Lanreotide
Allgemeine Informationen
Lanreotid-Verunreinigungen und Lanreotid
Daicel Pharma synthetisiert hochwertige Lanreotid-Verunreinigungen, Des-Thr(8)-Lanreotid, L-Nal-Lanreotid und N-Ac-Lanreotid, die bei der Analyse von Qualität, Stabilität und biologischer Sicherheit von Lanreotid helfen. Wir bieten auch kundenspezifische Synthesen von Lanreotid-Verunreinigungen an und liefern weltweit.
Lanreotide [CAS: 108736-35-2] ist ein synthetisches, zyklisches Octapeptid, ein Analogon von Somatostatin, einem natürlichen Hormon. Es wird zur Behandlung von Akromegalie bei Patienten angewendet, die auf eine Operation und/oder Strahlentherapie unzureichend angesprochen haben oder nicht behandelt werden können.
Lanreotid: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit
Lanreotid hat eine längere Halbwertszeit als Somatostatin, was es zu einer geeigneten Option für die Behandlung von neuroendokrinen Tumoren macht, die übermäßige Mengen an Wachstumshormon (Akromegalie) oder anderen aktiven Hormonen und Neuropeptiden produzieren. Es wird zur Behandlung der autosomal dominanten polyzystischen Nierenerkrankung eingesetzt.
Lanreotid ist in verschiedenen Formen erhältlich, einschließlich Injektionen und implantierbaren Geräten, und die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung hängen von den Bedürfnissen und dem medizinischen Zustand des Patienten ab. Es wird unter den Markennamen Somatuline Depot, Somatulin-Autogel, Somatulin und Lanreotide (Generikum) vermarktet.
Struktur und Wirkungsmechanismus von Lanreotid
Die chemische Formel für Lanreotid ist C54H69N11O10S2, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 1096.3 g / mol.
Lanreotid wird als Somatostatin-Analogon klassifiziert und ahmt die Wirkungen von Somatostatin im Körper nach. Es beeinflusst viele physiologische Regulationsfunktionen in verschiedenen Organen des menschlichen Körpers.
Lanreotid-Verunreinigungen und -Synthese
Lanreotid wird synthetisiert1 B. durch Festphasen-Peptidsynthese (SPPS). Während des Prozesses können sich aufgrund unvollständiger Reaktionen, Nebenreaktionen oder anderer Faktoren Verunreinigungen bilden. Zu den häufigsten Verunreinigungen in Lanreotid gehören Deletionssequenzen (kürzere Peptidketten), unvollständige Peptide (bei denen die Aminosäuresequenz nicht vollständig ist) und Peptide mit unterschiedlichen Aminosäuresubstitutionen. Um die Qualität und Reinheit von Lanreotid zu gewährleisten, werden verschiedene Reinigungs- und Analysetechniken eingesetzt, um sicherzustellen, dass das Endprodukt von hoher Qualität und Reinheit ist.
Bei Daicel stellen wir ein Analysezertifikat (CoA) von einer cGMP-konformen Analyseeinrichtung für Lanreotid-Verunreinigungen aus2 Standards, Des-Thr(8)-Lanreotid, L-Nal-Lanreotid und N-Ac-Lanreotid, zusammen mit vollständigen Charakterisierungsdaten, einschließlich 1H-NMR-, 13C-NMR-, IR-, MASS- und HPLC-Reinheit. Auf Anfrage stellen wir 13C-DEPT und CHN zur Verfügung. Außerdem stellen wir bei Lieferung einen vollständigen Charakterisierungsbericht zur Verfügung. Daicel bietet Lanreotide D8 TFA-Salz an, das ein Deuterium-markierter Standard von Lanreotide in der bioanalytischen Forschung und BA/BE-Studien mit Isotopendaten in CoA ist.
Bibliographie
FAQs
Bibliographie
- David H. Coy; William A. Murphy, Covington.; Mark L. Heiman, die Administratoren des Tulane Educational Fund, USA; "Therapeutic Somatostatin Analogs", US-Patent, US 4,853,371, 1. August 1989
- PETERSON, Justine Ann; MCCORMACK, Peter; DEWAR, Colin Thomas; EDDOLLS, Jonathan Paul; KROLL, Sebastian Η Β; GANDAVADI, Sunil Kumar; M, Murali Mohan; ΚΥ, Kirankumar; JONNADA, Appala Raju; Υ SV, Pavan Aditya; RAMASAMY, Karthik; Dr. Reddy's Laboratories Limited, Indien, „Im Wesentlichen reines Lanreotid oder sein Salz und Verfahren davon“, PCT-Anmeldung WO2020170185A1
Häufig gestellte Fragen
Wie werden Lanreotid-Verunreinigungen nachgewiesen und quantifiziert?
Lanreotid-Verunreinigungen werden mit verschiedenen Analysetechniken nachgewiesen und quantifiziert, darunter Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS).
Was ist Festphasen-Peptidsynthese (SPPS)?
SPPS ist ein Verfahren zur Synthese von Peptiden, bei dem die entstehende Peptidkette an einen unlöslichen polymeren festen Träger (Harz) gebunden ist. Eine Reihe zusätzlicher Zyklen verlängert das verankerte Peptid. Lanreotid wird unter Verwendung von SPPS synthetisiert.
Wie wird HPLC bei der Lanreotid-Synthese verwendet?
HPLC wird bei der Lanreotid-Synthese verwendet, um das Peptid aufgrund von Unterschieden in seinen physikalischen und chemischen Eigenschaften von Verunreinigungen zu trennen und zu reinigen.
Was sind die Herausforderungen bei der Synthese von Lanreotid-Verunreinigungen?
Zu den Herausforderungen bei der Synthese von Lanreotid-Verunreinigungen gehören die Komplexität des Moleküls und die Notwendigkeit einer hohen Reinheit und Spezifität. Weiterhin ist eine korrekte Peptidcharakterisierung wesentlich.
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