Linezolid

Allgemeine Informationen

Linezolid-Verunreinigungen und Linezolid

Zur Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Linezolid, einem wesentlichen pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Linezolid-Verunreinigungsstandards. Diese Verunreinigungsstandards umfassen wichtige Verbindungen wie 1-(3-Fluor-4-morpholinophenyl)-2-methyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-5-ol, Desacetyl-N, O-descarbonyl Linezolid, Linezolid-Verunreinigung – D, Linezolid-Verunreinigung -F, Linezolid-Verunreinigung E, Linezolid-R-Isomer, Linezolid-verwandte Verbindung C und Linezolid-verwandte Verbindung D. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Linezolid-Verunreinigungsstandards.

Linezolid [CAS: 165800-03-3] ist ein synthetisches Oxazolidinon-Derivat, das als antibakterielles Mittel wirkt, indem es einen frühen Schritt der bakteriellen Proteinsynthese hemmt. Es beeinflusst auch den Blutdruck, indem es die Monoaminoxidase hemmt. Dieses Medikament behandelt Haut- und Atemwegsinfektionen, die durch grampositive Bakterien verursacht werden.

Linezolid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Zyvox ist der Markenname, unter dem das Medikament Linezolid erhältlich ist. Es handelt sich um ein synthetisches antimikrobielles Oxazolidinon-Medikament. Linezolid behandelt grampositive Infektionen, einschließlich bakterieller Lungenentzündung, Haut- und Hautstrukturinfektionen sowie Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektionen (VRE).

Struktur und Wirkmechanismus von Linezolid 

Der chemische Name von Linezolid lautet N-[[(5S)-3-[3-Fluor-4-(4-morpholinyl)phenyl]-2-oxo-5-oxazolidinyl]methyl]acetamid. Seine chemische Formel ist C₁₆H₂₀FN₃O₄, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 337.35 g / mol.

Linezolid hemmt die bakterielle Proteinsynthese, indem es die Bildung eines funktionellen 70S-Initiationskomplexes verhindert, der den bakteriellen Translationsprozess verursacht.

Linezolid-Verunreinigungen und Synthese 

Verunreinigungen in Linezolid sind unerwünschte Substanzen, die im Arzneimittel mit dem aktiven pharmazeutischen Wirkstoff (API) enthalten sein können. Sie können aus der Fertigung stammen^1,2, Ausgangsmaterialien oder Wechselwirkungen mit Umweltfaktoren. Zu den häufigen Verunreinigungen in Linezolid gehören verwandte Substanzen, Abbauprodukte, Restlösungsmittel und prozessbedingte Verunreinigungen. Um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Linezolid-Arzneimittelprodukts zu gewährleisten, ist es wichtig, den Grad der Verunreinigung zu überwachen und zu kontrollieren. Die Regulierungsbehörden haben spezifische Richtlinien und Grenzwerte für den Verunreinigungsgrad festgelegt, um die Reinheit zu wahren und potenzielle Risiken im Zusammenhang mit dem Arzneimittel zu minimieren. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen während der gesamten Herstellung minimieren den Grad der Verunreinigung und stellen die Produktintegrität sicher.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Linezolid-Verunreinigungsstandards, zu denen 1-(3-Fluor-4-morpholinophenyl)-2-methyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-5- gehört. ol, Desacetyl-N, O-descarbonyl Linezolid, Linezolid-Verunreinigung -D, Linezolid-Verunreinigung -F, Linezolid-Verunreinigung E, Linezolid-R-Isomer, Linezolid-verwandte Verbindung C und Linezolid-verwandte Verbindung D. Unsere Linezolid-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Zertifikat von Analyse (CoA), die einen umfassenden Charakterisierungsbericht liefert. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden³. Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Linezolid synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.