Omeprazol
Allgemeine Informationen
Omeprazol-Verunreinigungen und Omeprazol
Daicel Pharma bietet Omeprazol-Verunreinigungen wie Omeprazole EP Impurity A, Omeprazole EP Impurity C und Omeprazole EP Impurity F&G-Mischung. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Omeprazol. Omeprazol-Verunreinigungen werden von Daicel Pharma speziell synthetisiert und weltweit vertrieben.
Omeprazol [CAS: 73590-58-6] ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI) zur Behandlung von Magensäurestörungen. Omeprazol fungiert als Protonenpumpenhemmer und Cytochrom P450 2C19-Inhibitor.
Omeprazol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Omeprazol behandelt Zwölffingerdarmgeschwüre, gutartige Magengeschwüre, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), Sodbrennen, andere GERD-Symptome und erosive Ösophagitis.
Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (PPI), der für folgende Zwecke verschrieben wird: Behandlung bestehender Zwölffingerdarmgeschwüre bei Erwachsenen; Eradikation von Helicobacter pylori zur Senkung des Risikos eines erneuten Auftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren bei Erwachsenen; Behandlung von aktiven gutartigen Magengeschwüren bei Erwachsenen, Behandlung der symptomatischen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten ab einem Jahr.
Struktur und Wirkmechanismus von Omeprazol 
Der chemische Name von Omeprazol ist 6-Methoxy-2-[[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzimidazol. Seine chemische Formel ist C17H19N3O3S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 345.4 g/mol.
Omeprazol unterdrückt die Magensäuresekretion durch Hemmung des H+/K+-ATPase-Enzymsystems.
Omeprazol-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Entstehung können zahlreiche Verunreinigungen auftreten1 von Omeprazol. Sie können aus vielen Quellen stammen, beispielsweise aus unvollständigen Reaktionen, unerwünschten Nebenreaktionen oder den verwendeten Ausgangsmaterialien oder Reagenzien. Darüber hinaus können bei der Lagerung oder beim Abbau von Omeprazol Verunreinigungen auftreten.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Omeprazol-Verunreinigungsstandards wie Omeprazol EP-Verunreinigung A, Omeprazol EP-Verunreinigung C und Omeprazol EP-Verunreinigung F&G-Mischung bereit. Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-zertifizierten Analyseeinrichtung für Omeprazol-Verunreinigungsstandards aus. Unser CoA stammt aus einem cGMP-konformen Analyselabor und enthält Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Auf Anfrage können wir weitere Charakterisierungsdaten, wie z. B. 13C-DEPT, angeben. Unsere Experten liefern außergewöhnlich reinen Omeprazole Labeled Standard, den deuteriert markierten Standard von Omeprazol für bioanalytische Forschung und Bioverfügbarkeits-/Bioäquivalenztests (BA/BE).
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Junggren, Ulf Krister; Sjostrand, Sven Erik, Substituierte Pyridylsulfinylbenzimidazole mit Magensäuresekretionseigenschaften, pharmazeutische Präparate, die diese enthalten, und Zwischenprodukte für ihre Herstellung, Aktiebolag Hassle, Schweden, EP5129B1, 29. April 1981
- Lagerström, Per Olof; Persson, Bengt Arne, Determination of omeprazole and metabolites in plasma and Urin by liquid chromatography, Journal of Chromatography, Biomedical Applications, Band: 309, Ausgabe: 2, Seiten: 347-56, 1984
Häufig gestellte Fragen
Gibt es in Omeprazol bestimmte besorgniserregende Verunreinigungen?
Spezifische Verunreinigungen in Omeprazol können je nach Herstellungsprozess und Arzneimittel variieren. Zu den häufigen Verunreinigungen von Omeprazol gehören verwandte Substanzen, Abbauprodukte und Lösungsmittelrückstände. Bei manchen Verunreinigungen ist möglicherweise eine Toxizität bekannt oder sie können die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Ihre Konzentration wird daher genau überwacht und kontrolliert.
Können Verunreinigungen in Omeprazol beseitigt werden?
Es ist eine Herausforderung, alle Verunreinigungen in jedem pharmazeutischen Produkt, einschließlich Omeprazol, zu entfernen. Die Hersteller sind jedoch bestrebt, sie durch optimierte Syntheseprozesse, Reinigungstechniken und strenge Qualitätskontrollen zu minimieren. Ziel ist es, den Verunreinigungsgrad deutlich unter den von den Aufsichtsbehörden festgelegten akzeptablen Grenzwerten zu halten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Omeprazol zu gewährleisten.
Wie entstehen Omeprazol-Verunreinigungen?
Verunreinigungen in Omeprazol können durch viele Methoden während seiner Herstellung, Lagerung oder Verwendung auftreten. Während des Syntheseprozesses können sich aufgrund unvollständiger Reaktionen, unerwünschter Nebenreaktionen oder Verunreinigungen in den verwendeten Ausgangsmaterialien oder Reagenzien Verunreinigungen bilden.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Omeprazol-Verunreinigungen erforderlich?
Omeprazol-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
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