Labetalol

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(R, R)-LABETALOL

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2633
  • CAS-NUMMER 75659-07-3
  • MOLEKULARFORMEL C19H24N2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 328.41

(R, S)-LABETALOL

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2635
  • CAS-NUMMER 83167-31-1
  • MOLEKULARFORMEL C19H24N2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 328.41

(S, R)-LABETALOL

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2634
  • CAS-NUMMER 83167-32-2
  • MOLEKULARFORMEL C19H24N2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 328.41

(S,S)-LABETALOL

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2632
  • CAS-NUMMER  83167-24-2
  • MOLEKULARFORMEL C19H24N2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 328.41

5-[2-[Bis(phenylmethyl)amino]-1-hydroxyethyl]-2-hy...

  • CAT-Nummer DCTI-C-1492
  • CAS-Nummer 101416-22-2
  • Summenformel C23H24N2O3
  • Molekulargewicht 376.45

5,5-Dibromacetylsalicylamid

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2481
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C9H7Br2NO3
  • MOLEKULARGEWICHT 336.97

Labetalol-Verunreinigung C

  • KATZENNUMMER DCTI-C-2793
  • CAS-NUMMER 30566-92-8
  • MOLEKULARFORMEL C23H22N2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 374.44

Labetalol-Verunreinigung D

  • KATZENNUMMER DCTI-C-3253
  • CAS-NUMMER NA
  • MOLEKULARFORMEL C19H30N2O3
  • MOLEKULARGEWICHT 334.46

Allgemeine Informationen

Labetalol-Verunreinigungen und Labetalol 

Daicel Pharma bietet weltweite Lieferoptionen für die kundenspezifische Synthese von Labetalol-Verunreinigungen, einschließlich Verunreinigungen wie (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5- [2-[Bis(phenylmethyl)amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxybenzamid (Labetalol-Bisbenzyl-Basis], 5,5-Dibromacetylsalicylamid und Labetalol-Verunreinigung C. Diese Verunreinigungen bewerten die Reinheit und Sicherheit von Labetalol, einem Wirkstoff pharmazeutischer Inhaltsstoff.

Labetalol [CAS: 36894-69-6], ein nicht-selektiver beta-adrenerger und selektiver Alpha-1-adrenerger Antagonist der dritten Generation, zeigt gefäßerweiternde und blutdrucksenkende Wirkungen. Es behandelt Bluthochdruck und wirkt als alpha-adrenerger und beta-adrenerger Antagonist. Darüber hinaus wirkt es als blutdrucksenkendes und sympatholytisches Mittel.

Labetalol: Verwendung und kommerzielle Verfügbarkeit 

Labetalol ist ein Medikament, das unter verschiedenen Markennamen wie Normodyne und Trandate vermarktet wird. Es ist von der US-amerikanischen FDA zur Behandlung von arterieller Hypertonie zugelassen, die von dringenden Fällen bis hin zu stabiler chronischer Hypertonie reicht. Labetalol behandelt auch akuten Bluthochdruck in der Schwangerschaft, Bluthochdruck im Zusammenhang mit einem akuten ischämischen Schlaganfall und intrakranielle Blutungen, einschließlich Subarachnoidalblutungen.

Struktur und Wirkmechanismus von Labetalol

Struktur und Wirkmechanismus von Labetalol

Der chemische Name von Labetalol ist 2-Hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[(1-methyl-3-phenylpropyl)amino]ethyl]benzamid. Seine chemische Formel ist C19H24N2O3, und sein Molekulargewicht beträgt ungefähr 328.4 g / mol.

Labetalol hemmt die adrenerge Stimulation der Endothelzellfunktion. Es wirkt auf die Beta-Rezeptoren in der glatten Bronchial- und Gefäßmuskulatur und führt zu einer Verringerung der adrenergen Stimulation.

Labetalol-Verunreinigungen und Synthese

Labetalol behandelt Bluthochdruck. Wie jedes Arzneimittel kann Labetalol Verunreinigungen enthalten. Sie können bei der Herstellung entstehen1 oder durch äußere Faktoren. Labetalol-Verunreinigungen können variieren, hängen jedoch typischerweise mit der Synthese oder dem Abbau des Arzneimittels zusammen. Zu den häufig in Formulierungen vorkommenden Labetalol-Verunreinigungen gehören verwandte Verbindungen wie Diastereomere oder Enantiomere sowie Abbauprodukte, die durch Einwirkung von Licht, Hitze oder Feuchtigkeit entstehen können. Pharmahersteller müssen den Grad der Verunreinigungen überwachen und kontrollieren, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Labetalol zu gewährleisten.

Daicel Pharma hält sich strikt an cGMP-Standards und betreibt eine Analyseanlage zur Aufbereitung von Labetalol-Verunreinigungen. Wir bieten eine Reihe von Labetalol-Verunreinigungsstandards an, wie z. B. (R, R)-Labetalol, (R, S)-Labetalol, (S, R)-Labetalol, (S, S)-Labetalol, 5-[2-[Bis (Phenylmethyl)amino]-1-hydroxyethyl]-2-hydroxybenzamid (Labetalol-bisbenzyl-Base], 5,5-Dibromacetylsalicylamid und Labetalol-Verunreinigung C. Unseren Verunreinigungen liegt ein detailliertes Analysezertifikat (CoA) bei, das eine umfassende Analyse enthält Charakterisierungsbericht. Das CoA umfasst Daten, die durch Techniken, 1H-NMR, 13C-NMR, IR, MASS und HPLC-Reinheitsanalyse gewonnen wurden2. Weitere Daten wie 13C-DEPT können auf Anfrage bereitgestellt werden. Wir können unbekannte Labetalol-Verunreinigungen, Abbauprodukte und markierte Verbindungen synthetisieren, um die Wirksamkeit von generischem Labetalol zu bewerten. Zu jeder Lieferung gehört ein umfassender Charakterisierungsbericht.

Bibliographie
FAQs

Häufig gestellte Fragen

Es ist unmöglich, alle Verunreinigungen aus dem Medikament zu entfernen. Die Hersteller sind jedoch bestrebt, den Grad der Verunreinigung innerhalb akzeptabler, von den Aufsichtsbehörden festgelegter Grenzen zu minimieren.

Die Lösung verunreinigungsbedingter Probleme mit Labetalol kann eine Prozessoptimierung, eine Änderung der Syntheserouten oder die Einführung zusätzlicher Reinigungsschritte umfassen.

Bei der Analyse vieler Verunreinigungen in Labetalol wird üblicherweise Methanol oder DMSO als Lösungsmittel verwendet.

Es wird empfohlen, Labetalol-Verunreinigungen bei kontrollierter Raumtemperatur zwischen 2 und 8 °C zu lagern.

Hinweis: Produkte, die durch gültige Patente eines Herstellers geschützt sind, werden in Ländern mit Patentschutz nicht zum Verkauf angeboten. Der Verkauf solcher Produkte stellt eine Patentverletzung dar und die Haftung erfolgt auf Risiko des Käufers.

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