Oseltamivir

Allgemeine Informationen

Oseltamivir-Verunreinigungen und Oseltamivir

Daicel Pharma synthetisiert hochwertige chirale Oseltamivir-Isomere, (3R,4R,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3R,4S,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3S,4S,5S)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3S,4R,5S)-Oseltamivir Hydrochlorid, (3S,4R,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3S,4S,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid (3R,4S,5S)-Oseltamivir-Hydrochlorid. Und andere Verunreinigungen wie 1,2-Dihydro-Oseltamivir, Oseltamivir-Carbonsäure und mehr, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Oseltamivir von entscheidender Bedeutung sind. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Oseltamivir-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.

Oseltamivir [CAS: 196618-13-0] ist ein synthetisches antivirales Prodrug, das in der Leber in seine aktive Form umgewandelt wird, zur Behandlung und Vorbeugung von Influenza A und B. Es ist ein aus Oseltamivirsäure gewonnener Cyclohexencarboxylatester, der die Ausbreitung des Influenzavirus verlangsamt.

Oseltamivir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Oseltamivir ist ein Arzneimittel zur Behandlung von akuten und unkomplizierten Fällen einer Influenza-A- oder -B-Erkrankung bei Patienten mit Symptomen, die nicht länger als zwei Tage andauern. Es ist unter den Handelsnamen Oseltamivir Phosphate und Tamiflu erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Oseltamivir

Der chemische Name von Oseltamivir lautet (3R,4R,5S)-4-Acetylamino-5-amino-3(1-ethylpropoxy)-1-cyclohexen-1-carbonsäureethylester. Seine chemische Formel ist C₁₆H₂₈N₂O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 312.40 g / mol.

Oseltamivir hemmt die Influenzavirus-Neuraminidase und verändert die Aggregation und Freisetzung von Viruspartikeln. Es ist ein Ethylester-Prodrug, das zur Umwandlung in Oseltamivircarboxylat, seine aktive Form, eine Esterhydrolyse benötigt.

Oseltamivir-Verunreinigungen und -Synthese

Oseltamivir-Verunreinigungen bilden sich während des Syntheseprozesses¹ oder Lagerung des Medikaments. Lagerung des Medikaments. Sie beziehen sich auf Hydrolyse, Oxidation und Ausgangsmaterialien oder Reagenzien, die in dem Verfahren verwendet werden. Diese Verunreinigungen können die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments beeinträchtigen, daher müssen ihre Konzentrationen überwacht und kontrolliert werden, um die Qualität des Endprodukts sicherzustellen.

Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Oseltamivir-Verunreinigungsstandards hochwertige chirale Oseltamivir-Isomere, (3R,4R,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3R,4S,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid, ( 3S,4S,5S)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3S,4R,5S)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3S,4R,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid, (3S,4S,5R)-Oseltamivir-Hydrochlorid (3R,4S,5S)- Oseltamivirhydrochlorid. Und andere Verunreinigungen wie 1,2-Dihydro-Oseltamivir, Oseltamivir-Carbonsäure und mehr. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASSE- und HPLC-Reinheit². Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht.

Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um alle unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Oseltamivir herzustellen. Wir bieten auch markierte Verbindungen an, um die Wirksamkeit von generischem Oseltamivir zu quantifizieren. Daicel bietet Oseltamivir-D5, Oseltamivir-Carbonsäure – D3-HCl und Oseltamivir-Hydrochlorid-D3, mit Deuterium markierte Oseltamivir-Verbindungen, die in der bioanalytischen Forschung, wie z. B. BA/BE-Studien, verwendet werden.