Levetiracetam

Allgemeine Informationen

Levetiracetam-Verunreinigungen und Levetiracetam

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für die kundenspezifische Synthese von Levetiracetam-Verunreinigungsstandards, einschließlich wichtiger Verunreinigungsstandards wie 2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butansäure, Ethyl-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoat, Isobutyl-2- (2-Oxopyrrolidin-1-yl)-butanoat, Levetiracetam-Enantiomer, Methyl-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)-butanoat und rac-Levetiracetam/Etiracetam. Diese Verunreinigungsstandards spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Levetiracetam, einem pharmazeutischen Wirkstoff.

Levetiracetam [CAS: 102767-28-2] ist ein Pyrrolidin-Derivat mit antiepileptischer Wirkung. Es wird mit anderen Antiepileptika zur Behandlung fokaler Anfälle kombiniert. Darüber hinaus behandelt Levetiracetam Anfälle und Bewegungsstörungen und ist ein Nootropikum.

Levetiracetam: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Das von der FDA zugelassene Levetiracetam behandelt fokale Anfälle, myoklonische Anfälle und primär generalisierte Anfälle als Zusatztherapie. Es ist unter Markennamen wie Elepsia XR, Keppra, Keppra XR und Spritam erhältlich. Levetiracetam ist ein neuartiges Antiepileptikum zur Behandlung partieller, myoklonischer und tonisch-klonischer Anfälle.

Struktur und Wirkmechanismus von Levetiracetam 

Der chemische Name von Levetiracetam ist (αS)-α-Ethyl-2-oxo-1-pyrrolidinacetamid. Seine chemische Formel ist C₈H₁₄N₂O_2, und sein Molekulargewicht beträgt etwa 170.21 g/mol.

Der Wirkmechanismus von Levetiracetam ist unbekannt.

Levetiracetam-Verunreinigungen und Synthese

Während des Herstellungsprozesses können in Levetiracetam Verunreinigungen entstehen¹, entweder als Nebenprodukte oder Abbauprodukte. Sie können aus den Ausgangsmaterialien, Syntheseschritten oder Lagerbedingungen resultieren. Analysetechniken wie die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) helfen bei der Identifizierung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Strenge Kontrollmaßnahmen stellen sicher, dass die Verunreinigungswerte innerhalb akzeptabler Grenzen liegen, und gewährleisten so die Qualität und Sicherheit von Levetiracetam. Eine gründliche Analyse und Überwachung während des gesamten Herstellungsprozesses trägt dazu bei, die Wirksamkeit und Reinheit des Arzneimittels aufrechtzuerhalten.

Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Erstellung von Verunreinigungsstandards. Wir bieten eine Reihe von Levetiracetam-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. 2-(2-Oxopyrrolidin-1-yl)butansäure, Ethyl-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoat und Isobutyl-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl). ) Butanoat, Levetiracetam-Enantiomer, Methyl-2-(2-oxopyrrolidin-1-yl)butanoat und rac-Levetiracetam/Etiracetam. Unsere Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) und einen umfassenden Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT können auf Anfrage bereitgestellt werden. Wir können unbekannte Verunreinigungsstandards oder Abbauprodukte von Levetiracetam synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.