Nicorandil
Allgemeine Informationen
Nicorandil-Verunreinigungen und Nicorandil
Daicel Pharma bietet Nicorandil-Verunreinigungsstandards wie 2-Aminoethylnicotinat-HCl und Oxazoalylpyridin an, die eine entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Reinheit, Qualität und Sicherheit von Nicorandil spielen. Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Nicorandil-Verunreinigungen, um spezifische Kundenbedürfnisse zu erfüllen, und bietet bequeme globale Lieferoptionen.
Nicorandil [CAS: 65141-46-0] ist ein Pyrimidincarboxamid-Derivat. Es weist ähnliche Eigenschaften wie Nitrate auf und aktiviert ATP-empfindliche Kaliumkanäle und beugt so Angina pectoris vor und behandelt sie. Nicorandil fungiert sowohl als Vasodilatator als auch als Kaliumkanalöffner.
Nicorandil: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Nicorandil wirkt als Kaliumkanalöffner und setzt Stickstoffmonoxid (NO) frei. Durch diese doppelte Wirkung können sowohl arterielle als auch venöse Blutgefäße erweitert werden. Es behandelt oder beugt Herzrhythmusstörungen vor. Es ist unter dem Handelsnamen Ikorel erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Nicorandil
Der chemische Name von Nicorandil ist N-[2-(Nitrooxy)ethyl]-3-pyridincarboxamid. Seine chemische Formel ist C8H9N3O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 211.18 g / mol.
Nicorandil aktiviert und öffnet ATP-empfindliche Kaliumkanäle, die aus Kir6.x-Typ- und Sulfonylharnstoff-Rezeptor-Untereinheiten bestehen.
Nicorandil-Verunreinigungen und Synthese
Während des Herstellungsprozesses können Verunreinigungen von Nicorandil entstehen1. Sie sind besorgniserregend, da sie die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen können. Verunreinigungen können die Stabilität und Pharmakokinetik des Arzneimittels beeinträchtigen und Schäden verursachen. Um die regulatorischen Kriterien zu erfüllen und die Patientensicherheit zu gewährleisten, sind umfangreiche Analysen und Kontrollen von Nicorandil-Verunreinigungen erforderlich. Es umfasst eine umfassende Charakterisierung von Verunreinigungen und Methoden zur Reduzierung ihrer Bildung während der Herstellung und Lagerung.
Daicel Pharma bietet ein Analysezertifikat (CoA) einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Nicorandil-Verunreinigungsstandards an, bei denen es sich um 2-Aminoethylnicotinat-HCl und Oxazoalylpyridin handelt. Daicel Pharma bietet ein cGMP-zertifiziertes Analyselabor, das das CoA bereitstellt, das umfassende Charakterisierungsdaten einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit umfasst2. Auf Anfrage geben wir weitere Charakterisierungsdetails, beispielsweise für 13C-DEPT. Bei Daicel Pharma ist unser Expertenteam technisch in der Lage, Nicorandil-Verunreinigungen und markierte Verbindungen zu synthetisieren, um generisches Nicorandil zu bewerten.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Nagano, Hiroyuki; Mori, Takashi; Takaku, Sakae; Matsunaga, Isao; Kujirai, Tatsuo; Ogasawara, Toshichika; Sugano, Shigeru; Shindo, Minoru, Nicotinamide Derivatives Processes For Producing the Same and Pharmaceutical Compositions Containing the Same, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, GB1562962A, 19. März 1980
- Tanikawa, Masahiko; Uzu, Megumi; Ohsawa, Yasutsugu; Fukushima, Masafumi, Sensitive Methode zur Bestimmung von Nicorandil in menschlichem Plasma durch Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie mit Ultraviolettdetektion, Journal of Chromatography, Biomedical Applications Band: 617, Ausgabe: 1, Seiten: 163-7, 1993
Häufig gestellte Fragen
Was ist der Ursprung von Nicorandil-Verunreinigungen?
Die Verunreinigungen in Nicorandil können aus verschiedenen Quellen stammen, darunter dem Syntheseprozess, dem Abbau des Arzneimittels und Wechselwirkungen mit anderen Bestandteilen oder Verpackungsmaterialien.
Wie wirken sich Nicorandil-Verunreinigungen auf die Farbe, den Geruch oder den Geschmack des Arzneimittels aus?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Nicorandil-Formulierungen kann möglicherweise deren Farbe, Geruch oder Geschmack beeinträchtigen.
In welcher Beziehung stehen Nicorandil-Verunreinigungen zu Referenzstandards oder Kompensationsanforderungen?
Nicorandil-Verunreinigungen werden mit Referenzstandards oder Kompensationsanforderungen verglichen, um die Einhaltung festgelegter Qualitätsspezifikationen sicherzustellen und die Reinheit und Qualität des Arzneimittels zu beurteilen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Nicorandil-Verunreinigungen erforderlich?
Nicorandil-Verunreinigungen werden bei einer regulierten Raumtemperatur von 2–8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.