Mehr laden
Sie sehen 9 von 16 Produkten
Melphalan
Allgemeine Informationen
Melphalan-Verunreinigungen und Melphalan
Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Melphalan, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Melphalan-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie das D-Isomer Melphalan, Dihydroxy-Melphalan, Melphalan EP-Verunreinigung F, Melphalan-Verunreinigung 8, Melphalan-Methylester und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Melphalan-Verunreinigungsstandards.
Melphalan [CAS: 148-82-3], ein Alkylierungsmittel, wird aus Phenylalanin und Stickstoffsenf abgeleitet. Es zeigt antineoplastische Aktivität und behandelt multiples Myelom und Eierstockkrebs durch orale und parenterale Verabreichung.
Melphalan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Der als Melphalan bekannte antineoplastische Wirkstoff fungiert als bifunktionelles Alkylierungsmittel. Es behandelt multiples Myelom, fortgeschrittenes Adenokarzinom der Eierstöcke, frühen und fortgeschrittenen Brustkrebs, Neuroblastom im Kindesalter und Polyzythämie vera. Es behandelt lokalisierte Fälle von malignen Melanomen und Weichteilsarkomen der Extremitäten. Melphalan dient der regionalen arteriellen Perfusion. Das Medikament ist unter den Markennamen Alkeran und Evomela erhältlich.
Struktur und Wirkmechanismus von Melphalan 
Der chemische Name von Melphalan ist 4-[Bis(2-chlorethyl)amino]-L-phenylalanin. Seine chemische Formel ist C13H18Cl2N2O2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 305.20 g / mol.
Melphalan ist ein Alkylierungsmittel, das am N bindet7 Position von Guanin.
Melphalan-Verunreinigungen und Synthese
Melphalan, ein Phenylalanin-Derivat von Stickstoffsenf, kann Verunreinigungen enthalten, die seine Reinheit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Zu den häufigen Verunreinigungen von Melphalan gehören verwandte Substanzen, Restlösungsmittel und Abbauprodukte. Sie können bei der Herstellung oder Lagerung des Arzneimittels entstehen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen tragen dazu bei, dass Melphalan die gesetzlichen Standards für den Grad der Verunreinigung einhält. Die Überwachung und Minimierung von Verunreinigungen in Melphalan ist für die Aufrechterhaltung seiner Wirksamkeit und Sicherheit von entscheidender Bedeutung.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Melphalan-Verunreinigungsstandards, zu denen D-Isomer Melphalan, Dihydroxy-Melphalan, Melphalan EP-Verunreinigung-F, Melphalan-Verunreinigung-8, Melphalan-Methylester und mehr gehören. Unsere Melphalan-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden1,2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Melphalan-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Melphalan-Verunreinigungen kontrolliert?
Verunreinigungen in Melphalan werden durch strenge Qualitätskontrollmaßnahmen während des Arzneimittelherstellungsprozesses kontrolliert. Gute Herstellungspraktiken (GMP) stellen sicher, dass sie minimiert werden und den gesetzlichen Standards entsprechen. Darüber hinaus bewerten Stabilitätsstudien die Bildung von Verunreinigungen über die Haltbarkeitsdauer des Arzneimittels.
Gibt es laufende Forschungen zu Melphalan-Verunreinigungen?
Die Erforschung von Verunreinigungen in Melphalan ist ein fortlaufender Prozess. Wissenschaftler und Pharmaunternehmen erforschen und entwickeln weiterhin verbesserte Analysetechniken, Herstellungsprozesse und Strategien zur Kontrolle von Verunreinigungen, um die Qualität und Sicherheit von Melphalan und anderen Medikamenten zu verbessern.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Melphalan-Verunreinigungen?
Wasser oder Methanol ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse der meisten Verunreinigungen in Melphalan verwendet wird.
Was ist die empfohlene Lagertemperatur für Melphalan-Verunreinigungen?
Melphalan-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur, normalerweise zwischen 2 und 8 °C, gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.