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Pemetrexed
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Taylor, Edward C.; Kuhnt, Dietmar G.; Shih, Chuan; Grindey, Gerald B., N-(pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-3-ylacyl)-glutaminsäurederivate, Princeton University, Vereinigte Staaten, EP432677B1, 6. März 1996
- Rivory, Laurent P.; Clarke, Stephen J.; Boyer, Michael; Bishop, James F., Hochempfindliche Analyse des Antifolats Pemetrexed-Natrium, eines neuen Krebsmittels, in menschlichem Plasma und Urin durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Band: 765, Ausgabe: 2, Seiten: 135-140, 2001
Häufig gestellte Fragen
Wie wird bei der Entwicklung und Validierung analytischer Methoden auf potenzielle Pemetrexed-Verunreinigungen eingegangen?
Während der Entwicklung und Validierung von Analysemethoden werden potenzielle Verunreinigungen in Pemetrexed auf ihre Spezifität, Sensitivität und Selektivität hin bewertet, um eine genaue Identifizierung, Quantifizierung und Kontrolle der Verunreinigungen gemäß den behördlichen Richtlinien und Standards sicherzustellen.
Können Pemetrexed-Verunreinigungen die Stabilität oder Haltbarkeit des Arzneimittels beeinträchtigen?
Die Stabilität und Haltbarkeit von Pemetrexed könnten durch Verunreinigungen beeinträchtigt werden, was letztendlich die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit des Arzneimittels beeinträchtigen könnte.
Wie werden Pemetrexed-Verunreinigungen erfasst und in den Medikamentenspezifikationen unterstützt?
Pemetrexed-Verunreinigungen werden erfasst und in den Medikamentenspezifikationen durch umfassende analytische Tests, Validierungsdaten und Dokumentation von Verunreinigungsprofilen, Grenzwerten und Kontrollmaßnahmen unterstützt, um die Einhaltung behördlicher Richtlinien sicherzustellen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Pemetrexed-Verunreinigungen erforderlich?
Pemetrexed-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.