Lapatinib

Allgemeine Informationen

Lapatinib-Verunreinigungen und Lapatinib

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für die kundenspezifische Synthese von Lapatinib-Verunreinigungen, einschließlich Verunreinigungen wie Lapatinib-Verunreinigung 5, Lapatinib-Verunreinigung A, Lapatinib-Verunreinigung B, Lapatinib-Verunreinigung D, Lapatinib-Verunreinigung E, Lapatinib-Verunreinigung F, Lapatinib-Verunreinigung G, Lapatinib-Verunreinigung H, Lapatinib-Verunreinigung I und Lapatinib-Nitroso-Verunreinigung. Diese Verunreinigungen bewerten die Reinheit und Sicherheit von Lapatinib, einem pharmazeutischen Wirkstoff.

Mit seinen antineoplastischen Eigenschaften ist Lapatinib [CAS: 231277-92-2] ist eine orale synthetische Chinazolinverbindung. Es wirkt als Inhibitor von Tyrosinkinasen und zielt auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor und HER2 (Rezeptor, ERBB-2). Es behandelt fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs, insbesondere in Fällen, in denen die Tumoren eine Überexpression von HER2 aufweisen.

Lapatinib: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit  

Lapatinib wird unter den Marken Tyverb und Tykerb vermarktet und dient der Behandlung von Brustkrebspatientinnen, deren Tumore das Protein des humanen epidermalen Rezeptors Typ 2 (HER2) überexprimieren. Es behandelt fortgeschrittenen oder metastasierten Brustkrebs und kann je nach Behandlungsgeschichte und Krankheitsstadium der Patientin in verschiedenen Kombinationen auftreten.

Lapatinib-Struktur und Wirkmechanismus

Der chemische Name von Lapatinib ist N-[3-Chloro-4-[(3-fluorphenyl)methoxy]phenyl]-6-[5-[[[2-(methylsulfonyl)ethyl]amino]methyl]-2-furanyl] -4-Chinazolinamin. Seine chemische Formel ist C₂₉H₂₆ClFN₄O₄S, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 581.1 g/mol.

Lapatinib blockiert das ErbB-gesteuerte Tumorzellwachstum des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors.

Lapatinib-Verunreinigungen und Synthese

Lapatinib ist ein Krebsmedikament zur Behandlung von Brustkrebs und anderen Krebsarten. Wie andere Arzneimittel kann Lapatinib Verunreinigungen enthalten. Sie können aus dem Herstellungsprozess stammen¹ oder externe Quellen. Zu den häufigen Lapatinib-Verunreinigungen in Lapatinib-Formulierungen gehören verwandte Substanzen wie Isomere oder Abbauprodukte. Sie können während der Synthese oder Lagerung aufgrund von Temperatur, Feuchtigkeit oder Lichteinwirkung entstehen. Die Hersteller überwachen und kontrollieren sorgfältig den Grad der Verunreinigungen in Lapatinib, um dessen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit sicherzustellen. Um sie zu minimieren und die höchstmöglichen pharmazeutischen Standards aufrechtzuerhalten, werden strenge Qualitätskontrollmaßnahmen eingesetzt.

Daicel Pharma hält sich strikt an cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Aufbereitung von Lapatinib-Verunreinigungen. Wir bieten eine Reihe von Lapatinib-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. Lapatinib-Verunreinigung 5, Lapatinib-Verunreinigung A, Lapatinib-Verunreinigung B, Lapatinib-Verunreinigung D, Lapatinib-Verunreinigung E, Lapatinib-Verunreinigung F, Lapatinib-Verunreinigung G, Lapatinib-Verunreinigung H, Lapatinib-Verunreinigung I und Lapatinib-Nitroso Verunreinigung. Unsere Verunreinigungen verfügen über ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) und einen umfassenden Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden². Weitere Daten wie 13C-DEPT können auf Anfrage bereitgestellt werden. Wir können unbekannte Lapatinib-Verunreinigungen, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Lapatinib zu bewerten. Jeder Lieferung liegt ein umfassender Charakterisierungsbericht bei.