Ondansetron

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Ondansetron 13CD3

  • CAT-Nummer DCTI-A-138
  • CAS-Nummer 99614-02-5 (unbeschriftet)
  • Summenformel C17H13CH16D3N3O
  • Molekulargewicht 297.38

Ondansetron D3

  • CAT-Nummer DCTI-A-124
  • CAS-Nummer 1132757-82-4
  • Summenformel C18H16D3N3O
  • Molekulargewicht 296.39

Ondansetron-Verunreinigung

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3061
  • CAS-NUMMER 110708-17-3
  • MOLEKULARFORMEL C18H19N3O2
  • MOLEKULARGEWICHT 309.37

Ondansetron-Verunreinigung-C

  • CAT-Nummer DCTI-C-820
  • CAS-Nummer 27387-31-1
  • Summenformel C
  • Molekulargewicht 199.25

Ondansetron-Verunreinigung-G

  • CAT-Nummer DCTI-C-821
  • CAS-Nummer 99614-03-6
  • Summenformel C17H17N3O
  • Molekulargewicht 279.34

Ondansetron-Verunreinigung-H

  • CAT-Nummer DCTI-C-1175
  • CAS-Nummer 99614-14-9
  • Summenformel C17H17N3O
  • Molekulargewicht 279.34

Ondansetron-Verunreinigung-I

  • CAT-Nummer DCTI-C-1500
  • CAS-Nummer 15128-52-6
  • Summenformel C
  • Molekulargewicht 185.23

Ondansetron-verwandte Verbindung – D

  • CAT-Nummer DCTI-C-822
  • CAS-Nummer 99614-64-9
  • Summenformel C
  • Molekulargewicht 211.26

Ondansetron-verwandte Verbindung A

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2135
  • CAS-NUMMER 153139-56-1
  • MOLEKULARFORMEL C16H20N2O
  • MOLEKULARGEWICHT 256.35

Allgemeine Informationen

Ondansetron-Verunreinigungen und Ondansetron 

Daicel Pharma bietet Ondansetron-Verunreinigungen an, die Ondansetron-Verunreinigung C, Ondansetron-Verunreinigung G, Ondansetron-Verunreinigung H, Ondansetron-Verunreinigung I, Ondansetron-verwandte Verbindung A und Ondansetron-verwandte Verbindung D umfassen. Diese Verunreinigungen spielen eine Rolle bei der Bestimmung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Ondansetron, einem pharmazeutisch aktiven Bestandteil. Daicel Pharma ist in der Lage, Ondansetron-Verunreinigungen zu synthetisieren und weltweit zu vertreiben.

Ondansetron [CAS: 99614-02-5] wirkt als Serotonin-Typ-3-Antagonist zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen.

Ondansetron: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Ondansetron reduziert Übelkeit und Erbrechen, die durch emetogene Krebsbehandlung, postoperative Pflege und Bestrahlung verursacht werden. Es hilft, postoperative Übelkeit und Erbrechen zu lindern. Ondansetron ist ein häufig eingesetztes Medikament bei Kindern und Jugendlichen nach Kopfverletzungen und Gehirnerschütterungen. Ondansetron gibt es in verschiedenen Dosierungsformen, darunter orale Pillen, zerfallende Tabletten und Injektionspräparate. Es ist im Handel weit verbreitet unter den Markennamen Zofran und Zuplenz erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Ondansetron

Der chemische Name von Ondansetron ist 1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-carbazol-4-on. Seine chemische Formel ist C18H19N3O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 293.4 g/mol.

Sein Wirkmechanismus ist nicht bekannt.

Ondansetron-Verunreinigungen und Synthese

Bei der Synthese von Ondansetron-Verunreinigungen, einem häufig zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen eingesetzten Medikament, können sich Verunreinigungen bilden. Diese Verunreinigungen können durch unvollständige Reaktionen, unerwünschte Nebenreaktionen oder Verunreinigungen in den Ausgangsmaterialien oder Reagenzien entstehen. Die Synthese1 Die Herstellung von Ondansetron umfasst mehrere Schritte, einschließlich der Umsetzung verschiedener Zwischenprodukte zum Endprodukt.

Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Ondansetron-Verunreinigungsstandards wie Ondansetron-Verunreinigung C, Ondansetron-Verunreinigung G, Ondansetron-Verunreinigung H, Ondansetron-Verunreinigung I, Ondansetron-verwandte Verbindung A und Ondansetron-verwandte Verbindung D zur Verfügung. Daicel liefert ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-zertifizierten Analyseeinrichtung für Ondansetron-Verunreinigungen. Unser CoA enthält umfangreiche Charakterisierungsinformationen, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit2. Weitere Charakterisierungsinformationen, einschließlich 13C-DEPT, stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Unsere Spezialisten stellen das äußerst reine Ondansetron D3, Ondansetron 13CD3, deuteriert markierte Standards von Ondansetron bereit, die für bioanalytische Forschung und Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenzstudien (BA/BE) benötigt werden.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Bei jedem pharmazeutischen Produkt, einschließlich Ondansetron, ist die Entfernung aller Verunreinigungen schwierig. Allerdings reduzieren Hersteller Verunreinigungen durch verbesserte Syntheseverfahren, Reinigungsmethoden und strenge Qualitätskontrollen. Der Verunreinigungsgrad muss unter den von den Aufsichtsbehörden festgelegten zulässigen Grenzwerten liegen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Ondansetron zu gewährleisten.

Es ist von entscheidender Bedeutung, die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln sicherzustellen, indem unerwünschte Chemikalien identifiziert, gemessen und reguliert werden, die Patienten schaden oder die beabsichtigte therapeutische Aktivität von Ondansetron beeinträchtigen können.

Ondansetron-Verunreinigungen werden durch verschiedene Mechanismen während der Herstellung, Lagerung und des Abbaus synthetisiert und entstehen durch unvollständige Reaktionen, unerwünschte Nebenreaktionen oder Verunreinigungen in Ausgangsmaterialien. Ihre Kontrolle und Minimierung ist für die Gewährleistung der Qualität und Reinheit von Ondansetron von entscheidender Bedeutung.

Ondansetron-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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