Olaparib
Allgemeine Informationen
Olaparib-Verunreinigungen und Olaparib
Daicel Pharma bietet Olaparib-Verunreinigungen an, darunter Olaparib-Säureverunreinigung, Olaparib-N-Boc-Verunreinigung, Olaparib-Amin-Verunreinigung, Olaparib-Pyrolidion-Addukt, Olaparib-Desfluor-Verunreinigung, Olaparib-Dimethylbenzamid-Verunreinigung, Diketo-Verunreinigung von Olaparib und Diamid-Verunreinigung von Olaparib. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Bestimmung der Qualität, Stabilität und Sicherheit von Olaparib. Daicel Pharma synthetisiert und vertreibt Olaparib-Verunreinigungen weltweit.
Olaparib [CAS: 763113-22-0], ein antineoplastisches Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs, gehört zur Familie der N-Acylpiperazine. Olaparib behandelt Patienten mit BRCA1/2-Keimbahnmutationen, die an HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs leiden.
Olaparib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Mit Olaparib werden Erwachsene behandelt, bei denen fortgeschrittener BRCA1/2-mutierter hochgradiger epithelialer Eierstock-, Eileiter- oder primärer Peritonealkrebs diagnostiziert wurde und die vollständig oder teilweise auf eine platinbasierte Erstlinien-Chemotherapie angesprochen haben. Darüber hinaus ist Olaparib für die Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit platinempfindlichem rezidiviertem hochgradigem epithelialem Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs vorgesehen, die (vollständig oder teilweise) auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen. Es ist als Lynparza erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Olaparib 
Der chemische Name von Olaparib ist 4-[[3-[[4-(Cyclopropylcarbonyl)-1-piperazinyl]carbonyl]-4-fluorphenyl]methyl]-1(2H)-phthalazinon. Seine chemische Formel ist C24H23FN4O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 434.5 g / mol.
Olaparib hemmt die Poly(ADP-Ribose)-Polymerase (PARP)-Enzyme PARP1, PARP2 und PARP3. Es verhindert die Aktivität des PARP-Enzyms, was zum Absterben von Tumorzellen führt.
Olaparib-Verunreinigungen und Synthese
Olaparib-Verunreinigungen sind unerwünschte Chemikalien, die in der Medikamentenformulierung enthalten sein können. Sie können aus Quellen stammen, darunter Ausgangsmaterialien, Reagenzien, Zwischenprodukten und Nebenprodukten während des Syntheseprozesses1. Verunreinigungen müssen unter Kontrolle und Überwachung sein, um die Qualität und Sicherheit von Olaparib sicherzustellen.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Olaparib-Verunreinigungsstandards wie Olaparib-Säureverunreinigung, Olaparib-N-Boc-Verunreinigung, Olaparib-Amin-Verunreinigung, Olaparib-Pyrolidion-Addukt, Olaparib-Desfluor-Verunreinigung, Olaparib-Dimethylbenzamid-Verunreinigung, Diketo-Verunreinigung von Olaparib und Diamid-Verunreinigung bereit Olaparib. Daicel Pharma verfügt über ein cGMP-konformes Analyselabor, das das CoA anbietet, das umfangreiche Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit enthält2. Weitere Charakterisierungsdaten, wie z. B. 13C-DEPT, stellen wir auf Anfrage zur Verfügung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Martin, Niall Morrison Barr; Smith, Graeme Cameron Murray; Jackson, Stephen Philip; Loh, Vincent M., Jr.; Cockcroft, Xiao-Ling Fan; Matthews, Ian Timothy Williams; Menear, Keith Allan; Kerrigan, Frank; Ashworth, Alan, Phthalazinon-Derivate, EP1633724B1, 4. Mai 2011
- Sparidans, Rolf W.; Martens, Irene; Valkenburg-van Iersel, Liselot BJ; den Hartigh, Jan; Schellens, Jan HM; Beijnen, Jos H., Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometertest für den PARP-1-Inhibitor Olaparib in Kombination mit dem Stickstoff-Lost-Melphalan in menschlichem Plasma, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 879, Ausgabe : 21, Seiten: 1851-1856, 2011
Häufig gestellte Fragen
Können Verunreinigungen in Olaparib beseitigt werden?
Es ist schwierig, alle Verunreinigungen aus einem pharmazeutischen Produkt, einschließlich Olaparib, zu entfernen. Hersteller arbeiten hart daran, Verunreinigungen durch optimierte Syntheseverfahren, Reinigungstechniken und Qualitätskontrolle zu reduzieren. Ziel ist es, den Verunreinigungsgrad deutlich unter den von den Aufsichtsbehörden festgelegten zulässigen Grenzwerten zu halten, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Wie entstehen Olaparib-Verunreinigungen?
Bei der Herstellung von Olaparib können Verunreinigungen als unerwartete Nebenprodukte oder Nebenreaktionen auftreten. Sie können durch unvollständige Reaktionsbedingungen, chemische Umwandlungen oder die Verwendung unreiner Ausgangsmaterialien entstehen.
Warum sind Olaparib-Verunreinigungen ein Problem?
Verunreinigungen in Olaparib können seine Wirksamkeit, Sicherheit und Gesamtqualität beeinträchtigen. Sie müssen reguliert und überwacht werden, um die Reinheit und Wirksamkeit des Arzneimittels sicherzustellen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Olaparib-Verunreinigungen erforderlich?
Olaparib-Verunreinigungen sollten bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
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