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Olopatadine
Allgemeine Informationen
Olopatadin-Verunreinigungen und Olopatadin
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Olopatadin-Verunreinigungen, Olopatadin-Carbaldehyd-Hydrochlorid, Olopatadin-E-Isomer-Hydrochlorid, Olopatadin-verwandte Verbindung C und α-Hydroxy-Olopatadin-Hydrochlorid, die für die Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Olopatadin von entscheidender Bedeutung sind . Darüber hinaus bietet Daicel Pharma kundenspezifische Synthesen von Olopatadin-Verunreinigungen an und liefert diese weltweit.
Olopatadine [CAS: 113806-05-6] ist ein Arzneimittel mit Doppelfunktion als Histamin-H1-Rezeptor-Antagonist und Mastzellstabilisator, der zur Linderung von Allergien beiträgt. Es ist ein Antiallergikum, ein Dibenzoxipin-Derivat zur Behandlung von allergischer Rhinitis, Urtikaria und Bronchialasthma.
Olopatadin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Olopatadin ist als ophthalmologische Lösung zur Behandlung von Augensymptomen und allergischer Konjunktivitis erhältlich. Das Medikament wird unter Markennamen vermarktet, darunter Opatanol, Pataday, Patanase und Ryaltris.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Olopatadin 
Der chemische Name von Olopatadin ist (11Z)-11-[3-(Dimethylamino)propyliden]-6,11-dihydrodibenz[b,e]oxepin-2-essigsäure. Seine chemische Formel ist C21H23NEIN3, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 337.4 g/mol.
Olopatadin hemmt die Freisetzung von Mastzellmediatoren und besitzt Histamin-H1-Rezeptor-antagonistische Aktivität. Durch die Blockade von Rezeptoren hat Histamin keine Wirkung, sodass die Allergiesymptome zurückgehen.
Olopatadin-Verunreinigungen und -Synthese
Die Verunreinigungen in Olopatadin ergeben sich aus dem Syntheseprozess, dem Abbau und den Lagerbedingungen des Arzneimittels. Diese Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen und müssen daher während der Arzneimittelherstellung genau überwacht und kontrolliert werden1 und Lagerung.
Daicel bietet ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Olopatadin-Verunreinigungsstandards, Olopatadin-Carbaldehyd-Hydrochlorid, Olopatadin-E-Isomer-Hydrochlorid, mit Olopatadin verwandte Verbindung C und α-Hydroxy-Olopatadin-Hydrochlorid an. Das CoA enthält vollständige Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit2,3. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Wir geben bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Olopatadin-Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt herzustellen.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Oshima, Etsuo; Kumazawa, Toshiaki; Otaki, Shizuo; Obase, Hiroyuki; Ohmori, Kenji; Ishii, Hidee; Manabe, Haruhiko; Tamura, Tadafumi; Shuto, Katsuichi, Dibenz(B,E)Oxepin-Derivat und pharmazeutische Zusammensetzungen davon, Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd., Japan, US5116863A, 26. Mai 1992
- Fujita, Kazuhiro; Magara, Hiroshi; Kobayashi, Hiroyuki, Determination of olopatadine, a new antiallergic agent, and its metabolites in human plasma by high-performance liquid Chromatography with electrospray ionization tandem mass spectrometry, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Volume: 731, Issue: 2, Seiten: 345-352, 1999
- Maksic, Jelena; Jovanovic, Marko; Rakic, Tijana; Popovic, Igor; Ivanovic, Darko; Jancic-Stojanovic, Biljana, Chromatographic analysis of olopatadine in hydrophilicInteraction Liquid Chromatography, Journal of Chromatographic Science, Volume: 53, Issue: 5, Pages: 680-686, 2015
Häufig gestellte Fragen
Was sind die Quellen von Olopatadin-Verunreinigungen?
Verunreinigungen in Olopatadin stammen aus den Ausgangsmaterialien, Reagenzien oder Nebenprodukten. Sie können sich auch während der Lagerung oder durch Abbau bilden.
Wie lassen sich verwandte Substanzen in Olopatadin nachweisen?
Methoden wie LC-MS und HPLC helfen beim Nachweis verwandter Substanzen in Olopatadin.
Welche Risiken haben Olopatadin-Verunreinigungen für das Medikament?
Verunreinigungen in Olopatadin stellen ein Risiko für Patienten mit Toxizität, verminderter Wirksamkeit oder Nebenwirkungen des Arzneimittels dar.
Wie können Olopatadin-Verunreinigungen reduziert oder beseitigt werden?
Viele Methoden reduzieren oder eliminieren Olopatadin-Verunreinigungen, wie die Optimierung des Syntheseprozesses, qualitativ hochwertige Rohmaterialien und Reagenzien, die Kontrolle der Reaktionsbedingungen und die Minimierung der Exposition gegenüber Umweltfaktoren. Darüber hinaus helfen effektive Reinigungstechniken und Analysemethoden wie HPLC oder LC-MS, Verunreinigungen zu erkennen und sicherzustellen, dass das Medikament die gesetzlichen Standards erfüllt.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Olopatadin-Verunreinigungen zu lagern?
Olopatadin-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.