Medroxy-Progesteron
Allgemeine Informationen
Medroxyprogesteron-Verunreinigungen und Medroxyprogesteron
Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Medroxyprogesteron, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Medroxyprogesteron-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie 6-Methylenacetoxyprogesteron (Verunreinigung E-Ph Eur), D-Homo-analoges Medroxy-Progesteron (Imp C Ph. Eur), 6-β-Hydroxy-Medroxy-Progesteron, 6α-Hydroxy-Medroxy-Progesteron 17- Acetat, 4,5-Dihydro-Analogon von Medroxyprogesteron (Verunreinigung F) und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Medroxyprogesteron-Verunreinigungsstandards.
Medroxyprogesterone [CAS: 520-85-4] ist ein synthetisches Derivat von Progesteron, das als Medroxyprogesteronacetat verabreicht wird. Es besitzt antiöstrogene Aktivität und wirkt als Gestagen. Darüber hinaus fungiert Medroxyprogesteron als Verhütungsmittel und synthetisches orales Kontrazeptivum.
Medroxyprogesteron: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Medroxyprogesteron (MPA) ist unter verschiedenen Markennamen wie Depo-Provera, Provera, Curretab, Amen und Cycrin erhältlich. Es ist ein vielseitiges Medikament mit verschiedenen therapeutischen Anwendungen. Medroxyprogesteronacetat ist ein Verhütungsmittel zur Schwangerschaftsverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter. Es behandelt sekundäre Amenorrhoe und abnormale Uterusblutungen und beugt einer Endometriumhyperplasie vor. In der tierärztlichen Praxis wird es auch als Brunstregulator eingesetzt.
Struktur und Wirkmechanismus von Medroxyprogesteron 
Der chemische Name von Medroxyprogesteron ist (6α)-17-Hydroxy-6-methylpregn-4-ene-3,20-dion. Seine chemische Formel ist C22H32O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 344.5 g / mol.
Medroxyprogesteron blockiert die Gonadotropinproduktion. Es verhindert die Follikelreifung und den Eisprung.
Medroxyprogesteron-Verunreinigungen und -Synthese
Regelmäßige Tests und Überwachung der Medroxyprogesteron-Verunreinigungen sind unerlässlich, um dessen Reinheit und Qualität sicherzustellen. Medroxyprogesteron, ein synthetisches Progesteronderivat, kann herstellungsbedingte Verunreinigungen enthalten1,2 oder Verschlechterung. Dazu können verwandte Substanzen, Abbauprodukte oder bei der Produktion verwendete Restlösungsmittel gehören. Die Einhaltung gesetzlicher Standards gewährleistet akzeptable Verunreinigungsgrade in Medroxyprogesteron-Formulierungen und garantiert so die Produktsicherheit und -wirksamkeit. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysetechniken helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Medroxyprogesteron-Proben. Ihre kontinuierliche Überwachung ist notwendig, um die Wirksamkeit und Integrität während der gesamten Haltbarkeitsdauer aufrechtzuerhalten.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Medroxyprogesteron-Verunreinigungsstandards, zu denen 6-Methylenacetoxyprogesteron (Verunreinigung E-Ph Eur), D-Homo-analoges Medroxyprogesteron (Imp C Ph. Eur) und 6-Methylenacetoxyprogesteron (Verunreinigung E-Ph Eur) gehören. β-Hydroxy-Medroxy-Progesteron, 6α-Hydroxy-Medroxy-Progesteron-17-Acetat, 4,5-Dihydro-Analogon von Medroxyprogesteron (Verunreinigung F) und mehr. Unsere Medroxyprogesteron-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden3. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Medroxyprogesteron synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Miramontes, Luis; Romero, Miguel A.; Fritsche, O., „Preparation of 6-methyl steroids of the pregnane series“, GD Searle and Co., US2878247A, 17. März 1959
- Cavina, G.; Valvo, L.; Alimenti, R., Quantitative Analyse und Reinheitsbewertung von Medroxyprogesteronacetat durch HPLC, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis Band: 3, Ausgabe: 6, Seiten: 535-46, 1985
Häufig gestellte Fragen
Können Medroxyprogesteron-Verunreinigungen je nach Herstellungsprozess in unterschiedlichen Verhältnissen vorhanden sein?
Ja, die Verunreinigungsverhältnisse in Medroxyprogesteron können je nach Herstellungsprozess verschiedener Pharmahersteller variieren.
Können Medroxyprogesteron-Verunreinigungen die Auflösungsgeschwindigkeit des Arzneimittels beeinflussen?
Einige Verunreinigungen in Medroxyprogesteron können die Auflösungsgeschwindigkeit des Arzneimittels beeinflussen, was sich auf seine Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirksamkeit auswirken kann.
Gibt es spezielle stabilitätsanzeigende Methoden zur Überwachung von Medroxyprogesteron-Verunreinigungen?
Zur Überwachung von Verunreinigungen in Medroxyprogesteron und zur Bewertung ihrer Auswirkung auf die Produktstabilität werden stabilitätsindikierende Methoden wie Studien zum forcierten Abbau eingesetzt.
Was ist die empfohlene Lagertemperatur für Medroxyprogesteron-Verunreinigungen?
Medroxyprogesteron-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur, normalerweise zwischen 2 und 8 °C, gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.