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Liraglutid
Allgemeine Informationen
Liraglutid-Verunreinigungen und Liraglutid
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Liraglutid-Verunreinigungen, Des-Gly (29)-Liraglutid, Des-Gly (4)-Liraglutid, Des-Ser (8)-Liraglutid, Glu (17)-Liraglutid, Kyn (25)-Liraglutid und Trp (O)-Liraglutid, das bei der Analyse der Qualität, Stabilität und biologischen Sicherheit des Wirkstoffs von Liraglutid hilft. Wir bieten kundenspezifische Synthesen von Liraglutid-Verunreinigungen an und können weltweit liefern.
Liraglutid [CAS: 204656-20-2] ist ein Medikament, das als Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist eingestuft wird. Es wird häufig zur Behandlung von Typ-2-Diabetes und zur Vorbeugung von kardiovaskulären Komplikationen eingesetzt, die aufgrund von Diabetes auftreten können.
Liraglutid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Liraglutid, das unter dem Markennamen Saxenda erhältlich ist, wird zur Behandlung des chronischen Gewichtsmanagements eingesetzt. Es unterstützt die langfristige Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Adipositas (BMI ≥ 30 kg/m2) oder Übergewicht (BMI ≥ 27 kg/m2) und mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität wie Bluthochdruck, Dysglykämie usw ergänzend zu einer kalorienreduzierten Ernährung.
Victoza, eine weitere Marke, unter der Liraglutid erhältlich ist, verbessert die Blutzuckerkontrolle bei Patienten ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus. Es minimiert auch das Risiko schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes und etablierter kardiovaskulärer Erkrankung. Es ist als subkutane Injektionslösung erhältlich, ein vorgefüllter Mehrfachdosis-Pen, der den Patienten Liraglutid-Dosen verabreicht1. 
Struktur und Wirkmechanismus von Liraglutid
Die chemische Formel von Liraglutide ist C172H265N43O51 und sein Molekulargewicht beträgt etwa 3751.2 g/mol.
Liraglutid ist ein synthetischer, acylierter humaner Glukagon-ähnlicher Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptoragonist. Der GLP-1-Rezeptor ist in verschiedenen Bereichen des Gehirns vorhanden, die an der Appetitregulierung beteiligt sind. Außerdem hemmt es die Glukose-abhängige Freisetzung von Glukagon und verlangsamt die Magenentleerung, was letztendlich dazu beiträgt, den Blutzuckerspiegel besser zu regulieren.
Liraglutid-Verunreinigungen und -Synthese
Die Liraglutid-Synthese nutzt die Rekombinationstechnologie in Hefe und wird durch die Zugabe der Glu-beabstandeten Hexadecansäure (Palmitinsäure) chemisch modifiziert2 Liraglutid-Verunreinigungen umfassen verwandte Substanzen, Abbauprodukte, Restlösungsmittel, anorganische Verunreinigungen und mikrobielle Verunreinigungen3. Die Hersteller von Liraglutid führen strenge analytische Tests durch, um diese Verunreinigungen zu erkennen und zu quantifizieren, um die Qualität und Sicherheit des Medikaments zu gewährleisten.
Bei Daicel stellen wir ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Liraglutid-Verunreinigungsstandards, Des-Gly (29)-Liraglutid, Des-Gly (4)-Liraglutid, Des-Ser (8)-Liraglutid bereit , Glu (17)-Liraglutid, Kyn (25)-Liraglutid und Trp(O)-Liraglutid, mit vollständigen Charakterisierungsdaten einschließlich 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MS3und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage stellen wir auch 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Darüber hinaus stellen wir bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht zur Verfügung. Daicel bietet hochreine isotopenmarkierte Liraglutid-Standards für die bioanalytische Forschung und BA/BE-Studien an. Bioanalytische Daten sind bei der Entwicklung chemischer und biologischer Arzneimittel mit Isotopendaten in CoA von entscheidender Bedeutung.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Victoza-Produktmonographie-Novo Nordisk
- Liselotte Bjerre Knudsen, Per Olaf Huusfeldt, Per Franklin Nielsen, Niels C. Kaarsholm, Helle Birk Olsen, S0ren Erik Bj0rn, Freddy Zimmerdahl Pedersen, Kjeld Madsen; Novo Nordisk A/S, „Derivatives of GLP-1 analogs“, Dänemark, US-Patent, US 6,268,343 Bl, 31. Juli 2001
- Schah, Mubarak Hasan; Reddy, Padmanabha Reddy Yeragam; Bhawanishankar, Madhira; Raja, Mokkaisamy Jegadeesh; Pillai, Manoj“, UHPLC-MS/MS-Bestimmung von GLP-1-Analogon, Liraglutid, ein bioaktives Peptid in menschlichem Plasma“, European Journal of Biomedical and Pharmaceutical Sciences, Band: 4, Ausgabe: 3, Seiten: 304-311, 2017
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Liraglutid-Verunreinigungen identifiziert?
Liraglutid-Verunreinigungen können mit analytischen Methoden wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) usw. identifiziert werden.
Wie werden Liraglutid-Verunreinigungen nach der Synthese gereinigt?
Liraglutid-Verunreinigungen können nach der Synthese unter Verwendung verschiedener Techniken wie präparativer HPLC, Flash-Chromatographie oder Kristallisation gereinigt werden. Bei diesen Methoden werden die Verunreinigungen aufgrund ihrer chemischen Eigenschaften und physikalischen Eigenschaften vom Hauptprodukt getrennt.
Welche Temperaturbedingungen sind erforderlich, um Liraglutid-Verunreinigungen zu lagern?
Liraglutid-Verunreinigungen sollten je nach Stabilität bei empfohlenen Temperaturbedingungen gelagert werden, normalerweise 2-8 °C oder -20 °C. Unsachgemäße Lagerung kann zu Abbau und Reinheitsverlust führen, daher ist es wichtig, die Anweisungen des Herstellers zu befolgen.
Warum sind Liraglutid-Verunreinigungen für die Arzneimittelentwicklung unerlässlich?
Liraglutid-Verunreinigungen können die Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln beeinträchtigen. Es wird beobachtet, dass Verunreinigungen aufgrund ihrer Toxizität oder karzinogenen Natur Nebenwirkungen wie allergische Reaktionen, Reaktionen an der Injektionsstelle, Magen-Darm-Störungen, Pankreatitis oder Leberschäden verursachen können. Die Identifizierung und Quantifizierung der Verunreinigungen ist während der Arzneimittelentwicklung von entscheidender Bedeutung.
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