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Nintedanib
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Heckel, Armin; Roth, Gerald Jürgen; Walter, Rainer; Van Meel, Jacobus; Redemann, Norbert; Tontsch-Grunt, Ulrike; Spevak, Walter; Hilberg, Frank, Substituierte Indoline, die Rezeptortyrosinkinasen hemmen, Boehringer Ingelheim Pharma K.-G., Deutschland, US6762180B1, 13. Juli 2004
- Darwish, Hany W.; Attwa, Mohamed W.; Kadi, Adnan A., Schnelle validierte Flüssigkeitschromatographie-Methode gekoppelt mit Tandem-Massenspektrometrie zur Quantifizierung von Nintedanib in menschlichem Plasma, Tropical Journal of Pharmaceutical Research, Band: 15, Ausgabe: 11, Seiten: 2467-2473, 2016
Häufig gestellte Fragen
Sind Nintedanib-Verunreinigungen schädlich?
Die Verunreinigungen bedeuten nicht unbedingt Schaden, aber ihr Ausmaß und ihre Art erfordern eine sorgfältige Regulierung. Die Gesundheitsbehörden legen aufgrund von Sicherheits- und Wirksamkeitsüberlegungen spezifische Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad fest.
Können Verunreinigungen in Nintedanib seine Wirksamkeit beeinträchtigen?
Verunreinigungen in Nintedanib können seine Wirksamkeit beeinträchtigen, indem sie die Pharmakokinetik, Pharmakodynamik oder Stabilität des Arzneimittels verändern. Ihre Kontrolle stellt sicher, dass das Medikament seine therapeutische Wirksamkeit behält und das gewünschte Ergebnis liefert.
Wie werden Nintedanib-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Erkennung und Quantifizierung von Nintedanib-Verunreinigungen. Diese Methoden ermöglichen eine genaue Identifizierung und Messung des Verunreinigungsgrads.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Nintedanib-Verunreinigungen erforderlich?
Nintedanib-Verunreinigungen sollten bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.