Mebeverine
Allgemeine Informationen
Mebeverin-Verunreinigungen und Mebeverin
Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Mebeverin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Mebeverin-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie Desmethyl-Mebeverinsäure, Mebeverin-EP-Verunreinigung A, Mebeverin-EP-Verunreinigung B, Mebeverin-EP-Verunreinigung C und Mebeverin-Verunreinigung J. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Mebeverin-Verunreinigungsstandards.
Untersuchung der therapeutischen Anwendungen von Mebeverin [CAS: 3625-06-7] hat sich auf die Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS) und gastrointestinaler Krämpfe nach Cholezystektomie konzentriert. Dieses krampflösende Mittel dient der symptomatischen Linderung von Bauchschmerzen, die durch Krämpfe der glatten Darmmuskulatur und Funktionsstörungen aufgrund von Reizdarmsyndrom verursacht werden.
Mebeverin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Die Markennamen, unter denen Mebeverin erhältlich ist, sind Colofac, Colofac IBS, Aurobeverine usw. Mebeverin wirkt als krampflösendes Mittel und wirkt direkt auf die glatte Darmmuskulatur. Die Mebeverin-Therapie hat positive Ergebnisse bei der Reduzierung verschiedener Darmsymptome gezeigt, die mit Erkrankungen wie dem Reizdarmsyndrom (IBS) verbunden sind, einschließlich Bauchschmerzen, Unwohlsein, Blähungen, unregelmäßigem Stuhlgang und Blähungen.
Struktur und Wirkmechanismus von Mebeverin
Der chemische Name von Mebeverin ist 3,4-Dimethoxybenzoesäure-4-[ethyl(p-methoxy-α-methylphenethyl)amino]butylester. Seine chemische Formel ist C25H35NEIN5, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 429.5 g / mol.
Der Wirkmechanismus von Mebeverin ist nicht bekannt.
Mebeverin-Verunreinigungen und -Synthese
Um die Reinheit und Qualität von Mebeverin aufrechtzuerhalten, sind regelmäßige Tests und Überwachung auf Verunreinigungen von entscheidender Bedeutung. Mebeverin, das zur Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt wird, kann herstellungsbedingte Verunreinigungen enthalten1 oder Verschlechterung. Dazu können verwandte Substanzen, Isomere oder Restlösungsmittel gehören, die während der Produktion verwendet werden. Die Einhaltung gesetzlicher Standards stellt akzeptable Verunreinigungsgrade in Mebeverin-Formulierungen sicher und gewährleistet so die Produktsicherheit und -wirksamkeit. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen und Analysetechniken helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen in Mebeverin-Proben. Die Überwachung der Verunreinigungen von Mebeverin ist für die Wirksamkeit und Qualitätssicherung während der gesamten Haltbarkeitsdauer von entscheidender Bedeutung.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Mebeverin-Verunreinigungsstandards, zu denen Desmethyl-Mebeverinsäure, Mebeverin-EP-Verunreinigung A, Mebeverin-EP-Verunreinigung B, Mebeverin-EP-Verunreinigung C und Mebeverin-Verunreinigung J gehören. Darüber hinaus bieten wir bieten Desmethylmebeverinsäure D5 und Mebeverinsäure D5 an, Deuterium-markierte Mebeverinverbindungen, die für die Durchführung bioanalytischer Forschung und BA/BE-Studien unerlässlich sind. Unsere Mebeverin-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Mebeverin-Verunreinigungsstandards, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Mebeverin zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- V. Philips' Gloeilampenfabrieken, Verbesserungen bei oder im Zusammenhang mit der Herstellung veresterter Aminoalkohole, GB1009082A, 3. November 1965
- De Schutter, JA; De Croo, F.; Van der Weken, G.; Van den Bossche, W.; De Moerloose, P., Stabilitätsstudie und quantitative Bestimmung von Mebeverinhydrochlorid in Tabletten mittels Umkehrphasen-Hochleistungsflüssigkeitschromatographie, Chromatographia, Band: 20, Ausgabe: 3, Seiten: 185-92, 1985
Häufig gestellte Fragen
Können Mebeverin-Verunreinigungen die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs beeinflussen?
Einige Verunreinigungen in Mebeverin-Formulierungen können möglicherweise die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs beeinträchtigen und zu Schwankungen bei der Arzneimittelabsorption und -wirksamkeit führen.
Werden Mebeverin-Verunreinigungen auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln getestet?
Verunreinigungen in Mebeverin wurden nicht auf spezifische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln getestet. Allerdings werden Arzneimittelwechselwirkungen, an denen der Wirkstoff beteiligt ist, auf der Grundlage klinischer Erkenntnisse berücksichtigt.
Können Mebeverin-Verunreinigungen in verschiedenen polymorphen Formen vorliegen?
Verunreinigungen in Mebeverin können in verschiedenen polymorphen Formen vorliegen, was deren physikalisch-chemische Eigenschaften und potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität beeinflusst.
Was ist die empfohlene Lagertemperatur für Mebeverin-Verunreinigungen?
Mebeverin-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur, normalerweise zwischen 2 und 8 °C, gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.