Manidipin

Allgemeine Informationen

Manidipin-Verunreinigungen und Manidipin 

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Manidipin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Manidipin-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie (R)-Manidipin und (S)-Manidipin. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Manidipin-Verunreinigungsstandards.

Manidipin [CAS: 89226-50-6] ist eine Diarylmethanverbindung. Es gehört zur Dihydropyridin-Klasse der Kalziumkanalblocker und ist ein blutdrucksenkendes Medikament zur Behandlung von Bluthochdruck.

Manidipin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Manidipin hat sich als blutdrucksenkendes Mittel bei erwachsenen und älteren Patienten mit leichter oder mittelschwerer essentieller Hypertonie als wirksam erwiesen. Als Dihydropyridin-Kalziumantagonist senkt Manidipin den Blutdruck bei Bluthochdruckpatienten. Manidipin ist weltweit unter verschiedenen Markennamen erhältlich, darunter Iperten, Presidin, Artedil, Caldine usw.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Manidipin

Der chemische Name von Manidipin ist 1,4-Dihydro-2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-3,5-Pyridindicarbonsäure 3-[2-[4-(diphenylmethyl)-1-piperazinyl]ethyl] 5-Methylester. Seine chemische Formel lautet C35H38N4O6 und sein Molekulargewicht beträgt etwa 610.7 g/mol.

Manidipin hemmt spannungsabhängige Calciumströme in glatten Muskelzellen und bewirkt eine systemische Vasodilatation.

Manidipin-Verunreinigungen und Synthese

Manidipin, ein blutdrucksenkendes Medikament, kann Verunreinigungen aus verschiedenen Quellen, beispielsweise aus der Herstellung, enthalten¹ oder Verschlechterung im Laufe der Zeit. Dazu können verwandte Substanzen, Isomere, Abbauprodukte und bei der Herstellung verwendete Restlösungsmittel gehören. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen minimieren den Grad der Verunreinigung und halten die gesetzlichen Standards ein, um Produktqualität und -sicherheit zu gewährleisten. Es werden regelmäßige Tests und Überwachungen von Manidipin-Proben durchgeführt, um die Reinheit und Wirksamkeit des Arzneimittels während seiner gesamten Haltbarkeitsdauer aufrechtzuerhalten.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Manidipin-Verunreinigungsstandards, zu denen (R)-Manidipin und (S)-Manidipin gehören. Darüber hinaus bieten wir mit Deuterium markierte Manidipin-Verbindungen (R)-Manidipin-D4, (S)-Manidipin-D4 und rac-Manidipin-D4 an, die für die Durchführung bioanalytischer Forschung und BA/BE-Studien unerlässlich sind. Unsere Manidipin-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken wie 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Manidipin synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.