Levosimendan

Allgemeine Informationen

Levosimendan-Verunreinigungen und Levosimendan

Für die Reinheit und Sicherheit von Levosimendan als pharmazeutischer Wirkstoff bietet Daicel Pharma eine maßgeschneiderte Synthese von Levosimendan-Verunreinigungsstandards an. Zu diesen Verunreinigungsstandards gehören wichtige Verbindungen wie Dextrosimendan-Verunreinigung und Levosimendan-Racemat. Darüber hinaus bietet Daicel Pharma weltweite Lieferoptionen für Levosimendan-Verunreinigungsstandards.

Levosimendan [CAS: 141505-33-1], ein inotropes Mittel, behandelt Herzinsuffizienz. Es wirkt gefäßerweiternd und antiarrhythmisch. Es fungiert als EC 3.1.4.17-Inhibitor, eine Art 3′,5′-zyklische Nukleotid-Phosphodiesterase.

Levosimendan: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit

Levosimendan, vermarktet als Simdax, ist ein Kalziumsensibilisator und Kaliumkanalöffner zur Kurzzeitbehandlung von akut dekompensierter schwerer chronischer Herzinsuffizienz. Es ist ein Vasodilatator und Herzstimulans. Levosimendan öffnet auch die glatten Gefäßmuskelzellen.

Struktur und Wirkmechanismus von Levosimendan  

Der chemische Name von Levosimendan ist 2-[2-[4-[(4R)-1,4,5,6-Tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl]phenyl]hydrazinyliden]propandinitril. Seine chemische Formel ist C₁₄H₁₂N₆O, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 280.29 g/mol.

Levosimendan sensibilisiert Troponin C für Kalzium und verstärkt die Wirkung von Kalzium auf die Myofilamente des Herzens.

Levosimendan-Verunreinigungen und Synthese  

Levosimendan-Verunreinigungen beziehen sich auf unerwünschte Substanzen oder Nebenprodukte, die in Levosimendan-Formulierungen enthalten sein können. Sie können während des Herstellungsprozesses entstehen¹ oder Lagerung des Arzneimittels. Die Verunreinigungen in Levosimendan können dessen Reinheit, Qualität und Gesamtwirksamkeit beeinträchtigen. Daher müssen Pharmahersteller den Verunreinigungsgrad in Levosimendan überwachen und kontrollieren, um die Produktsicherheit und -wirksamkeit zu gewährleisten. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen tragen dazu bei, den Grad der Verunreinigung zu minimieren und die Reinheit von Levosimendan zur Behandlung von Herzinsuffizienz aufrechtzuerhalten.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Herstellung von Levosimendan-Verunreinigungsstandards, zu denen Dextrosimendan-Verunreinigung und Levosimendan-Racemat gehören. Unsere Levosimendan-Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA), das einen umfassenden Charakterisierungsbericht bietet. Dieser Bericht enthält Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Auf Anfrage können zusätzliche Daten wie 13C-DEPT bereitgestellt werden. Darüber hinaus können wir unbekannte Verunreinigungsstandards und Abbauprodukte von Levosimendan synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.