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Lenvatinib
Allgemeine Informationen
Lenvatinib-Verunreinigungen und Lenvatinib
Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für die kundenspezifische Synthese von Lenvatinib-Verunreinigungsstandards, einschließlich wichtiger Verunreinigungsstandards wie 2,4-Dichlor-7-methoxychinolin-6-carboxamid, 3,4-Dichlor-7-methoxychinolin-6-carboxamid, 4-( 4-Amino-3-hydroxyphenoxy)-7-methoxychinolin-6-carboxamid, 4-Amino-2,3,5-trichlorphenol, Lenvatinib-Chlorverunreinigung, Lenvatinib-Verunreinigung-10 und mehr. Diese Verunreinigungsstandards spielen eine entscheidende Rolle bei der Bewertung der Reinheit und Sicherheit von Lenvatinib, einem pharmazeutischen Wirkstoff.
Lenvatinib [CAS: 417716-92-8] ist ein oral verfügbarer Rezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor und antineoplastischer Wirkstoff. Es behandelt refraktäres Nierenzellkarzinom und fortgeschrittenen, metastasierten medullären Schilddrüsenkrebs.
Lenvatinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Lenvatinib behandelt inoperables oder fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (HCC), radioaktives Jod-refraktäres differenziertes Schilddrüsenkarzinom (DTC) und fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (RCC). Es wird unter dem Markennamen Lenvima vermarktet und ist ein Multirezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor, der VEGF-Rezeptoren wirksam hemmt, was zu starken antiangiogenen Wirkungen führt. Darüber hinaus blockiert Lenvatinib FGFR, RET, PDGFRa und KIT und bewirkt so die Unterdrückung der Proliferation bösartiger Zellen.
Struktur und Wirkmechanismus von Lenvatinib 
Der chemische Name von Lenvatinib ist 4-[3-Chlor-4-[[(cyclopropylamino)carbonyl]amino]phenoxy]-7-methoxy-6-chinolincarboxamid. Seine chemische Formel ist C21H19ClN4O4, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 426.9 g / mol.
Lenvatinib blockiert die Kinaseaktivitäten der Rezeptoren des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) und der Rezeptoren des Fibroblasten-Wachstumsfaktors (FGF), FGFR1, 2, 3 und 4.
Lenvatinib-Verunreinigungen und Synthese
Während der Produktion1 Bei Einnahme von Lenvatinib können Verunreinigungen als Neben- oder Abbauprodukte entstehen. Sie können aus den Ausgangsmaterialien, Zwischenprodukten oder Reaktionsbedingungen resultieren. Es ist von entscheidender Bedeutung, diese Verunreinigungen zu identifizieren, zu charakterisieren und zu kontrollieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zu gewährleisten. Analysetechniken wie Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Massenspektrometrie (MS) helfen bei der Erkennung und Quantifizierung von Verunreinigungen. Strenge Qualitätskontrollmaßnahmen stellen sicher, dass die Verunreinigungswerte innerhalb akzeptabler Grenzen bleiben, wodurch die Reinheit und Qualität von Lenvatinib erhalten bleibt.
Daicel Pharma hält sich strikt an die cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Erstellung von Lenvatinib-Verunreinigungsstandards. Wir bieten eine Reihe von Lenvatinib-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. 2,4-Dichlor-7-methoxychinolin-6-carboxamid, 3,4-Dichlor-7-methoxychinolin-6-carboxamid, 4-(4-Amino-3-hydroxyphenoxy) -7-Methoxychinolin-6-carboxamid, 4-Amino-2,3,5-trichlorphenol, Lenvatinib-Chlorverunreinigung, Lenvatinib-Verunreinigung-10 und mehr. Unsere Verunreinigungsstandards verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) und einen umfassenden Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT können auf Anfrage bereitgestellt werden. Wir können unbekannte Verunreinigungsstandards oder Abbauprodukte von Lenvatinib synthetisieren. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- Funahashi, Yasuhiro; Tsuruoka, Akihiko; Matsukura, Masayuki; Haneda, Toru; Fukuda, Yoshio; Kamata, Junichi; Takahashi, Keiko; Matsushima, Tomohiro; Miyazaki, Kazuki; Nomoto, Kenichi; et al., Stickstoffhaltige aromatische Ringverbindungen als Antikrebsmittel, EP1415987B1, 28. Februar 2007
- Mano, Yuji; Kusano, Kazutomi, Eine validierte LC-MS/MS-Methode zur Quantifizierung von gesamtem und ungebundenem Lenvatinib in menschlichem Serum für Proteinbindungsstudien durch Gleichgewichtsdialyse, Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, Band: 114, Seiten: 82-87, 2015
Häufig gestellte Fragen
Wie entstehen Verunreinigungen in Lenvatinib?
Verunreinigungen in Lenvatinib können während des Herstellungsprozesses, der Lagerbedingungen oder aufgrund von Wechselwirkungen mit anderen Komponenten entstehen. Faktoren wie Temperatur, pH-Wert und Lichteinwirkung können zur Bildung von Verunreinigungen beitragen.
Was sind die akzeptablen Grenzwerte für Lenvatinib-Verunreinigungen?
Regulierungsbehörden wie das United States Pharmacopeia (USP) oder der International Council for Harmonization (ICH) stellen Richtlinien zu akzeptablen Grenzwerten für Verunreinigungen in Lenvatinib bereit, um dessen Sicherheit und Qualität zu gewährleisten.
Können Verunreinigungen von Lenvatinib dessen Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigen?
Verunreinigungen in Lenvatinib können die Wirksamkeit oder Sicherheit beeinträchtigen. Einige können toxische Wirkungen haben oder die therapeutischen Eigenschaften des Arzneimittels verändern, sodass es wichtig ist, sie innerhalb akzeptabler Grenzen zu kontrollieren.
Wie sollten Lenvatinib-Verunreinigungen hinsichtlich der Temperatur gelagert werden?
Es wird empfohlen, Lenvatinib-Verunreinigungen bei einer kontrollierten Raumtemperatur von 2–8 °C aufzubewahren.
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