Mehr laden
Sie sehen alle 16 Produkte
Macitentan
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Bolli, Martin; Chef, Christoph; Fischli, Walter; Clozel, Martine; Weller, Thomas, Novel Sulfamides and Their Use As Endothelin Receptor Antagonists, Actelion Pharmaceuticals Ltd., Schweiz, EP1345920B1, 12. April 2006
- Yu, Lixiu ; Zhou, Ying; Er, Xiaomeng; Li, Huqun; Chen, Hui; Li, Weiyong, Gleichzeitige Bestimmung von Macitentan und seinem aktiven Metaboliten in menschlichem Plasma durch Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie, Journal of Chromatography B: Analytical Technologies in the Biomedical and Life Sciences, Band: 1002, Seiten: 358-363, 2015
Häufig gestellte Fragen
Gibt es besondere regulatorische Anforderungen für die Meldung und Dokumentation von Macitentan-Verunreinigungen?
Die Aufsichtsbehörden verlangen von den Herstellern, das Vorhandensein von Verunreinigungen in Macitentan-Formulierungen zu melden und zu dokumentieren, einschließlich ihrer Identifizierung, Quantifizierung und Einhaltung festgelegter Grenzwerte.
Können Macitentan-Verunreinigungen die Farbe, den Geruch oder den Geschmack des Arzneimittels beeinflussen?
Einige Verunreinigungen in Macitentan können zu Farb-, Geruchs- oder Geschmacksveränderungen führen. Es gelten strenge Kontrollmaßnahmen, um sicherzustellen, dass die organoleptischen Eigenschaften des Produkts innerhalb akzeptabler Grenzen bleiben.
Welches Lösungsmittel hilft bei der Analyse von Macitentan-Verunreinigungen?
Acetonitril ist das Lösungsmittel, das bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Macitentan verwendet wird.
Was ist die empfohlene Lagertemperatur für Macitentan-Verunreinigungen?
Macitentan-Verunreinigungen sollten bei kontrollierter Raumtemperatur, normalerweise zwischen 2 und 8 °C, gelagert werden.
Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.