LOSARTAN

Allgemeine Informationen

Losartan-Verunreinigungen und Losartan

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Losartan, einem wesentlichen pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Losartan-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie 4-(Azidomethyl)-2-butyl-5-chlor-1H-imidazol, Losartanazid, Losartanazid-Nitril und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Losartan-Verunreinigungsstandards.

Losartan [CAS: 114798-26-4], ein wirksames blutdrucksenkendes Medikament, wirkt als nicht-peptidischer Antagonist des Angiotensin-II-Rezeptors Typ 1. Es behandelt Bluthochdruck und diabetische Nephropathie.

Losartan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Losartan, das unter dem Markennamen Cozaar vermarktet wird, ist ein von der US-amerikanischen FDA zugelassenes Medikament für verschiedene Erkrankungen. Es behandelt Bluthochdruck und diabetische Nephropathie. Losartan ist ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB) und hat eine renoprotektive Wirkung bei Personen mit Typ-2-Diabetes. Darüber hinaus hemmt Losartan bei Bluthochdruck mit linksventrikulärer Hypertrophie den durch Angiotensin II induzierten Umbau des Herzens und verringert das Schlaganfallrisiko bei diesen Patienten.

Struktur und Wirkmechanismus von Losartan 

Der chemische Name von Losartan ist 2-Butyl-4-chlor-1-[[2′-(2H-tetrazol-5-yl)[1,1′-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazole- 5-Methanol. Seine chemische Formel ist C₂₂H₂₃ClN₆O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 422.9 g/mol.

Losartan ist ein Vasokonstriktor, der die Bindung von Angiotensin II an den in vielen Geweben vorkommenden AT1-Rezeptor blockiert.

Losartan-Verunreinigungen und Synthese

Die Analyse und Kontrolle von Verunreinigungen in Losartan¹, ein Angiotensin-II-Rezeptorblocker, ist entscheidend für die Qualität und Sicherheit des Medikaments. Verschiedene Losartan-Verunreinigungen umfassen verwandte Substanzen und Abbauprodukte, die identifiziert und quantifiziert werden müssen. Analysetechniken wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und die Flüssigkeitschromatographie (LC) analysieren diese Verunreinigungen. Strenge Kontrollmaßnahmen und Spezifikationen begrenzen den Verunreinigungsgrad in Losartan und stellen so die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen sicher.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Losartan-Verunreinigungsstandards, zu denen 4-(Azidomethyl)-2-butyl-5-chlor-1H-imidazol, Losartanazid, Losartanazid-Nitril usw. gehören . Darüber hinaus bieten wir die mit Deuterium markierte Losartan-Verbindung Losartan Impurity 21-D4 an, die für die Durchführung bioanalytischer Forschung und BA/BE-Studien unerlässlich ist. Unsere Losartan-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Losartan-Verunreinigungsstandards, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Losartan zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.