Oxytocin
Bibliographie
- Vincent du Vigneaud, Charlotte Ressler, John M. Swan, Carleton W. Roberts und Panayotis G. Katsoyannis, „Die Synthese von Oxytocin“ Bin. Chem. Soc.1954, 76, 12, 3115–3121, 98,1954, XNUMX
- Oxytocin-Weltgesundheitsorganisation
- Frei, RW; Michel, L.; Santi, W.; „Nachsäulen-Fluoreszenz-Derivatisierung von Peptiden. Probleme und Potenziale in der Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie“; Journal of Chromatography, Band: 126, Seiten: 665-77,1976, XNUMX
Häufig gestellte Fragen
Was sind die häufigsten Oxytocin-Verunreinigungen?
Zu den häufigsten Verunreinigungen können Asp-5-Oxytocin, Desamino-Oxytocin und oxidiertes Oxytocin gehören. Die vorhandenen spezifischen Verunreinigungen können je nach Herstellungsverfahren und anderen Faktoren variieren.
Welche Methoden werden verwendet, um Oxytocin-Verunreinigungen zu identifizieren?
Methoden zur Identifizierung von Oxytocin-Verunreinigungen umfassen Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Wie können sich Oxytocin-Verunreinigungen auf klinische Studien und die Arzneimittelzulassung auswirken?
Oxytocin-Verunreinigungen können klinische Studien und die Arzneimittelzulassung beeinträchtigen, indem sie die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts beeinträchtigen. Darüber hinaus benötigen die Regulierungsbehörden möglicherweise zusätzliche Tests oder Daten, um die Sicherheit und Qualität des Produkts nachzuweisen.
Können Oxytocin-Verunreinigungen aus dem Medikament entfernt werden?
Oxytocin-Verunreinigungen werden mithilfe von Reinigungstechniken, wie z. B. der Umkehrphasen-Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie, aus dem Medikament entfernt. Es ist jedoch ideal, um die Bildung von Verunreinigungen während des Herstellungsprozesses zu minimieren.
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