Levothyroxin

Allgemeine Informationen

Levothyroxin-Verunreinigungen und Levothyroxin

Für die Reinheit und Sicherheit von Levothyroxin, einem pharmazeutischen Wirkstoff, Daicel Pharma bietet eine maßgeschneiderte Synthese von Levothyroxin-Verunreinigungsstandards. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie 3,3′,5-Triiodthyroessigsäure, 3-Diiod-L-thyronin, 5-Diiod-L-tyrosin, Levothyroxine Impurity F, Levothyroxine Impurity-J und Levothyroxine-N -Lactosid, T3,5-Aldehyd (Verunreinigung I) und mehr. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Levothyroxin-Verunreinigungsstandards.

Levothyroxin [CAS: 51-48-9] ist eine synthetische Version von Thyroxin, das als Schilddrüsenhormon und als Antithyroid-Medikament fungiert. Triiodthyronin (T3) übt eine Reihe metabolischer Stimulationen auf Zellen aus. Levothyroxin ähnelt chemisch dem natürlichen Schilddrüsenhormon, ahmt dessen Funktionen nach und wirkt Schilddrüsenerkrankungen entgegen.

Levothyroxin: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit

Levothyroxin, erhältlich unter Markennamen wie Euthyrox, Levo-T, Synthroid, Levolet, Levoxyl, Thyquidity, Thyro-Tabs, Tirosint, Tirosint-Sol, Unithroid usw., ist ein orales Medikament, das hauptsächlich zur Behandlung verschiedener Formen der Hypothyreose eingesetzt wird. Darüber hinaus hat Levothyroxin die US-amerikanische FDA-Zulassung zur Unterdrückung von Hypophysenthyrotropin als Zusatzbehandlung für gut differenzierten Schilddrüsenkrebs erhalten, der von Thyrotropin abhängig ist.

Struktur und Wirkmechanismus von Levothyroxin  

Der chemische Name von Levothyroxin ist O-(4-Hydroxy-3,5-diiodphenyl)-3,5-diiod-L-tyrosin. Seine chemische Formel ist C₁₅H₁₁I₄NEIN_4, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 776.87 g/mol.

Levothyroxin beeinflusst direkt die DNA-Transkription, um den Körperstoffwechsel zu steigern, indem es die Gluconeogenese, die Proteinsynthese, die Mobilisierung von Glykogenspeichern und andere Funktionen steigert.

Levothyroxin-Verunreinigungen und Synthese 

Unter Levothyroxin-Verunreinigungen versteht man unbeabsichtigte Substanzen, die in Levothyroxin-Formulierungen enthalten sein können. Sie können während des Herstellungsprozesses entstehen¹ oder Lagerung des Medikaments. Es ist von entscheidender Bedeutung, den Gehalt an Verunreinigungen in Levothyroxin zu überwachen und zu kontrollieren, da diese die Reinheit, Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels beeinträchtigen können. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen tragen dazu bei, den Grad der Verunreinigung zu minimieren und die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit von Levothyroxin bei der Behandlung von Hypothyreose sicherzustellen. Durch die Einhaltung strenger Standards sind Pharmahersteller bestrebt, Patienten mit hochwertigen Levothyroxin-Formulierungen zu versorgen, die den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und die beabsichtigten therapeutischen Vorteile bieten.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Levothyroxin-Verunreinigungsstandards, zu denen 3,3′,5-Triiodthyroessigsäure, 3-Diiod-L-thyronin, 5-Diiod-L- Tyrosin, Levothyroxin-Verunreinigung F, Levothyroxin-Verunreinigung-J, Levothyroxin-N-Lactosid, T3,5-Aldehyd (Verunreinigung-I) und mehr. Darüber hinaus bieten wir mit Deuterium markierte Levothyroxin-Standards wie Levothyroxin-D4 an, das für die Durchführung bioanalytischer Forschung und BA/BE-Studien unerlässlich ist. Unsere Levothyroxin-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken wie 3H-NMR, 1C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage geben wir zusätzliche Daten wie 13C-DEPT. Darüber hinaus können wir unbekannte Levothyroxin-Verunreinigungsstandards, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Levothyroxin zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.