Olanzapin
Allgemeine Informationen
Olanzapin-Verunreinigungen und Olanzapin
Daicel Pharma bietet Olanzapin-Verunreinigungen wie N-Demethyl-Olanzapin, Olanzapin-BP-Verunreinigung-3, Olanzapin-Abbauverunreinigungen 1 und 2, Olanzapin-verwandte Verbindung A, Olanzapin-verwandte Verbindung B und Olanzapin-Thiolactam-Verunreinigung an. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Stabilität und Sicherheit von Olanzapin, einem pharmazeutischen Wirkstoff. Daicel Pharma synthetisiert und vertreibt Olanzapin-Verunreinigungen weltweit.
Olanzapin [CAS: 132539-06-1] ist ein Thienobenzodiazepin-Derivat. Es wirkt als Histaminantagonist, Muskarinantagonist, Serotoninantagonist, dopaminerger Antagonist, Antiemetikum, Antipsychotikum der zweiten Generation und Serotoninaufnahmehemmer. Es enthält Benzodiazepine, N-Methylpiperazine und N-Arylpiperazine.
Olanzapin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Durch die orale und intramuskuläre Anwendung von Olanzapin werden anhaltende Schizophrenie und andere psychische Erkrankungen wie bipolare Störungen, einschließlich gemischter oder manischer Episoden, bei Patienten behandelt. Olanzapin ist auch für die Kurzzeitbehandlung akuter manischer oder gemischter Episoden im Zusammenhang mit der Bipolar-I-Störung bei Erwachsenen in Kombination mit Lithium oder Valproat zugelassen. Olanzapin behandelt mittelschwere bis schwere manische Episoden. Olanzapin verhindert ein Wiederauftreten bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episode auf die Olanzapin-Therapie angesprochen hat. Olanzapin ist als Zyprexa, Zyprexa Zydis und Zyprexa Relprevv erhältlich.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Olanzapin 
Der chemische Name von Olanzapin ist 2-Methyl-4-(4-methyl-1-piperazinyl)-10H-thieno[2,3-b][1,5]benzodiazepin. Seine chemische Formel ist C17H20N4S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 312.4 g/mol.
Der Wirkungsmechanismus von Olanzapin im Vergleich zu anderen Arzneimitteln ist unbekannt.
Olanzapin-Verunreinigungen und Synthese
Olanzapin-Verunreinigungen sind unerwünschte Substanzen, die in der Arzneimittelformulierung von Olanzapin enthalten sein können. Sie können bei der Synthese entstehen1, Lagerung oder Abbauprozesse. Die Kontrolle von Verunreinigungen ist für die Aufrechterhaltung der Qualität und Wirksamkeit von Olanzapin von entscheidender Bedeutung.
Daicel stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Olanzapin-Verunreinigungen wie N-Demethyl-Olanzapin, Olanzapin-BP-Verunreinigung 3, Olanzapin-Abbauverunreinigungen 1 und 2, Olanzapin-verwandte Verbindung A, Olanzapin-verwandte Verbindung B und Olanzapin-Thiolactam-Verunreinigung bereit. Unser cGMP-konformes Analyselabor bietet das CoA an, das umfangreiche Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit enthält2. Weitere Charakterisierungsdaten, wie z. B. 13C-DEPT, stellen wir auf Anfrage zur Verfügung. Glücklicherweise verfügt Daicel Pharma über ein Team von Spezialisten, die Olanzapin unbekannte Verunreinigungen anbieten können. Unsere Fachleute stellen außergewöhnlich reine Olanzapin-D3-Deuterium-markierte Standards von Olanzapin bereit, die für bioanalytische Forschung und Studien zur Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz (BA/BE) unerlässlich sind.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Chakrabarti, Jiban Kumar; Hotten, Terrence Michael; Tupper, David Edward, Pharmazeutische Verbindungen, Lilly Industries Ltd., Vereinigtes Königreich, EP454436B1, 13. September 1995
- Catlow, John T.; Barton, Richard D.; Clemens, Matt; Gillespie, Todd A.; Goodwin, Michael; Swanson, Steven P., Analyse von Olanzapin in menschlichem Plasma mittels Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit elektrochemischer Detektion, Journal of Chromatography B: Biomedical Sciences and Applications, Band: 668, Ausgabe: 1, Seiten: 85-90,1995, XNUMX
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Olanzapin-Verunreinigungen kontrolliert?
Während der Herstellung tragen strenge Qualitätskontrollverfahren dazu bei, Olanzapin-Verunreinigungen zu vermeiden. Der Verunreinigungsgrad unterliegt den Beschränkungen der Aufsichtsbehörden.
Wie entstehen Olanzapin-Verunreinigungen?
Während des Syntheseprozesses von Olanzapin können unbeabsichtigte chemische Reaktionen oder Nebenreaktionen auftreten, die zur Bildung von Verunreinigungen führen. Diese Verunreinigungen können aus unvollständigen Reaktionen, unerwarteten Zwischenprodukten oder Schwankungen der Reaktionsbedingungen resultieren.
Können Olanzapin-Verunreinigungen entfernt werden?
Während der Synthese werden Olanzapin-Verunreinigungen durch den Einsatz etablierter Analysetechniken, die Überwachung der Reaktionsbedingungen und die Einführung von Qualitätskontrollmaßnahmen kontrolliert.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Olanzapin-Verunreinigungen erforderlich?
Olanzapin-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.