Ormeloxifen
Allgemeine Informationen
Ormeloxifen-Verunreinigungen und Ormeloxifen
Daicel Pharma bietet Ormeloxifen-Verunreinigungsstandards, einschließlich 7-Desmethylverunreinigung und CIS CENTCHROMAN HCl. Sie bestimmen die Qualität, Stabilität und Sicherheit von Ormeloxifen, einem pharmazeutischen Wirkstoff (API). Daicel Pharma kann maßgeschneiderte Ormeloxifen-Verunreinigungen synthetisieren und weltweit vertreiben.
Ormeloxifen [CAS: 31477-60-8] ist ein nichtsteroidales Verhütungsmittel für selektives Antiöstrogen
Bewältigt dysfunktionale Uterusblutungen.
Ormeloxifen: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Ormeloxifen ist ein nichtsteroidales Medikament, das Östrogen selektiv hemmt. Es blockiert wirksam Östrogen und behandelt Mastalgie und viele kleine Fibroadenome. Es ist unter dem Handelsnamen Centchroman erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Ormeloxifen 
Der chemische Name von Ormeloxifen lautet rel-1-[2-[4-[(3R,4R)-3,4-Dihydro-7-methoxy-2,2-dimethyl-3-phenyl-2H-1-benzopyran-4 -yl]phenoxy]ethyl]pyrrolidin. Seine chemische Formel ist C30H35NEIN3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 459.6 g / mol.
Ormeloxifen verhindert die Einnistung des Embryos und die Empfänglichkeit des Endometriums.
Ormeloxifen-Verunreinigungen und Synthese
Ormeloxifen ist ein selektiver Östrogenrezeptormodulator (SERM), der als Verhütungsmittel zur Behandlung abnormaler Uterusblutungen eingesetzt wird. Während der Synthese1 Bei Ormeloxifen entstehen durch verschiedene Prozesse Verunreinigungen. Sie können durch unvollständige Reaktionen, Nebenreaktionen oder Verunreinigungen in den Ausgangsmaterialien oder Reagenzien entstehen. Darüber hinaus können bei der Lagerung oder beim Abbau von Ormeloxifen Verunreinigungen auftreten.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) für Ormeloxifen-Verunreinigungsstandards, einschließlich der 7-Desmethylverunreinigung und CIS CENTCHROMAN HCl. Unser CoA stammt aus einer cGMP-zertifizierten Analyseeinrichtung und enthält umfassende Charakterisierungsinformationen wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit. Weitere Charakterisierungsinformationen, einschließlich 13C-DEPT, können auf Anfrage bereitgestellt werden. Bei Daicel Pharma ist unser Expertenteam auf die Synthese von Ormeloxifen-Verunreinigungen spezialisiert.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Bolger, James W., Prozess zur Herstellung substituierter 3,4-(Diphenyl)Chromane, Rexall Drug and Chemical Co., US3822287A, 2. Juli 1974
- Shivaraj, Anusha; Battula, Shireesha, Methodenentwicklung und Validierung der RP-HPLC-Methode zur Schätzung von Ormeloxifen, International Journal of Applied Pharmaceutical Sciences and Research, Band: 2, Ausgabe: 3, Seiten: 78-82, Journal, 2017
Häufig gestellte Fragen
Können Ormeloxifen-Verunreinigungen entfernt werden?
Es ist eine Herausforderung, alle Verunreinigungen in Ormeloxifen zu entfernen. Allerdings tragen Maßnahmen dazu bei, die Verunreinigungswerte während des Herstellungsprozesses zu minimieren und sicherzustellen, dass sie innerhalb der von den Aufsichtsbehörden festgelegten akzeptablen Grenzen liegen.
Welche Bedeutung hat die Analyse von Ormeloxifen-Verunreinigungen?
Die Analyse von Ormeloxifen-Verunreinigungen ist wichtig, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Medikaments sicherzustellen, indem unerwünschte Substanzen identifiziert, quantifiziert und kontrolliert werden, die toxische oder nachteilige Auswirkungen auf Patienten haben oder die gewünschte therapeutische Wirkung von Ormeloxifen beeinträchtigen können.
Wie werden Ormeloxifen-Verunreinigungen synthetisiert?
Ormeloxifen-Verunreinigungen werden während der Herstellung durch verschiedene Mechanismen synthetisiert, einschließlich unvollständiger Reaktionen, Nebenreaktionen und ihrer Anwesenheit in Ausgangsmaterialien oder Reagenzien.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Ormeloxifen-Verunreinigungen erforderlich?
Ormeloxifen-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.