Mehr laden
Sie sehen 9 von 16 Produkten
Mirabegron
Allgemeine Informationen
Mirabegron-Verunreinigungen und Mirabegron
Daicel Pharma ist eine zuverlässige Quelle für die Synthese hochwertiger Mirabegron-Verunreinigungen, insbesondere (S)-Mirabegron, 2-(2-Nitrophenyl)ethanamin, 2-(2,3-Dinitrophenyl)ethan-1-amin-Hydrochlorid, 2-(2,5, 1-Dinitrophenyl)ethan-2-aminhydrochlorid, 3-(2-Nitrophenyl)ethanamin, 3,4-(1-Dinitrophenyl)ethan-3-amin, Cyanomethyl-Mirabegron, Ethyl-3-oxo-XNUMX-thioureidopropanoat, Mirabegron-Dimer Verunreinigung, Mirabegron-Verunreinigung C, Mirabegron-Verunreinigung-R, N-Methyl-Mirabegron-Verunreinigung, N-Nitroso-Mirabegron und N-Nitroso-Mirabegron-S-Isomer. Diese Verunreinigungen helfen bei der Beurteilung der Qualität, Stabilität und Sicherheit des pharmazeutischen Wirkstoffs Mirabegron. Daicel Pharma bietet auch kundenspezifische Synthesen von Mirabegron-Verunreinigungen an, die weltweit versendet werden können.
Mirabegron [CAS: 223673-61-8] ist ein orales Arzneimittel zur Behandlung einer überaktiven Blase und ein Agonist des humanen Beta-3-adrenergen Rezeptors (ADRB3). Es hat muskelentspannende, neuroprotektive und potenziell antineoplastische Wirkungen. Mirabegron ist ein Beta-3-adrenerger Agonist zur Behandlung des Syndroms der überaktiven Blase.
Mirabegron
Mirabegron ist ein Medikament zur Behandlung der überaktiven Blase (OAB), entweder allein oder in Kombination mit Solifenacin. Es behandelt die neurogene Detrusorüberaktivität (NDO) bei pädiatrischen Patienten im Alter von mindestens drei Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 35 kg. Mirabegron wird als Sympathomimetikum eingestuft und ist unter dem Handelsnamen Myrbetriq erhältlich. Die US-amerikanische FDA hat es 2012 zur Behandlung von überaktiver Blase mit Symptomen von Harninkontinenz, Harndrang und häufigem Wasserlassen zugelassen.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Mirabegron 
Der chemische Name von Mirabegron lautet 2-Amino-N-[4-[2-[[(2R)-2-hydroxy-2-phenylethyl]amino]ethyl]phenyl]-4-thiazolacetamid. Seine chemische Formel ist C21H24N4O2S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 396.5 g/mol.
Mirabegron entspannt die glatte Muskulatur des Detrusors durch Aktivierung des beta-3-adrenergen Rezeptors (AR) und erhöht die Blasenkapazität.
Mirabegron-Verunreinigungen und -Synthese
Während der Synthese1 von Mirabegron bilden sich Verunreinigungen, einschließlich der Abbauprodukte von Mirabegron, Ausgangsmaterialien und Zwischenprodukten. Diese Verunreinigungen können die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen. Daher ist es notwendig, die Gehalte dieser Verunreinigungen während der Synthese und nach der Bildung des Endprodukts zu kontrollieren und zu überwachen.
Daicel Pharma stellt ein Analysezertifikat (CoA) für Mirabegron-Verunreinigungsstandards aus, einschließlich (S)-Mirabegron, 2-(2-Nitrophenyl)ethanamin, 2-(2,3-Dinitrophenyl)ethan-1-aminhydrochlorid, 2- (2,5-Dinitrophenyl)ethan-1-aminhydrochlorid, 2-(3-Nitrophenyl)ethanamin, 2-(3,4-Dinitrophenyl)ethan-1-amin, Cyanomethyl-Mirabegron, Ethyl-3-oxo-3-thioureidopropanoat B. Mirabegron-Dimer-Verunreinigung, Mirabegron-Verunreinigung C, Mirabegron-Verunreinigung-R, N-Methyl-Mirabegron-Verunreinigung, N-Nitroso-Mirabegron und N-Nitroso-Mirabegron-S-Isomer. Das CoA stammt von einer Analyseeinrichtung, die den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) entspricht und umfassende Charakterisierungsdaten wie 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit enthält. Weitere Charakterisierungsdaten wie 13C-DEPT und CHN geben wir auf Anfrage. Daicel Pharma kann unbekannte Verunreinigungen oder Abbauprodukte von Mirabegron herstellen. Ein vollständiger Charakterisierungsbericht liegt jeder Lieferung bei.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Maruyama, Tatsuya; Suzuki, Takayuki; Onda, Kenichi; Hayakawa, Masahiko; Moritomo, Hiroyuki; Kimizuka, Tetsuya; Matsui, Tetsuo, Amidderivate oder Salze davon, Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd., Japan, EP1028111B1, 12. Mai 2004
- van Teijlingen, Raymond; Meijer, John; Takusagawa, Shin; van Gelderen, Marcel; van den Beld, Cas; Usui, Takashi, Entwicklung und Validierung von LC-MS/MS-Methoden zur Bestimmung von Mirabegron und seinen Metaboliten in menschlichem Plasma und ihre Anwendung auf eine klinische pharmakokinetische Studie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 887-888, Seiten: 102-111,2012
Häufig gestellte Fragen
Können Mirabegron-Verunreinigungen aus dem Arzneimittel entfernt werden?
Die Entfernung von Mirabegron-Verunreinigungen aus dem Arzneimittel umfasst verschiedene Herstellungsverfahren wie Umkristallisation, Filtration oder Chromatographie. Der Prozess zur Entfernung von Verunreinigungen muss jedoch validiert und wirksam sein, ohne die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu beeinträchtigen.
Gibt es Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit Mirabegron-Verunreinigungen?
Hohe Konzentrationen von Mirabegron-Verunreinigungen können Patienten schaden. Daher ist es notwendig, die Verunreinigungsgrade zu kontrollieren, um die Arzneimittelsicherheit zu gewährleisten.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Mirabegron-Verunreinigungen?
Methanol ist ein Lösungsmittel, das zur Analyse vieler Verunreinigungen in Mirabegron verwendet wird.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Mirabegron-Verunreinigungen zu lagern?
Mirabegron-Verunreinigungen werden bei einer kontrollierten Raumtemperatur zwischen 2-8 ⁰C oder wie auf dem Analysenzertifikat (CoA) angegeben gelagert.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.