Methyldopa
Allgemeine Informationen
Methyldopa-Verunreinigungen und Methyldopa
Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Methyldopa, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Methyldopa-Verunreinigungsstandards. Diese Verunreinigungsstandards umfassen wichtige Verbindungen wie 3-O-Methylmethyldopa, die mit Methyldopa verwandte Verbindung C und die mit Methyldopa verwandte Verbindung B. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Methyldopa-Verunreinigungsstandards.
Methyldopa [CAS: 555-30-6] (α-Methyldopa) ist ein zentral wirksames sympatholytisches Mittel zur Behandlung von Bluthochdruck. Es wirkt als blutdrucksenkendes Mittel und als alpha-adrenerger Agonist und übt seine Wirkung auf das periphere Nervensystem aus.
Methyldopa: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Methyldopa, ein zentral wirkendes Sympatholytikum, dient der Behandlung von Bluthochdruck. Aufgrund seiner Erschwinglichkeit wird es weiterhin in Entwicklungsländern verwendet. Es gehört zur Klasse der zentral wirkenden blutdrucksenkenden Arzneimittel. Aldomet, Apo-Methyldopa, Dopamet und Novomedopa sind einige Marken, unter denen das Medikament erhältlich ist.
Methyldopa-Struktur und Wirkmechanismus
Der chemische Name von Methyldopa ist 3-Hydroxy-α-methyl-L-tyrosin. Seine chemische Formel ist C10H13NEIN4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 211.21 g / mol.
Methyldopa blockiert die Dopa-Decarboxylase und verstoffwechselt Alpha-Methylnorepinephrin, wodurch der arterielle Druck gesenkt wird, indem es die zentrale inhibitorische Wirkung von Alpha-Methylnorepinephrin stimuliert.
Methyldopa-Verunreinigungen und Synthese
Methyldopa, ein zentral wirkendes Sympatholytikum, kann Verunreinigungen enthalten, die seine Reinheit und Wirksamkeit beeinträchtigen können. Zu den Verunreinigungen zählen unter anderem Begleitstoffe, Restlösungsmittel und Abbauprodukte. Bei der Herstellung sind strenge Qualitätskontrollmaßnahmen erforderlich1 und Lagerung von Methyldopa, um den Grad der Verunreinigung zu minimieren und seine Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Die Überwachung und Kontrolle der Verunreinigungen in Methyldopa ist wichtig, um seinen therapeutischen Nutzen bei der Behandlung von Bluthochdruck und anderen Erkrankungen aufrechtzuerhalten.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Methyldopa-Verunreinigungsstandards, zu denen 3-O-Methylmethyldopa, Methyldopa-verwandte Verbindung C und Methyldopa-verwandte Verbindung B gehören. Die Methyldopa-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch verschiedene Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse, gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Methyldopa-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Häufig gestellte Fragen
Kann das Vorhandensein von Methyldopa-Verunreinigungen zu Chargenausfällen führen?
Das Vorhandensein von Verunreinigungen in Methyldopa, die über die akzeptablen Grenzen hinausgehen, kann zur Ablehnung von Chargen führen. Es bestehen Qualitätskontrollmaßnahmen, um sicherzustellen, dass das Medikament die vorab festgelegten Spezifikationen und Verunreinigungsgrenzwerte erfüllt. Die Charge kann abgelehnt werden, wenn der Verunreinigungsgrad die angegebenen Kriterien überschreitet.
Werden Methyldopa-Verunreinigungen während der gesamten Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels überwacht?
Ja, Verunreinigungen in Methyldopa werden während der gesamten Haltbarkeitsdauer überwacht. Stabilitätsstudien werden durchgeführt, um das Verunreinigungsprofil des Arzneimittels im Laufe der Zeit zu beurteilen, insbesondere unter verschiedenen Lagerungsbedingungen. Diese Studien tragen dazu bei, die Haltbarkeit des Arzneimittels zu bestimmen und sicherzustellen, dass der Verunreinigungsgrad innerhalb akzeptabler Grenzen bleibt.
Können Methyldopa-Verunreinigungen die therapeutische Wirkung des Arzneimittels beeinflussen?
Ja, Verunreinigungen in Methyldopa können möglicherweise die therapeutische Reaktion beeinflussen. Abhängig von ihrer Art und Konzentration können Verunreinigungen den Wirkmechanismus des Arzneimittels beeinträchtigen, seine Pharmakokinetik verändern oder unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die die gewünschten therapeutischen Ergebnisse beeinträchtigen können.
Was ist die empfohlene Lagertemperatur für Methyldopa-Verunreinigungen?
Methyldopa-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur gelagert werden, normalerweise zwischen 2 und 8 °C.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.