Methotrexat

Allgemeine Informationen

Methotrexat-Verunreinigungen und Methotrexat

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Methotrexat, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Methotrexat-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie (4-(Methylamino)benzoyl)-D-glutaminsäure, Methotrexat-Verunreinigung A, Methotrexat-Verunreinigung B, Methotrexat-Verunreinigung D und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Methotrexat-Verunreinigungsstandards.

Methotrexat [CAS: 59-05-2] ist ein Antimetabolit- und Antifolatwirkstoff, der für seine antineoplastischen und immunsuppressiven Eigenschaften bekannt ist. Es behandelt akute lymphoblastische Leukämie, rezidivierendes oder refraktäres Non-Hodgkin-Lymphom, Psoriasis und rheumatoide Arthritis.

Methotrexat: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Methotrexat, ein starker Folsäureantagonist, ist ein von der FDA zugelassenes Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, einschließlich juveniler idiopathischer Arthritis. Methotrexat weist entzündungshemmende und immunmodulatorische Eigenschaften auf. Es wird mit Anti-TNF-Wirkstoffen kombiniert und hat sich als wirksam bei der Behandlung von Colitis ulcerosa, Non-Hodgkin-Lymphom, Brustkrebs, kleinzelligem Lungenkarzinom, epidermalen Kopf- und Halstumoren und Eierstockkrebs erwiesen. Methotrexat ist unter Markennamen wie Jylamvo, Otrexup, Otrexup PFS, Rasuvo und Reditrex erhältlich.

Struktur und Wirkmechanismus von Methotrexat

Der chemische Name von Methotrexat ist N-[4-[[(2,4-Diamino-6-pteridinyl)methyl]methylamino]benzoyl]-L-glutaminsäure. Seine chemische Formel ist C₂₀H₂₂N₈O_5, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 454.4 g/mol.

Methotrexat blockiert die Dihydrofolsäurereduktase. Es stört die DNA-Synthese, die Zellreplikation und die DNA-Reparatur.

Methotrexat-Verunreinigungen und Synthese

Methotrexat¹ ein Antimetabolit- und Antifolatmittel, kann möglicherweise Verunreinigungen enthalten, die seine Qualität und Leistung beeinträchtigen können. Dazu können verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte gehören. Es ist von entscheidender Bedeutung, bei der Herstellung und Lagerung von Methotrexat strenge Qualitätskontrollmaßnahmen sicherzustellen, um den Grad der Verunreinigung zu minimieren und seine Wirksamkeit und Sicherheit aufrechtzuerhalten. Die Überwachung und Kontrolle der Verunreinigungen in Methotrexat ist unerlässlich, um seinen therapeutischen Nutzen sicherzustellen.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Methotrexat-Verunreinigungsstandards, zu denen (4-(Methylamino)benzoyl)-D-glutaminsäure, Methotrexat-Verunreinigung A, Methotrexat-Verunreinigung B, Methotrexat-Verunreinigung D und mehr gehören. Darüber hinaus bieten wir den mit Deuterium markierten Methotrexat-Standard Methotrexat-d3 an, der für die Durchführung bioanalytischer Forschung und BA/BE-Studien unerlässlich ist. Unsere Methotrexat-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Methotrexat-Verunreinigungsstandards, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Methotrexat zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.