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Nelarabin
Allgemeine Informationen
Nelarabin-Verunreinigungen und Nelarabin
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Nelarabin-Verunreinigungsstandards, einschließlich 2,6-Diaminopurin-Arabinosid, 9-(Beta-d-Arabino-Furanosyl)-Guanin, Nelarabin-Alpha-Isomer-Verunreinigung, Nelarabin-Verunreinigung 17 und Nelarabin-Stufe-1-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Nelarabin. Darüber hinaus kann Daicel Pharma Nelarabin-Verunreinigungen nach genauen Kundenspezifikationen synthetisieren und gleichzeitig eine weltweite Lieferung garantieren.
Nelarabin [C] ist ein Prodrug des Desoxyguanosin-Analogons 9-β-Darabinofuranosylguanin (ara-G). Behandelt werden Patienten mit diagnostizierter akuter lymphoblastischer T-Zell-Leukämie (T-ALL) und lymphoblastischem T-Zell-Lymphom (T-LBL), die auf mindestens zwei Chemotherapien nicht angesprochen haben oder einen Rückfall erlitten haben.
Nelarabin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Nelarabin behandelt die akute lymphoblastische T-Zell-Leukämie, eine seltene Art von Non-Hodgkin-Lymphom, die hauptsächlich Lymphknoten befällt. Es richtet sich an Patienten, die auf die Behandlung mit mindestens zwei Chemotherapien nicht angesprochen haben oder einen Rückfall erlitten haben. Nelarabin hilft dabei, diese Krebszellen gezielt anzugreifen und abzutöten.
Nelarabin ist unter dem Markennamen Arranon-Wirkstoff Nelarabin erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Nelarabin 
Der chemische Name von Nelarabin ist 9-β-D-Arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purin-2-amin. Seine chemische Formel ist C11H15N5O5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 297.27 g / mol.
Nelarabin wird nach Demethylierung durch Adenosin-Desaminase (ADA) in das aktive 5'-Triphosphat Ara-GTP umgewandelt. Nelarabin hemmt die DNA-Synthese und den Zelltod nach der Anreicherung von Ara-GTP in leukämischen Blasten.
Nelarabin-Verunreinigungen und -Synthese
Bei der Synthese können Nelarabin-Verunreinigungen entstehen1 aufgrund der Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Nelarabin für den Patientengebrauch zu gewährleisten.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Nelarabin-Verunreinigungsstandards wie 2,6-Diaminopurin-Arabinosid, 9-(Beta-d-Arabino-Furanosyl)-Guanin, Nelarabin-Alpha-Isomer-Verunreinigung, Nelarabin-Verunreinigung 17 und Nelarabin-Stadium. 1 Verunreinigung. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit2. Zusätzlich wird bei Lieferung auch ein komplettes 13C-DEPT mitgeliefert. Daicel Pharma verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um unbekannte Nelarabin-Verunreinigungen oder Abbauprodukte zu synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Krenitsky, Thomas Anthony; Koszalka, George Walter; Jones, Lynda Addington; Averett, Devron Randolph; Moorman, Allan Ray, Antivirale Verbindungen, Wellcome Foundation Ltd., Vereinigtes Königreich, EP294114B1, 11. September 1996
- Liu, Xingling; Li, Sanwang; Cheng, Zeneng; Cheng, Hang; Liu, Zhi; Guo, Xin; Xie, Feifan; Yu, Peng, Simultaneous Determination of Nelarabine and His Active Metabolite 9-β-D-Arabinofuranosylguanine (Ara-G) in Human Plasma, Chromatographia, Band: 77, Ausgabe: 1-2, Seiten: 91-97, 2014
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Nelarabin-Verunreinigungen erkannt und quantifiziert?
Zur Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Nelarabin-Chargen werden häufig analytische Methoden wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) eingesetzt.
Wie werden Spezifikationen für Nelarabin-Verunreinigungen ermittelt?
Die Spezifikationen für Nelarabin-Verunreinigungen werden durch sorgfältige Recherche, Analyse und Einhaltung behördlicher Richtlinien ermittelt.
Wie helfen chromatographische Methoden bei der chiralen Trennung von Nelarabin-Verunreinigungen?
Mehrere chromatographische Techniken können bei der chiralen Trennung hilfreich sein, darunter die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC). Diese Methoden nutzen chirale stationäre Phasen (CSPs), um die Enantiomere basierend auf ihren Wechselwirkungen mit der stationären oder mobilen Phase selektiv zurückzuhalten und zu trennen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Nelarabin-Verunreinigungen erforderlich?
Nelarabin-Verunreinigungen sollten im Allgemeinen bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.