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Phytonadion
Allgemeine Informationen
Phytonadion-Verunreinigungen und Phytonadion
Daicel Pharma ist in der Lage, Phytonadion-Verunreinigungsstandards wie Phytonadion-Verunreinigung B, Phytonadion-Verunreinigung A, Phytonadion-Diol-Verunreinigung, Phytonadion-Diol-Verunreinigung-1 und mehr anzubieten. Die Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit von Phytonadion wird durch Verunreinigungen beeinträchtigt. Daicel Pharma kann maßgeschneiderte Phytonadion-Verunreinigungen gemäß globalen Standards und Vorschriften synthetisieren und weltweit liefern.
Phytonadion [CAS: 84-80-0] gehört zur Klasse der Phyllochinone. Es fungiert als Cofaktor, als pflanzlicher Metabolit und als menschlicher Metabolit. Es ist Vitamin K und ein Phyllochinon-Mitglied.
Phytonadion: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Orales Phyllochinon behandelt Prothrombinmangel. Es behandelt auch Hypoprothrombinämie. Parenterales Phyllochinon (intravenös, intramuskulär oder subkutan verabreicht) behandelt Gerinnungsstörungen, die durch mangelnde Produktion der Gerinnungsfaktoren II, VII, IX und X aufgrund eines Vitamin-K-Mangels oder einer Beeinträchtigung der Vitamin-K-Aktivität verursacht werden. Dieses Arzneimittel ist unter Markennamen wie Aquamephyton, Konakion, Mephyton, Vitamin K1 und Vitaped erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Phytonadion
Der chemische Name von Phytonadion ist 2-Methyl-3-[(2E,7R,11R)-3,7,11,15-tetramethyl-2-hexadecen-1-yl]-1,4-naphthalindion. Seine chemische Formel lautet C31H46O2 und sein Molekulargewicht beträgt etwa 450.7 g/mol.
Phytonadion ist für die Bildung von Prothrombinogen und anderen Blutgerinnungsfaktoren in der Leber notwendig.
Phytonadion-Verunreinigungen und Synthese
Phytonadion-Verunreinigungen beziehen sich auf unbeabsichtigte Substanzen oder Verunreinigungen, die in Phytonadion vorhanden sind1, eine synthetische Form von Vitamin K. Diese Verunreinigungen können die Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit des Produkts beeinträchtigen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für verschiedene Phytonadion-Verunreinigungsstandards bereit, darunter Phytonadion-Verunreinigung B, Phytonadion-Verunreinigung A, Phytonadion-Diol-Verunreinigung, Phytonadion-Diol-Verunreinigung-1 und mehr. Unsere nach cGMP zertifizierte Analyseeinrichtung stellt ein umfassendes CoA und detaillierte Charakterisierungsinformationen wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit aus2. Weitere Charakterisierungsdetails, wie 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Daicel Pharma ist qualifiziert, Phytonadion-Verunreinigungen und gekennzeichnete Verbindungen zur Beurteilung der Wirksamkeit von generischem Phytonadion bereitzustellen. Wir bieten hochreines Cis-Phytonadion-D7, Phytonadion-D7 (Mischung aus Cis und Trans) und Tran-Phytonadion-D7, einen mit Deuterium markierten Phytonadion-Standard, der für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) unerlässlich ist.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Isler, Otto; Doebel, Karl, Synthesis Of Vitamin K1 Using Boron Trifluoride Catalysts, Hoffmann-La Roche Inc., US2683176A, 6. Juli 1954
- Horn, George B., Determination of phytonadion in elemental diets by TLC-spectrophotodensitometry, Journal of Pharmaceutical Sciences, Band: 67, Ausgabe: 6, Seiten: 834-6, 1978
Häufig gestellte Fragen
Können Phytonadion-Verunreinigungen entfernt werden?
Eine vollständige Entfernung von Phytonadion-Verunreinigungen ist durch geeignete Reinigungsverfahren und Qualitätskontrollmaßnahmen erreichbar.
Gibt es behördliche Richtlinien für Phytonadion-Verunreinigungen?
Ja, es gibt behördliche Richtlinien für Phytonadion-Verunreinigungen.
Welche Schritte minimieren Phytonadion-Verunreinigungen?
Pharmahersteller ergreifen verschiedene Maßnahmen, um Verunreinigungen in Phytonadion zu minimieren. Dazu gehören die Anwendung guter Herstellungspraktiken (GMP), die Verwendung hochwertiger Rohstoffe, die Optimierung von Vorbereitungsprozessen, die Implementierung ordnungsgemäßer Lagerungs- und Handhabungsverfahren sowie die Durchführung regelmäßiger Tests und Überwachungen zur Sicherstellung der Produktqualität und -reinheit.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Phytonadion-Verunreinigungen erforderlich?
Phytonadion-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.