereitstellen. Wir verfügen über die technischen Möglichkeiten, Pirfenidon-Verunreinigungen und markierte Verbindungen zu synthetisieren, um die Bewertung von generischem Pirfenidon zu erleichtern. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma Pirfenidon-D3, einen mit Deuterium markierten Pirfenidon-Standard, für bioanalytische Studien und Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzforschung (BA/BE) an.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Gadekar, Shreekrishna M., N-Substituiertes Pyridon und allgemeine Methode zur Herstellung von Pyridonen, Affiliated Medical Research, Inc., Vereinigte Staaten, US3839346A, 1. Oktober 1974
- Shi, Shaojun; Wu, Jianhong; Wu, Jun; Zeng, Fandian, Entwicklung und Validierung einer verbesserten LC-Methode zur gleichzeitigen Bestimmung von Pirfenidon und seinem Carbonsäure-Metaboliten in menschlichem Plasma, Chromatographia, Band: 69, Ausgabe: 5-6, Seiten: 459-463, 2009
Häufig gestellte Fragen
Wie effektiv können Pirfenidon-Verunreinigungen entfernt werden?
Strenge Reinigungstechniken tragen dazu bei, Pirfenidon-Verunreinigungen deutlich zu minimieren und dessen Qualität sicherzustellen.
Welche Bedeutung hat die Analyse von Pirfenidon-Verunreinigungen?
Die Analyse von Pirfenidon-Verunreinigungen bestätigt die Reinheit, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung von Lungenerkrankungen und Fibrose.
Wie werden Pirfenidon-Verunreinigungen synthetisiert?
Der Syntheseprozess von Pirfenidon-Verunreinigungen umfasst spezifische chemische Reaktionen und Methoden während der Herstellung des Arzneimittels.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Pirfenidon-Verunreinigungen erforderlich?
Pirfenidon-Verunreinigungen sollten idealerweise bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) beschrieben gelagert werden.
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