Phenylephrin
Allgemeine Informationen
Phenylephrin-Verunreinigungen und Phenylephrin
Daicel Pharma bietet hochwertige Phenylephrin-Verunreinigungsstandards, Phenylephrin-D-(+)-Glukose-Addukt, Phenylephrin-Citrat-Addukt, (R)-4-Chlor-3-(1-hydroxy-2-(methylamino)ethyl)phenolhydrochlorid, und Phenylephrin-Verunreinigung 30. Die Verunreinigungen können die Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit von Phenylephrin beeinträchtigen. Daicel Pharma ist auf die Synthese kundenspezifischer Phenylephrin-Verunreinigungen unter Einhaltung internationaler Standards und Vorschriften spezialisiert.
Phenylephrin [CAS: 59-42-7] ist ein Phenylethanolamin, das als alpha-adrenerger Agonist und kardiotonisches Medikament wirkt. Es wirkt auch als mydriatisches Mittel, als Schutzmittel, als vasokonstriktorisches Mittel, als sympathomimetisches Mittel und als abschwellendes Mittel für die Nase.
Phenylephrin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Der Alpha-1-adrenerge Rezeptoragonist Phenylephrin behandelt Hypotonie aufgrund von Schock oder Anästhesie. Es behandelt auch Staus. Topische Präparate behandeln Hämorrhoiden. Dieses Medikament ist unter Markennamen wie Biorphen, Immphentiv, Vazculep usw. erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Phenylephrin
Der chemische Name von Phenylephrin ist (αR)-3-Hydroxy-α-[(methylamino)methyl]benzolmethanol. Seine chemische Formel ist C9H13NEIN2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 167.21 g / mol.
Phenylephrin interagiert mit a-1-adrenergen Rezeptoren, bewirkt eine Aktivierung glatter Muskelzellen und führt zu einer Vasokonstriktion.
Phenylephrin-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese von Phenylephrin können Verunreinigungen entstehen1 über unterschiedliche Wege, die auf unvollständige Reaktionen, Nebenreaktionen und Verunreinigungen in den Ausgangsmaterialien und Reagenzien zurückzuführen sind. Die Synthesewege für Phenylephrin-Verunreinigungen können je nach dem jeweiligen Verunreinigungsgrad und den spezifischen Bedingungen, die während des Prozesses angewendet werden, unterschiedlich sein.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Phenylephrin-Verunreinigungsstandards bereit, zu denen Phenylephrin-D-(+)-Glucose-Addukt, Phenylephrin-Citrat-Addukt und (R)-4-Chlor-3-(1-hydroxy-2-(methylamino) gehören )Ethyl)phenolhydrochlorid und Phenylephrinverunreinigung 30. Unsere cGMP-zertifizierte Analyseeinrichtung bei Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) aus, das detaillierte Charakterisierungsinformationen, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit enthält2. Auf Anfrage können weitere Charakterisierungsdetails, einschließlich 13C-DEPT, angegeben werden. Daicel Pharma liefert Phenylephrin-Verunreinigungen und Abbauprodukte.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Legerlotz, H., Ein Verfahren zur Herstellung von m- und p-Hydroxy-phenyl-n-methyl-amino-ethanol-1, GB354226A, 27. Juli 1931
- Montgomery, Kenneth O.; Jennings, PV; Weinswig, Melvin H., Ionenaustauschtrennung und Ultraviolettbestimmung von Phenylephrin, Codein und ausgewählten Antihistaminika, Journal of Pharmaceutical Sciences, Band: 56, Ausgabe: 1, Seiten: 141-3, 1967
Häufig gestellte Fragen
Können Phenylephrin-Verunreinigungen entfernt werden?
Abhängig von der Verunreinigung und ihrer Konzentration können Reinigungstechniken wie Umkristallisation, Säulenchromatographie oder andere Reinigungsmethoden eingesetzt werden, um sie in Phenylephrin zu entfernen oder zu reduzieren.
Gibt es behördliche Richtlinien für Phenylephrin-Verunreinigungen?
Regulierungsbehörden geben Richtlinien und Grenzwerte für Verunreinigungen in pharmazeutischen Substanzen, einschließlich Phenylephrin, vor, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Phenylephrin-Verunreinigungen erforderlich?
Phenylephrin-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Warum sind Verunreinigungen in Phenylephrin ein Problem?
Verunreinigungen in Phenylephrin können potenzielle Auswirkungen auf die Sicherheit und Wirksamkeit haben. Einige können giftig sein oder unerwünschte Auswirkungen auf den Körper haben. Sie können auch die Stabilität und Qualität des Arzneimittels beeinträchtigen, möglicherweise seine Wirksamkeit verringern oder bei Patienten Nebenwirkungen hervorrufen.
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