Lebensgras

Allgemeine Informationen

Lifitegrast-Verunreinigungen und Lifitegrast

Für die Reinheit und Sicherheit von Lifetegrast, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Lifitegrast-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie (S)-Benzyl-2-(5,7-dichlor-1,2,3,4-tetrahydroisochinolin-6-carboxamido)-3-(3-(methylsulfonyl)phenyl)propanoat, 5,7,8 ,1,2,3,4-Trichlor-1-tetrahydroisochinolin, Lifitegrast-Verunreinigung 3, Lifitegrast-Verunreinigung 5, Lifitegrast-Verunreinigung XNUMX, Lifitegrast-R-Isomer und Lifitegrast-Tertiärbutylester-Verunreinigung. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Lifitegrast-Verunreinigungsstandards.

Lebensgras [CAS: 1025967-78-5] ist ein entzündungshemmendes Medikament und ein Lymphozytenfunktions-assoziierter Antigen-1-Antagonist zur Behandlung der Keratokonjunktivitis sicca, auch bekannt als Syndrom des trockenen Auges.

Lifetegrast: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit

Lifitegrast, vermarktet als Xiidra, ist ein topisches entzündungshemmendes Mittel, das von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges zugelassen ist. Es wirkt als kleiner Lymphozyten-Funktions-assoziierter Antigen-1 (LFA-1)-Antagonist, reduziert Entzündungen und lindert Symptome des trockenen Auges. Lifitegrast wird als ein Tropfen einer 5 %igen Augenlösung verabreicht und zur künstlichen Tränenflüssigkeit eingesetzt.

Struktur und Wirkmechanismus von Lifitegrast

Der chemische Name von Lifitegrast lautet N-[[2-(6-Benzofuranylcarbonyl)-5,7-dichlor-1,2,3,4-tetrahydro-6-isochinolinyl]carbonyl]-3-(methylsulfonyl)-L-phenylalanin . Seine chemische Formel ist C₂₉H₂₄Cl₂N₂O₇S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 615.5 g/mol.

Lifitegrast blockiert die Interaktion des Lymphozytenfunktions-assoziierten Antigen-1 (LFA-1) mit seinem zugehörigen Liganden Interzelluläres Adhäsionsmolekül-1 (ICAM-1).

Lifitegrast-Verunreinigungen und Synthese 

Lifitegrast-Verunreinigungen sind unbeabsichtigte Substanzen, die in Lifitegrast-Formulierungen enthalten sein können. Sie können während der Synthese des Arzneimittels auftreten¹, Lagerung oder Transport. Es ist wichtig, den Verunreinigungsgrad von Lifitegrast genau zu überwachen und zu kontrollieren, um dessen Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten. Arzneimittelhersteller wenden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen an, um den Grad der Verunreinigung zu minimieren und die Reinheit von Lifitegrast aufrechtzuerhalten. Durch die Einhaltung strenger Richtlinien und behördlicher Standards sind Unternehmen bestrebt, Patienten zuverlässige und wirksame Lifitegrast-Formulierungen zur Behandlung des Syndroms des trockenen Auges anzubieten. Kontinuierliche Überwachung und Tests tragen dazu bei, dass die Verunreinigungen auf einem akzeptablen Niveau gehalten werden und ihre Integrität während der gesamten Haltbarkeitsdauer erhalten bleibt.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Lifitegrast-Verunreinigungsstandards, zu denen (S)-Benzyl 2-(5,7-dichlor-1,2,3,4-tetrahydroisochinolin-6-carboxamido)-3 gehört -(3-(Methylsulfonyl)phenyl)propanoat, 5,7,8-Trichlor-1,2,3,4-tetrahydroisochinolin, Lifitegrast-Verunreinigung 1, Lifitegrast-Verunreinigung 3, Lifitegrast-Verunreinigung 5, Lifitegrast-R-Isomer und Lifitegrast-Tertiärbutyl Esterverunreinigung. Unsere Lifitegrast-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Lifitegrast-Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.