Neratinib
Allgemeine Informationen
Neratinib-Verunreinigungen und Neratinib
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Neratinib-Verunreinigungsstandards wie
Neratinib-Pyridin-N-Oxid und Neratinib-Chinolin-N-Oxid. Diese Verunreinigungen sind für die genaue Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit von Neratinib von entscheidender Bedeutung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Neratinib-Verunreinigungen zur weltweiten Lieferung an, um den spezifischen Bedürfnissen unserer Kunden gerecht zu werden.
Neratinib [CAS: 698387-09-6] ist ein Proteinkinase-Inhibitor. Es behandelt erwachsene Patienten mit HER2-überexprimiertem oder verstärktem Brustkrebs im Frühstadium.
Neratinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Neratinib behandelt HER2-positiven Brustkrebs. Es behandelt auch metastasierten Brustkrebs. Neratinib kann dazu beitragen, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen und möglicherweise die Gesamtüberlebensrate bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs zu verbessern.
Neratinib ist unter dem Markennamen Nerlynx erhältlich, der den Wirkstoff Neratinib enthält.
Neratinib-Struktur und Wirkmechanismus
Der chemische Name von Neratinib ist (2E)-N-[4-[[3-Chloro-4-(2-pyridinylmethoxy)phenyl]amino]-3-cyano-7-ethoxy-6-chinolinyl]-4-(dimethylamino). )-2-Butenamid. Seine chemische Formel ist C30H29ClN6O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 557.0 g / mol.
Neratinib hemmt die Aktivität des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2) und der HER4-Aktivität.
Neratinib-Verunreinigungen und Synthese
Während der Neratinib-Synthese kann es zur Bildung von Verunreinigungen kommen, die die Wirksamkeit beeinträchtigen. Diese Verunreinigungen können aus verschiedenen Quellen stammen, einschließlich der Rohstoffe, Zwischenprodukte und Chemikalien, die zur Synthese von Neratinib verwendet werden. Um eine optimale Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten, ist eine sorgfältige Verwaltung und Überwachung dieser Verunreinigungen unerlässlich.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes und integriertes Analysezertifikat (CoA) für Neratinib-Verunreinigungsstandards an, das Neratinib-Pyridin-N-Oxid und Neratinib-Chinolin-N-Oxid umfasst. Das Analysezertifikat (CoA) bietet umfangreiche detaillierte Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheit, und gewährleistet so umfassende Informationen über das Produkt. Darüber hinaus verfügt Daicel Pharma über fortschrittliche technologische Fähigkeiten und Fachwissen zur Synthese der unbekannten Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Neratinib. Wir bieten auch Neratinib-D6 an, eine mit Deuterium markierte Verbindung von Neratinib.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Tsou, Hwei-Ru; Overbeek-Klumpers, Elsebe G.; Hallett, William A.; Reich, Marvin F.; Floyd, M. Brawner; Johnson, Bernard D.; Michalak, Ronald S.; Nilakantan, Ramaswamy; Discafani, Carolyn; Golas, Jonathan; et al, Optimierung von 6,7-Disubstituierten-4-(arylamino)chinolin-3-carbonitrilen als oral aktive, irreversible Inhibitoren der Aktivität des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptors 2, Journal of Medicinal Chemistry, Band: 48, Ausgabe: 4 , Seiten: 1107-1131, 2005
- Wania, Tanveer A.; Zargar, Seema; Ahmad, Ajaz, Entwicklung und Validierung von Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometermethoden zur Bestimmung von Neratinib in menschlichem Plasma, South African Journal of Chemistry, Band: 68, Seiten: 93–98, 2015
Häufig gestellte Fragen
Warum ist es wichtig, Verunreinigungen in Neratinib zu kontrollieren?
Die Kontrolle der Verunreinigungen in Neratinib ist entscheidend, um deren Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen.
Was ist der akzeptable Grenzwert für Neratinib-Verunreinigungen?
Aufsichtsbehörden wie die US-amerikanische FDA, EMA und ICH legen akzeptable Grenzwerte für Verunreinigungen in Neratinib fest. Ihr Grenzwert kann je nach Verunreinigungsgrad variieren, um sicherzustellen, dass Neratinib strengen Standards entspricht.
Wie werden Neratinib-Verunreinigungen während des Herstellungsprozesses des Arzneimittels kontrolliert?
Verunreinigungen in Neratinib werden während des Syntheseprozesses durch die Umsetzung guter Herstellungspraktiken (GMP) und den Einsatz geeigneter Analysemethoden zur Quantifizierung kontrolliert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.