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Molnupiravir
Allgemeine Informationen
Molnupiravir-Verunreinigungen und Molnupiravir
Daicel Pharma ist ein vertrauenswürdiger Anbieter hochwertiger Molnupiravir-Verunreinigungsstandards wie 4-Amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)pyrimidin-2 (1H)-one, Molnupiravir-Anomer, Molnupiravir-Enantiomer, Molnupiravir-Impurity-F, Molnupiravir-Impurity-A und viele mehr. Diese Verunreinigungen sind entscheidend für die Qualität, Stabilität und biologische Sicherheit von Molnupiravir. Darüber hinaus kann Daicel Pharma Molnupiravir-Verunreinigungen nach genauen Kundenspezifikationen synthetisieren und gleichzeitig eine weltweite Lieferung garantieren.
Molnupiravir [C] ist ein antivirales Medikament zur Behandlung von Virusinfektionen wie SARS-CoV-2, dem durch COVID-19 verursachten Virus.
Molnupiravir: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Molnupiravir ist ein Prüfpräparat zur Behandlung einer Infektion mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) Coronavirus 2 (CoV-2). Es hat in präklinischen Studien Aktivität gegen mehrere andere RNA-Viren gezeigt, darunter Influenza, MERS-CoV usw.
Für Molnupiravir liegt bislang keine behördliche Zulassung vor.
Struktur und Wirkmechanismus von Molnupiravir 
Der chemische Name von Molnupiravir lautet (4Z)-5′-(2-methylpropanoat)-4-oxim-Uridin. Seine chemische Formel ist C13H19N3O7, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 329.31 g / mol.
Der genaue Wirkmechanismus wird derzeit untersucht.
Molnupiravir-Verunreinigungen und Synthese
Bei der Synthese können durch die Lagerung oder Verwendung bestimmter Rohstoffe und Zwischenprodukte bei der Herstellung Molnupiravir-Verunreinigungen entstehen. Diese Verunreinigungen umfassen verwandte Verbindungen, Abbauprodukte und Prozessverunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysemethoden sind von entscheidender Bedeutung, um die Reinheit und Sicherheit von Molnupiravir für die Verwendung durch Patienten sicherzustellen.
Daicel Pharma bietet ein umfassendes Analysezertifikat (CoA) für Molnupiravir-Verunreinigungsstandards wie 4-Amino-1-((2S,3R,4S,5R)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2- yl)pyrimidin-2(1H)-on, Molnupiravir-Anomer, Molnupiravir-Enantiomer, Molnupiravir-Impurity-F, Molnupiravir-Impurity-A und viele mehr. Das CoA enthält detaillierte Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASSE und HPLC-Reinheit. Zusätzlich wird bei Lieferung auch ein komplettes 13C-DEPT mitgeliefert. Daicel verfügt über die Technologie und das Fachwissen, um jede unbekannte Verunreinigung oder jedes Abbauprodukt von Molnupiravir zu synthetisieren.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Maler, George R.; Bluemling, Gregory R.; Natchus, Michael G.; Guthrie, David, N4-Hydroxycytidin und Derivate und damit verbundene antivirale Anwendungen, Emory University, Vereinigte Staaten, US11331331B2, 19. Oktober 2021
- Amara, Alieu; Penchala, Sujan Dilly; Sonst, Laura; Hale, Colin; FitzGerald, Richard; Walker, Lauren; Lyon, Rebecca; Fletcher, Tom; Khoo, Saye, Die Entwicklung und Validierung einer neuartigen LC-MS/MS-Methode zur gleichzeitigen Quantifizierung von Molnupiravir und seinem Metaboliten ss-d-N4-hydroxycytidin in menschlichem Plasma und Speichel, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 206, Seiten: 114356, 2021
Häufig gestellte Fragen
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Molnupiravir-Verunreinigungen?
Methanol und DMSO sind die Lösungsmittel, die zur Analyse vieler Molnupiravir-Verunreinigungen verwendet werden.
Gibt es spezielle Richtlinien zur Validierung analytischer Methoden zur Prüfung auf Verunreinigungen in Molnupiravir?
Regulierungsbehörden stellen Richtlinien zur Validierung analytischer Methoden zur Prüfung auf Verunreinigungen in Molnupiravir bereit. Diese Richtlinien gewährleisten die Genauigkeit, Präzision und Zuverlässigkeit analytischer Methoden.
Kann der Grad der Verunreinigung in Molnupiravir von Hersteller zu Hersteller variieren?
Der Grad der Molnupiravir-Verunreinigung kann von Hersteller zu Hersteller variieren, da jeder Hersteller unterschiedliche Verfahren oder Ausgangsmaterialien verwendet, was zu unterschiedlichen Verunreinigungsprofilen führt. Behördliche Standards stellen sicher, dass alle Verunreinigungsgrade akzeptablen Qualitätskriterien entsprechen.
Welche Temperaturbedingungen sind für die Lagerung von Molnupiravir-Verunreinigungen erforderlich?
Molnupiravir-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C oder wie im Analysezertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.