Mometason Furoate

Allgemeine Informationen

Mometasonfuroat-Verunreinigungen und Mometasonfuroat

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Mometasonfuroat, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Mometasonfuroat-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie Mometasone Furoate Anhydrous 8-DM (Impurity L), Mometasone Furoate Anhydrous DMC (Impurity Q), Mometasone Furoate Anhydrous DMCF (Impurity D) und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Mometasonfuroat-Verunreinigungsstandards.

Mometason Furoate [CAS: 83919-23-7] ist ein synthetischer topischer Glukokortikoidrezeptor (GR)-Agonist. Es hat vasokonstriktive, entzündungshemmende und juckreizlindernde Eigenschaften. Es behandelt Asthma, allergische Rhinitis und verschiedene Hauterkrankungen.

Mometasonfuroat: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Mometasonfuroat, das unter Markennamen wie Asmanex HFA, Asmanex Twisthaler, Elocon, Nasonex, Nasonex 24HR Allergy und Sinuva vermarktet wird, bietet mehrere Behandlungsmöglichkeiten. Es ist als Inhalationsmittel zur Vorbeugung von Asthma bei Patienten ab vier Jahren erhältlich. Als topische Salbe behandelt es Dermatitis und Pruritus bei Patienten ab zwei Jahren. Die Form des Nasensprays wird sowohl rezeptfrei als auch auf Rezept angeboten. Das OTC-Nasenspray eignet sich zur Behandlung allergischer Symptome der oberen Atemwege bei Patienten ab zwei Jahren. Das verschreibungspflichtige Nasenspray eignet sich zur Behandlung chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen bei Patienten ab 18 Jahren. Es verhindert saisonale allergische Rhinitis bei Patienten ab 12 Jahren.

Struktur und Wirkmechanismus von Mometasonfuroat

Der chemische Name von Mometasonfuroat lautet (11β,16α)-9,21-Dichlor-17-[(2-furanylcarbonyl)oxy]-11-hydroxy-16-methylpregna-1,4-dien-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C₂₇H₃₀Cl₂O₆, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 521.4 g / mol.

Der genaue Wirkmechanismus von Mometasonfuroat ist unklar.

Mometasonfuroat-Verunreinigungen und Synthese

Wie jede chemische Verbindung auch Mometasonfuroat¹ kann Verunreinigungen enthalten, die die Qualität und Sicherheit beeinträchtigen können. Zu den häufigen Verunreinigungen in Mometasonfuroat-Formulierungen können verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte gehören. Gesetzliche Richtlinien sehen Grenzwerte für diese Verunreinigungen vor, um die Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Hersteller wenden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysetechniken an, um den Verunreinigungsgrad in Mometasonfuroat zu überwachen und zu kontrollieren.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Mometasonfuroat-Verunreinigungsstandards, zu denen Mometasonfuroat Anhydrous 8-DM (Impurity L), Mometasone Furoate Anhydrous DMC (Impurity Q) und Mometasone Furoate Anhydrous DMCF (Impurity) gehören D). Die Verunreinigungsstandards für Mometasonfuroat verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Mometasonfuroat synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht, der Qualität und Transparenz gewährleistet.