Lurasidon

Allgemeine Informationen

Lurasidon-Verunreinigungen und Lurasidon 

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Lurasidon, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Lurasidon-Verunreinigungsstandards. Diese Verunreinigungsstandards umfassen wichtige Verbindungen wie die Endo-Epoxid-Verunreinigung von Lurasidon, Lurasidon-Endo-Hydroxy, Lurasidon-Endo-RS+SR-Isomer (Cis-Endo), Lurasidon-Isomer-1, Lurasidon-Olefin-Verunreinigung-1 und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Lurasidon-Verunreinigungsstandards.

Lurasidon [CAS: 367514-87-2] ist ein atypisches Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Depression. Es wirkt als adrenerger, dopaminerger und serotonerger Antagonist und ist damit ein Antipsychotikum der zweiten Generation. Lurasidon wird in seiner Hydrochloridsalzform für therapeutische Zwecke verwendet.

Lurasidon: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Lurasidon, das unter dem Markennamen Latuda vertrieben wird, ist ein Medikament aus der Klasse der Benzisothiazole. Es ist ein atypisches Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie und bipolarer Depression. Ursprünglich von der FDA zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen zugelassen, erhielt es später im Juni 2013 die FDA-Zulassung für bipolare Depression. Es war eine bedeutende Entwicklung, da es das erste Medikament war, das für die Monotherapie und die Zusatzbehandlung mit Lithium oder Valproat zugelassen wurde. Anschließend erhielt Lurasidon im Januar 2017 die FDA-Zulassung zur Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen. Im März 2018 wurde es auch bei pädiatrischen Patienten (10 bis 17 Jahre) zur Behandlung schwerer depressiver Episoden im Zusammenhang mit einer bipolaren Depression eingesetzt.

Struktur und Wirkungsmechanismus von Lurasidon

Der chemische Name von Lurasidon ist (3aR,4S,7R,7aS)-2-[[(1R,2R)-2-[[4-(1,2-Benzisothiazol-3-yl)-1-piperazinyl]methyl] Cyclohexyl]methyl]hexahydro-4,7-methano-1H-isoindol-1,3(2H)-dion. Seine chemische Formel ist C₂₈H₃₆N₄O₂S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 492.7 g/mol.

Der Wirkmechanismus von Lurasidon ist unbekannt.

Lurasidon-Verunreinigungen und Synthese

Die Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen in Lurasidon¹, ein Antipsychotikum, ist für die Gewährleistung seiner Sicherheit und Wirksamkeit von entscheidender Bedeutung. Zu den Verunreinigungen in Lurasidon-Formulierungen können verwandte Substanzen und Abbauprodukte gehören. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie (LC) helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Strenge Kontrollmaßnahmen und Spezifikationen begrenzen den Verunreinigungsgrad in Lurasidon und halten dabei die gesetzlichen Anforderungen ein.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Lurasidon-Verunreinigungsstandards, zu denen Endo-Epoxid-Verunreinigungen von Lurasidon, Lurasidon-Endo-Hydroxy, Lurasidon-Endo-RS+SR-Isomer (Cis-Endo) und Lurasidon-Isomer-1 gehören , Lurasidon Olefin Impurity-1 und mehr. Unsere Lurasidon-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Lurasidon synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.